经中国食品药品检定研究院检验，标示为吉林省元力药业有限公司等10家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：
一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为吉林省元力药业有限公司、安徽百禾堂中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、重庆康迪药业有限公司等企业生产的9批次鹅不食草不合格。不合格项目为杂质。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司生产的1批次胖大海不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为广西张益堂中药饮片有限公司生产的2批次黄芪不合格。不合格项目为性状（详见附件）。
二、对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，并及时报告相关情况。
在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出，由当地省（区、市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件：12批次不合格中药饮片名单
|
药品 品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验 机构 |
备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鹅不食草 |
河北安国振宇药业有限公司 |
12042032 |
集安市中医医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查] （杂质） |
中国食品药品检定研究院 |
* |
吉林省元力药业有限公司 |
20160301 |
吉林省京世堂药业有限公司 |
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20151101 |
四平市诚信永红大药房连锁有限公司 |
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安徽百禾堂中药饮片有限公司 |
1508377 |
长治市同安康商贸有限公司药品分公司 |
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安徽人民中药饮片有限公司 |
150401 |
鄂州市中心医院 |
* |
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安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
150701 |
湖北天下明药业有限公司 |
* |
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湖北金贵中药饮片有限公司 |
130901 |
扬州天泽大药房连锁有限公司邮城店 |
* |
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邵阳神农中药科技发展有限公司 |
101223 |
邵阳市第一人民医院 |
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重庆康迪药业有限公司 |
141101 |
重庆市万和药房连锁有限公司南岸区南湖路店 |
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胖大海 |
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 |
150313 |
穆棱市长寿堂大药房连锁有限责任公司同鑫堂药店 |
[检查]（黄曲霉毒素） |
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黄芪 |
广西张益堂中药饮片有限公司 |
1603104 |
田东县人民医院 |
[性状] |
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1605293 |
广西玉林民众医药有限公司 |
备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
食品药品监管总局
2017年7月5日
“ 行业自律树品牌，海南宝岛出好药 ”
海南省医药行业协会
微信号：hnyyhyxh
