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医保谈判品种正式签约
6月24日下午3时许，罗氏、辉瑞、拜耳、诺华以及康弘药业、微芯生物、先声药业旗下山东先声麦得津生物制药有限公司等10家成功进入医保目录的企业代表在京与人社部举行了现场签约仪式。另外，有部分企业在尾轮谈判结束后已签约的，今天则在现场与人社部交换了协议书，这意味着国家医保药品谈判品种的第二方队组编基本定型。这些或独家、或重磅的品种平均降价幅度超过40%。
不过，对于备受关注的具体品种的数量以及各品种的具体价格情况，选择出局品种的准确信息，官方尚未发布权威信息，有消息称要等人社部走完法定程序后方能统一发布。
《中医诊所备案管理暂行办法》等公开征求意见 6月20日，国务院法制办就《中医诊所备案管理暂行办法》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》公开征求意见。 《中医诊所备案管理暂行办法》规定：举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊所设置不受《医疗机构设置规划》的限制。县级中医药主管部门具体负责本行政区域内中医诊所的备案工作。 《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》规定：以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，可以申请参加中医医术确有专长人员医师资格考核。并列出了具体条件：连续跟师学习中医满5年，掌握独具特色、安全有效的中医诊疗技术方法，经指导老师评议合格；具有医术渊源，从事中医医术实践活动或者在中医医师指导下从事中医医术实践活动满5年，掌握独具特色、安全有效的中医诊疗技术方法，并得到患者的认可。 而据国家卫计委《2015年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》显示，2015年末，全国中医药卫生人员总数达58.0万人，其中：中医类别执业（助理）医师45.2万人。随着《中医诊所备案管理暂行办法》的正式出台，45万中医师将迎来更为广阔的发展前景。 国家卫计委启动DRG收付费改革试点 6月21日，国家卫生计生委在广东省深圳市召开按疾病诊断相关分组（Diagnosis Related GroupSystem，DRGs）收付费改革试点启动会。 国家卫生计生委副主任王培安在会上要求，DRG收付费改革试点是今年医改工作的重点任务之一，试点地区所在省份要大力支持试点地区工作，并积极推动有条件的地区和医疗机构，根据国家试点要求开展试点工作。他指出，国内外经验证明，收付费方式改革是促进三医联动改革的有效抓手。 已上市中药注射剂有效性、安全性评价将分期分批推进 在6月22日召开的十二届全国人大常委会第二十八次会议上，国务院关于药品管理工作情况的报告中指出，注射剂特别是早期批准上市的以中药为原料生产的注射液，安全性、有效性基础研究薄弱，部分生产企业偷工减料、使用假劣原料、擅自改变生产工艺，严重影响了药品的安全性、有效性。下一步，国务院提出，将建立生产企业直接报告不良反应的监测制度，分期分批推进已上市中药注射剂有效性、安全性评价。 此外，CFDA局长毕井泉向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评，而批准上市的药品品种约为1.5万个。 CFDA正式确认加入ICH，成为全球第8个监管机构成员 6月19日，CFDA召开“国际人用药品注册技术协调会ICH新闻通气会”。经报国务院批准，CFDA局长毕井泉致函ICH管理委员会主席穆林博士，正式确认CFDA加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员。 加入ICH也意味着中国药企走出去可能更为容易了，也为承认国际临床试验数据加了砝码，数据保护、专利保护（尤其是PCT）将迎来一个全新的挑战，当然，国际化的过程进口产品和国内企业的产品也将越来越趋同。
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