检查组及公司领导合影
7月12日至14日,海南省药监局认证中心检查组对我司卢立康唑乳膏生产车间(FC11车间)进行了为期三天的GMP认证检查,国家药监局及PIC/S组织派员全程观摩了此次检查。检查组通过对我司的质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品及文件管理等方面进行了详细检查,总体评价我司FC11车间符合新版GMP的要求,最终检查结果以海南省药监局评审会结论为准。在末次会议上,认证中心黎主任对我司的GMP管理体系表示认可,这是对我司在GMP各项工作中的肯定。最后,执行总裁陆一峰对检查组三天的辛勤工作表示感谢,并表示公司将继续严格按照相关法规和企业内部标准不断改进和提高我司的生产技术和质量水平。
检查会议现场
检查会议现场
卢立康唑乳膏作为我司的主要产品之一,是皮肤科最新的外用抗真菌乳膏,适用于敏感菌引起的皮肤浅表真菌感染:足癣、体癣、股癣,也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。具有抗菌谱广、抗菌能力强、作用持久、疗程短的特点。被誉为“外用抗真菌药的超级新星”。
(通讯员 彭文昱)