药最网
首页

速读社丨BI针对修美乐提出五项专利挑战 且获PTAB支持

点击上方蓝字,订阅“新浪医药”


山西开展一致性评价  12批次中药饮片不合格

Endari获批用于SCD  修美乐再遇专利危机

科伦药业新药获批临床  义翘神州获2亿融资

共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


1

7日,广州市发展改革委就《广州地区公立医院医疗服务价格调整方案(征求意见稿)》公开征求社会意见。决定于2017年7月15日全面取消药品加成、启动公立医院综合改革。(广州市发展改革委)

2

从山西省政府获悉,山西省正在开展“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动,一致性评价“大考”开启,省内制药企业将加速洗牌,优胜劣汰。(山西省政府)

3

据闽南网消息,7月6日起,漳州市食药监局委托县级实施药品零售企业GSP认证事项。药品零售企业在县级行政单位即就可一次性完成经营许可证和GSP认证两项申请,“两证合并许可”工作正式实施,缩短审批时间。(闽南网)



上市公司


1

日前,海尔首个医疗项目——上海永慈康复医院正式开业,引发了医疗界的广泛关注;近年来,不止海尔,包括万科、京东、阿里等大公司对医药行业的关注,已经从远远观望到排兵布阵。(赛柏蓝)



投融资


1

7月6日,北京义翘神州生物技术有限公司宣布于2017年上半年完成由启明创投2亿人民币领投的A轮融资。(药渡)

2

据MobiHealthNews统计,2017年第二季度数字医疗收购成交案例已经完成了12起,算上第一季度,上半年的成交总数已达24起。(动脉网)



药闻医讯


1

据Fierce Pharma消息,7月6日,美国专利和商标局的专利审判和上诉委员会在经过知识产权多方审查之后,对BI针对艾伯维的重磅产品修美乐提出的五项“135专利”挑战,做出了予以支持的判决。(E药经理人)

2

8日,FDA宣布批准了Endari用于治疗镰刀型红血球疾病(SCD)。Endari是首个获得FDA批准的SCD儿科患者疗法,也是近20年来针对成年患者的首例新型治疗方法。(药明康德)

3

8日,ALK公司公布了其标志性的五年GRAZAX®哮喘预防儿童临床试验数据的进一步分析,结果表明:初始用药干预年龄越早,GRAZAX®在预防哮喘症状时的益处更加显著。(药明康德)

4

科伦药业于近日获悉,控股子公司四川科伦博泰生物自主研发的全新结构化学小分子抗肿瘤药物KL070002获得CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。(药渡) 

5

7月6日, CFDA发布了关于12批次中药饮片不合格的通告。本期公告涉及吉林省元力药业有限公司等10家企业生产的12批次中药饮片,不符合规定的药品药品主要涉及杂质、黄曲霉毒素和性状。(赛柏蓝)

6

7月6日,重庆市食药监局发布公告称,在重庆销售的一批药品经抽验不合格。不合格药品共34种,涉及14省市的 39家企业。(赛柏蓝)

7

近日,日本数字影像技术巨头柯尼卡美能达公司宣布,将以10亿美元现金收购美国癌症基因检测公司Ambry Genetics 。(生物探索)

8

根据《2017中国医疗器械贸易数据年鉴》,2016年共有128个小类医疗器械产品出口金额在1000万美元以上。而这128个小类产品于2016年共出口了2050516.51万美元,约合人民币1395亿元。(赛柏蓝器械)

9

研究人员统计26个主要生物制药公司过去12年研发投入和新药产出以及股东收益关系,发现产出和研发投入强度本身关系不大,而和投资波动关联较好。(美中药源)

10

在一项新的研究中,来自美国布罗德研究所等研究机构的研究人员证实癌细胞状态变化在很多癌症初始抵抗治疗攻击的能力中发挥着主导性作用。(生物谷)

11

研究人员鉴定出了能与大脑中和情绪和行为有关的区域相互作用的肠道微生物群。这可能是科学家首次证实,健康人群的行为和神经生物学差异与微生物组成有关。(生物探索)

12

睡眠不良的人在晚年更有可能患阿尔茨海默病,这是近日发表在Neurology期刊上的一项研究结果。研究人员在脑脊液中发现睡眠障碍与阿尔茨海默病的生物标志物之间存在联系。(生物探索)

13

基因测序结果显示,高脂肪饮食会引发后代遗传变异,具体包括与乳腺癌相关基因突变增加、癌症治疗的耐受力变强、癌症预后效果差以及抗肿瘤免疫力减弱。而且,相比于第一代,第三代小鼠发生遗传变异的概率增加了3倍。(生物探索)



编辑:Holly

相关话题

相关话题

}