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国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器1个品种94批次的产品进行了质量监督抽检。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械生产企业的1个品种9个批次。抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及34家医疗器械生产企业的1个品种85个批次。
对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号），对相关企业进行调查处理。
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序 号 |
标示产 品名称 |
标示生 产企业 |
规格 型号 |
生产 日期 |
不符合标 准规定项 |
1 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
淄博来绪医用器材有限公司 |
中号 |
2015年12月8日 |
抗变形能力 |
2 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
A型中号 |
2016年01月06日 |
抗变形能力 |
3 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌市兴兴医疗器械有限公司 |
中号 |
2015年10月28日 |
抗变形能力 |
4 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌市兴兴医疗器械有限公司 |
中号 |
2016年04月21日 |
抗变形能力 |
5 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
中号 |
2016年02月05日 |
抗变形能力 |
6 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌翔翊医疗器械有限公司 |
中号 |
20150705 |
抗变形能力 |
7 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
A型中号 |
2015年12月06日 |
抗变形能力 |
8 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
A型中号 |
2015年08月06日 |
1.抗变形能力； 2.无菌 |
9 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
A型中号 |
2015年12月06日 |
1.抗变形能力； 2.无菌 |
转自：药乡
复方地西泮片
临床全科 药房百搭
独特优势
●复方成份协同抗焦虑效果更显著
●剂量更少，安全性更高
●《中国焦虑障碍防治指南》推荐药物
●不受二类精神药品管制
生 产 商：济宁市安康制药有限责任公司
成 份：本品为复方制剂，其成份为每片含地西泮1.25mg，谷维素40mg，维生素B110mg
适 应 症：焦虑性神经症，神经衰弱
用法用量：起始量每日2次，每次1片，以后可根据病情增至每日2次，每次2片，以睡眠障碍为主者，可每晚口服1—2片，或遵医嘱。
药理毒理：复方地西泮片为谷维素、维生素B1、地西泮的复合制剂，该药充分发挥谷维素、维生素B1、地西泮的药理协同作用，可减少动物活动次数，减慢心率、呼吸，使血压轻度下降，具有明显的抗焦虑、镇静作用。
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