【基本信息】通用名:醋酸阿托西班注射液 商品名:和双®
性状:无色澄明液体
规格:0.9ml:6.75mg/5.0ml:37.5mg
贮藏:密闭,避光,2~8℃保存
生产厂家:海南中和药业股份有限公司
【功能主治】阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:
1. 每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次;
2. 宫颈扩张1~3cm(未产妇0~3cm)和子宫软化度/变薄≥50%;
3. 年龄≥18岁;
4. 妊娠24至33足周;
5. 胎心率正常。
▲ 产品优势PRODUCT ADVANTAGES
1、国内首仿品种
2、指南推荐用药,安全保障:欧洲围产医学协会指南(EAPM);英国皇家妇产科学院指南(RCOG) 2011;早产的临床诊断与治疗指南(2014)
3、唯一具有子宫特异性的催产素受体拮抗剂
4、优越的孕妇和胎儿安全性
5、适用于对硫酸镁或利托君疗效不明显或耐受的患者
6、固定给药方案,临床使用方便,无须剂量调整
7、可重复使用
【作用机制】
阿托西班是用于治疗早产的唯一具有子宫特异性的宫缩抑制剂,其作用机制是与催产素竞争子宫肌层、蜕膜、胎膜上的催产素受体,减少催产素的功效,减少肌细胞上的钙离子水平,从而达到抑制子宫收缩的作用。
【用法用量】
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)首次单剂量推注6.75mg,随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,300微克/分),随后再低剂量给予已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,100微克/分)持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中,给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。
【禁忌】
有下列情况者不能使用阿托西班:
-孕龄小于24周或大于33足周
->30孕周的胎膜早破
-胎儿宫内生长迟缓和胎心异常
-产前子宫出血需要立即分娩
-子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩
-胎死宫内
-怀疑宫内感染
-前置胎盘
-胎盘早期剥离
-任何继续妊娠对母亲或胎儿有害的情况
-已知对活性物质或任何其他赋型剂过敏
【临床试验——与β肾上腺素受体激动剂保胎效果和安全性比较】
1、阿托西班保胎7天的效果明显,优于β-受体激动剂。
2、阿托西班与β激动剂保胎效果比较,孕妇心血管方面的不良事件的发生率明显减少了9倍,中断治疗率大幅减少。
3、阿托西班不良反应发生率低于β激动剂,阿托西班具有更高的母胎安全性。
【临床试验——与安慰剂对照试验】
阿托西班与安慰剂对照试验比较,安全性与安慰剂相似。
【临床试验——阿托西班早期给药的有效性和安全性】
阿托西班及早给药比达标后给药更有效,阿托西班是先进的宫缩抑制剂,被认为是首选的早产治疗药物。
【总结】
1、阿托西班是在欧洲获得许可的保胎药物
2、阿托西班在多个国家指南中被列为A类推荐用药
3、2014年中国早产诊断与治疗指南中指出阿托西班的不良反应发生率低
4、β受体激动剂在ACOG指南中的位置下降,其副作用大是主要原因
ONTACT US
联系我们
联系方式:029-82239360 杨经理
029-88893898 张经理
15129089628 邢经理
邮箱地址:sxhx029@163.com