中医药产业又火了一把。
“我们的B超影像生产线今年10月份要交楼了，从设计到生产线建成投了3、4千万，前期物资设备已经准备齐全。”近日，在康臣药业位于广州科学城的总部大楼里，康臣药业集团执行董事、总裁黎倩向21世纪经济报道记者透露生产、研发最新进展。
B超影像生产线的建成，意味着康臣药业在影像领域的布局再度提速。两年前，靠肾病中成药发家的康臣药业定下五年时间打造“1+6”产品格局——肾科旗舰的发展目标，影像正是其中的一环。而在国内跨专科布局之余，康臣药业亦出手筹谋、推进中医药国际化。
此时恰逢7月1日我国首部《中医药法》正式施行，作为中华民族瑰宝的中医药正式迈入有法可依的时代。产业资本也蠢蠢欲动，中医药产业的投资并购早已升温。
研发驱动
康臣药业是港股上市药企，前身为康臣制药厂，由中国人民解放军第一军医大学全资拥有，后来军企脱钩演变为现在的康臣药业。其在医药行业引起关注、站稳脚跟，凭借的是肾病中成药和医用成像对比剂的研发突破。
“过去20年前，我们填补了国内肾病中成药和医用成像对比剂的市场空白，所立的标准是高门槛、高技术、世界领先的。接下来还会继续保持下去，引进、研发更多的技术产品。”黎倩笃定地说道。
外界熟知的尿毒清颗粒正是康臣药业的拳头产品，它是中国第一个批准治疗慢性肾脏病的中成药，也是中药治肾病的龙头品种。
去年7月底，尿毒清颗粒正式通过“延缓慢性肾病3-4期进展的循证医学研究”。这是慢性肾病用药市场中，首个通过随机对照试验、用临床研究数据论证延缓慢性肾病有效性的治疗药物。
“目前针对肾脏疾病西药没有有效的治疗药物，只有物理的治疗方式，例如血液透析，”黎倩告诉记者，“这个恰恰是中成药擅长的，也是康臣可以做的。尿毒清颗粒历经几十年、积累了上百万例的病人，循证医学研究可以从基础研究到临床研究去共同验证疗效的有效性。”
加码拳头产品的同时，康臣药业投入巨资研发的糖肾新药、碳酸镧预计在2020年前可实现上市，肾科产品线的基础框架已然成形。
而影像诊断领域康臣药业布局较早，在外资企业占据国内市场半壁江山的背景下，其核磁共振造影剂已经做到了国内第三。
另外两个CT造影剂在研品种中，碘美普尔注射液完成处方工艺、质量标准研究等工作，碘帕醇注射液的进程更快，已在国家药品审评中心排队待审，康臣药业总裁办主任张煜民透露，该注射液预计将于2017年取得生产批件。
去年年中，康臣药业战略牵手重庆医科大学，投资亿元启动“超声微泡造影剂”合作项目，目前超声微泡造影剂正加快研发。未来这三个新产品的上市将使“康臣经典影像”实现影像诊断领域的全覆盖。
在自主研发的基础上，康臣药业选择并购拓展OTC（非处方药）和专科市场。
据了解，自2015年8月6日成功竞得玉林制药15%国有股权以来，康臣药业陆续通过下属公司完成七轮股权收购，已累计持有玉林制药70.74%的股权，成为其控股股东。
并购扩张
记者在康臣药业药物研发中心走访了解到，玉林制药和康臣药业的研发班子已经完成整合，康臣药业药研中心研发副总经理郑兆广告诉记者：“人才分散不利于研究开展。我们现在一起做玉林产品的二次开发，康臣许多先进设备可以发挥作用。”
整合玉林制药也给康臣药业带来不小的挑战。康臣药业副总裁周尚文坦言，玉林制药原先管理方式比较传统、营销思路单一，主要是跟大型连锁和商业公司合作。另外，玉林制药加入之后定下了不小的销售目标，需要进一步开拓市场，打造更符合市场规律的商业模式。
“过去康臣专注肾内科、影像，玉林加入之后产品线更丰富了，不断的跨专科，面向的患者人群是不同的，也考验整合能力。”他说。
牵手玉林制药之后，康臣药业正式定下“1+6”产品格局的“小目标”。
即，依托康臣品牌的“尿毒清颗粒、益肾化湿颗粒”和“糖肾新药、碳酸镧”，整合康臣品牌和玉林品牌的肾科补益类产品，包括补肾填精口服液、金刚丸、蛤蚧大补丸、蛤蚧补肾胶囊等，打造肾科旗舰。
同时，2020年前重点发展的6个产品线：影像系列、皮肤系列、骨伤系列、肝胆系列、消化系列和妇儿系列，涵盖湿毒清胶囊、正骨水、鸡骨草胶囊、右旋糖酐铁口服液等。
“收购前期最艰难的整合已经过去了，现在运转开始加速，” 周尚文表示，“我们投资总监也在考虑其他收购，但还是比较谨慎，毕竟收购回来之后要整合、提升，要考虑整体的运营。”
药企有意并购的同时，资本对中医药产业的兴致早已显露。据不完全统计，今年以来，已有同济堂、昆药集团、鹭燕医药、红日药业等近50家上市公司陆续出手或完成收购中药资产，这一数字已与2016年全年中医药行业并购数量持平。
资本加持的背后，是去年12月25日，全国人大常委会审议通过我国首部《中医药法》，并定于2017年7月1日起正式施行。
中医药走出去的步伐也在加快。天士力的复方丹参滴丸成为全球首例完成美国FDA三期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药，也是我国首个完成美国FDA三期临床试验的创新药。该项试验后即可启动新药申请，有望成为国际临床一线用药。
这对国内中医药产业无疑是一剂强心剂。黎倩告诉记者：“西方国家这么多年的观念就是点对点、单靶点治疗机理，他们对中药的复合作用的接受，是一开始的不接受，到现在满慢慢的关注、接纳。”
不过，中医药的现代化制造并不容易，首先要将神秘的中药成分解释清楚，转变为数字化、标准化；其次是要创新，在保留几千年瑰宝的前提下实现研发突破；最后是装备升级，研发配备符合中医药特色的制造装备，使装备实现标准化和自动化。
“尿毒清颗粒的配方是16味药，要说清机理十分困难。我们也在做国际化储备，前期我们在和清华大学化学系按照化药的机理在做基础研究，为未来走出国门做基础准备。”黎倩说。
转载至：21世纪经济报道
作者：肖玫丽 ,倪雨晴
