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【重点产品推荐】早产最新用药:和双®醋酸阿托西班注射液

导读

醋酸阿托西班注射液

【基本信息用名:醋酸阿托西班注射液  商品名:和双®  

         性状:无色澄明液体

         规格:0.9ml:6.75mg/5.0ml:37.5mg   

         贮藏:密闭,避光,2~8℃保存

         生产厂家:海南中和药业股份有限公司


【功能主治】阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产

  1. 每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次;

  2. 宫颈扩张1~3cm(未产妇0~3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;

  3. 年龄≥18岁;

  4. 妊娠24至33足周;

  5. 胎心率正常。

▲ 产品优势PRODUCT ADVANTAGES


1国内首仿品种

      2、指南推荐用药,安全保障:欧洲围产医学协会指南(EAPM);英国皇家妇产科学院指南(RCOG) 2011;早产的临床诊断与治疗指南(2014)

     3、唯一具有子宫特异性的催产素受体拮抗剂

     4、优越的孕妇和胎儿安全性

     5、适用于对硫酸镁或利托君疗效不明显或耐受的患者

     6、固定给药方案,临床使用方便,无须剂量调整

     7、可重复使用


作用机制

      阿托西班是用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂,其作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜、胎膜上的催产素受体,减少催产素的功效,减少肌细胞上的钙离子水平,从而达到抑制子宫收缩的作用。


用法用量

阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
  静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)首次单剂量推注6.75mg,随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,300微克/分),随后再低剂量给予已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,100微克/分)持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中,给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。

禁忌

有下列情况者不能使用阿托西班:
  -孕龄小于24周或大于33足周
  ->30孕周的胎膜早破
  -胎儿宫内生长迟缓和胎心异常
  -产前子宫出血需要立即分娩
  -子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩
  -胎死宫内
  -怀疑宫内感染
  -前置胎盘
  -胎盘早期剥离
  -任何继续妊娠对母亲或胎儿有害的情况
  -已知对活性物质或任何其他赋型剂过敏

临床试验——β肾上腺素受体激动剂保胎效果和安全性比较

1、阿托西班保胎7天的效果明显,优于β-受体激动剂。

2、阿托西班与β激动剂保胎效果比较,孕妇心血管方面的不良事件的发生率明显减少了9倍,中断治疗率大幅减少。

3、阿托西班不良反应发生率低于β激动剂,阿托西班具有更高的母胎安全性。

临床试验——与安慰剂对照试验

阿托西班与安慰剂对照试验比较,安全性与安慰剂相似。

临床试验——阿托西班早期给药的有效性和安全性

       阿托西班及早给药比达标后给药更有效,阿托西班是先进的宫缩抑制剂,被认为是首选的早产治疗药物。

总结

1、阿托西班是在欧洲获得许可的保胎药物

2、阿托西班在多个国家指南中被列为A类推荐用药

3、2014年中国早产诊断与治疗指南中指出阿托西班的不良反应发生率低

4、β受体激动剂在ACOG指南中的位置下降,其副作用大是主要原因

 

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