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抗肿瘤药物市场获大突破 上市公司积极布局

 海南省医药行业协会7月21日讯


 抗肿瘤药物市场取得重大进展。FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)日前一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA将于10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。CTL-019大概率将成为全球首个上市的CAR-T疗法新药,将对行业发展产生重大影响。

 

  中证报报道,多位业内专家表示,医疗前沿领域,免疫治疗技术,中国与欧美发达国家差距相对较小。免疫治疗有望成为抗癌市场投资热点。国内企业在普通细胞治疗领域积累了丰富经验,短时间内有望实现规模化应用。

 

  A股上市公司方面,海欣股份、香雪制药、中珠控股、康恩贝等公司均与研究机构合作,开展细胞免疫治疗技术研发。2014年3月,国家卫计委在启动重大新药创制科技重大专项2015年度课题申报工作的通知中,明确将PD-1、PD-L1和CTLA-4列为肿瘤免疫重要新靶点。

 

  香雪制药的团队针对以肺癌肝癌黑色素瘤为主的恶性实体瘤细胞进行高效靶向杀伤方面研究,达到清除肿瘤的目的。

 

  中珠控股下属控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与美国TNI生物技术有限公司签署合作协议,共同开发针对胰腺癌的抗癌药物“中珠1018”的临床前研究。“中珠1018”本质上是一种多肽,能够识别并触发免疫细胞表面的受体从而激活免疫细胞,从而解除癌细胞的免疫抑制效应,属于肿瘤免疫疗法中的抗体疗法一类。“中珠1018”已在美国完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验正待FDA审批。

 

  海欣股份控股子公司海欣生物技术与第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,是中国首个自主研发的获得国家食品药品监督管理局正式批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。

 

  不过,国内市场细胞免疫治疗技术仍未正式临床应用。海欣股份的APDC是针对晚期大肠癌患者的治疗性肿瘤疫苗。该项目于2012年7月获得国家药监局(CFDA)的III期临床试验批件,也是目前唯一由CFDA监管的免疫细胞治疗项目。该项目从2002年开始临床试验,到2012年进入III期临床经历了10年时间。



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