农业部公告 第2543号( 批准根黄分散片等3个产品为新兽药)
中华人民共和国农业部公告
第2543号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等7家单位申报的根黄分散片等3个产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准洛阳惠中兽药有限公司等4家单位申报的五加芪粉等2个兽药产品新增靶动物变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，并发布氟尼辛的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）及其残留检测方法标准（试行）、替米考星残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.氟尼辛的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）
5.氟尼辛残留检测方法标准（试行）
6.替米考星残留检测方法标准（试行）
农业部
2017年6月22日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
根黄分散片 |
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、四川鼎尖动物药业有限责任公司 |
三类 |
（2017）新兽药证字28号 |
注册 |
3年 |
替米考星肠溶颗粒 |
瑞普（天津）生物药业有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、江西省特邦动物药业有限公司 |
四类 |
（2017）新兽药证字29号 |
注册 |
3年 |
盐酸多西环素颗粒 |
河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司 |
五类 |
（2017）新兽药证字30号 |
注册 |
3年 |
五加芪粉 |
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字36号 |
变更注册：增加靶动物猪 |
新增靶动物猪监测期3年 |
氟尼辛葡甲胺注射液 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
（2007）新兽药证字24号 |
变更注册：增加靶动物奶牛 |
新增靶动物奶牛监测期3年 |
附件：
农业部公告2543
说明书和标签
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201706/t20170630_5732068.htm
