违规:4家药商GSP被撤,5家药企被通报,9家药商被责令整改(附名单)

医药人俱乐部/yyrclub

6月28日,广东省江门市药监局发布2017年第3号撤销药品零售企业GSP认证证书的公告,开平市三埠宝芝林药店等4家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》,该局根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。


开平市三埠宝芝林药店


  • 撤销日期:2017年6月22日

  • 撤销原因:

1.部分药品在采购环节未采取有效的质量控制措施,不能提供相应的供货单位资料和购进票据,无法实现药品追溯。

2.冷藏药品未放置在冷藏设备中,直接在货架陈列,存放温度不符合要求。不能提供冷藏药品运输方式、运输过程温度、运输时间等记录。 

3.企业未做好药品验收和销售记录。

4.经营非药品未设置专区,非药品与药品混放。

5.销售国家有专门管理要求的药品未按要求登记顾客身份信息。

6.拆零药品未做好拆零销售记录。


开平仁医堂药品有限公司第一分公司


  • 撤销日期:2017年6月22日

  • 撤销原因:

1.部分药品在采购环节未采取有效的质量控制措施,不能提供相应的购进票据,无法实现药品追溯。

2.验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。

3.营业场所未采取防鼠措施。


鹤山市鹤城镇文仁堂大药房


  • 撤销日期:2017年6月22日

  • 撤销原因:

1.部分中药饮片无合格证、标签,无法实现药品追溯。

2.执业药师不在岗。

3.药品陈列区域存放较多私人用品。

4.拆零销售药品无说明书原件或复印件。

5.中药饮片清斗不及时,个别品种已生虫。


鹤山市共和镇齐心大药房


  • 撤销日期:2017年6月22日

  • 撤销原因:

1.部分药品无批准文号、进口药品注册证号,企业未确定供货单位的合法资格,不能提供药品合法性证明文件,无法实现药品追溯。

2.非药品与药品陈列区域未明显隔离。

3.中药饮片清斗不及时,个别品种已生虫。


6月28日,安徽六安市药监局发布5个通报,通报5家药企飞行检查及处理情况。

通报显示,在6月7日-6月20日期间,该局分别对以下5家药企进行飞行检查,检查发现,以下企业均存在相关问题,六安市药监局责令其90天内整改完毕,并将整改报告报送市局,市局组织人员进行复查。5家企业名单:

安徽省裕鑫药业有限公司

南京医药六安天星有限公司

六安市一致药业销售有限公司

霍邱县同济药业有限责任公司

霍邱县济众药业有限公司


6月27日,湖北恩施土家族苗族自治州药监局发布2017年药品及医疗器械质量安全飞行检查汇总公示(第一期),共有10家涉药单位被责令整改,其中部分企业被移交稽查大队(调查)处理。

在这10家企业中,涉及药品零售企业有9家,包括恩施市民阁药店、恩施市润达药房官坡分店、恩施市航空路藏王阁药店等。

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