总局发布第七批仿制药参比制剂目录

7-1

阿普唑仑片

Alprazolam Tablets/Solanax

0.4mg

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-2

阿昔洛韦胶囊

Aciclovir Capsules/Zovirax

0.2g

胶囊剂

Mylan Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称：Acyclovir  Capsules

7-3

阿昔洛韦片

Aciclovir Tablets/Zovirax

0.2g

片剂

Glaxo Smithkline K.K.

日本橙皮书

7-4

氨苯砜片

Dapsone Tablets  /--

0.1g

片剂

Jacobus Pharmaceutical CO

美国橙皮书

7-5

奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric Capsules/Losec

20mg

胶囊剂

AstraZeneca UK Limited

欧盟上市（上市国家：英国）

英国上市名称：Omeprazole  hard gastro-resistant capsules

7-6

奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric Capsules/Losec

10mg

胶囊剂

AstraZeneca UK Limited

欧盟上市（上市国家：英国）

英国上市名称：Omeprazole  hard gastro-resistant capsules

7-7

奥美拉唑肠溶片

Omeprazole Enteric-coated  Tablets/Omepral

20mg

片剂（肠溶片）

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

7-8

奥美拉唑肠溶片

Omeprazole Enteric-coated  Tablets/Omepral

10mg

片剂（肠溶片）

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

7-9

苯巴比妥片

Phenobarbital Tablets/
 Luminaletten

15mg

片剂

DESITIN Arzneimittel GmbH

欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）

7-10

苯巴比妥片

Phenobarbital Tablets/Phenobal

30mg

片剂

Fujinaga pharm Co.,Ltd.

日本橙皮书

7-11

苯巴比妥片

Phenobarbital Tablets/Luminal

0.1g

片剂

DESITIN Arzneimittel GmbH

欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）

7-12

苯妥英钠片

Phenytoin Sodium Tablets

50mg

片剂

Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.

欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）

7-13

苯妥英钠片

Phenytoin Sodium Tablets

0.1g

片剂

Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.

欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）

7-14

别嘌醇片

Allopurinol Tablets/Zyloprim

0.1g

片剂

SEBELA IRELAND LTD

美国橙皮书

持证商为PROMETHEUS  LABORATORIES INC.的产品亦可

7-15

丙戊酸钠片

Sodium Valproate Tablets/Depakene

0.1g

片剂

Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd.

日本橙皮书

7-16

丙戊酸钠片

Sodium Valproate Tablets/Depakene

0.2g

片剂

Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd.

日本橙皮书

7-17

茶碱缓释片

Theophylline Sustained-release  Tablets/Theolong

0.1g（按C₇H₈N₄O₂计）

片剂（缓释片）

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称：Theophylline  Extended-release Tablets

7-18

茶碱缓释片

Theophylline Sustained-release  Tablets/THEODUR

0.1g（按C₇H₈N₄O₂计）

片剂（缓释片）

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称：Theophylline  Extended-release Tablets

7-19

茶碱缓释片

Theophylline Sustained-release  Tablets/UNICON

0.1g（按C₇H₈N₄O₂计）

片剂（缓释片）

Nichi-Iko Pharmaceutical Co.,Ltd

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称：Theophylline  Extended-release Tablets

7-20

茶碱缓释片

Theophylline Sustained-release  Tablets/THEOPHYLLINE

0.1g（按C₇H₈N₄O₂计）

片剂（缓释片）

PLIVA INC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称：Theophylline  Extended-release Tablets

7-21

地红霉素肠溶片

Dirithromycin Enteric Coated  Tablets/Dynabac

0.25g

片剂（肠溶片）

Abdi İbrahim İlaç

上市国家：土耳其；产地：土耳其

7-22

地塞米松片

Dexamethasone Tablets/DEXAMETHASONE

0.75mg

片剂

WEST-WARD PHARMACEUTICALS  INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

7-23

地西泮片

Diazepam Tablets/VALIUM

5mg

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC

美国橙皮书

7-24

对乙酰氨基酚片

Paracetamol Tablets/Panadol Original  Tablets

0.5g

片剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

欧盟上市（上市国家：英国；产地：爱尔兰）

7-25

对乙酰氨基酚片

Paracetamol Tablets/Panadol Advance  Tablets

0.5g

片剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

欧盟上市（上市国家：英国；产地：德国）

7-26

法莫替丁片

Famotidine Tablets/Gaster

20mg

片剂

AstellasPharma Inc.

日本橙皮书

7-27

呋塞米片

Furosemide Tablets/LASIX

20mg

片剂

US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC

美国橙皮书

7-28

氟哌啶醇片

Haloperidol Tablets/HALOPERIDOL

2mg

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

7-29

复方磺胺甲噁唑片

Compound Sulfamethoxazole  Tablets/BACTRIM

磺胺甲噁唑 0.4g，甲氧苄啶 80mg

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Inc

美国橙皮书

7-30

复方左炔诺孕酮片

Compound Levonorgestrel  Tablets/Microgynon 30

左炔诺孕酮0.15mg，炔雌醇0.03mg

片剂

Bayer plc

欧盟上市（上市国家：英国）

英国上市名称：Levonorgestrel  and Ethinylestradiol Tablets

7-31

磺胺嘧啶片

Sulfadiazine Tablets

0.5g

片剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

7-32

甲氨蝶呤片

Methotrexate Tablets/METHOTREXATE

2.5mg

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-33

甲硝唑片

Metronidazole Tablets/FLAGYL

0.2g

片剂

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：西班牙）

7-34

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken

50mg

片剂

AstraZeneca AB

欧盟上市（上市国家：瑞典；产地：中国）

7-35

劳拉西泮片

Lorazepam Tablets/Ativan

1mg

片剂

VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL

美国橙皮书

7-36

劳拉西泮片

Lorazepam Tablets/Ativan

0.5mg

片剂

VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL

美国橙皮书

7-37

利福平胶囊

Rifampicin Capsules/RIFADIN

0.3g

胶囊剂

SANOFI AVENTIS US LLC

美国橙皮书

7-38

利福平胶囊

Rifampicin Capsules/RIFADIN

0.15g

胶囊剂

SANOFI AVENTIS US LLC

美国橙皮书

7-39

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release  Tablets/--

10mg

片剂（缓释片）

NAPP PHARMA CEUTICALS LIM ITED

原研进口

7-40

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release  Tablets/--

30mg

片剂（缓释片）

NAPP PHARMA CEUTICALS LIM ITED

原研进口

7-41

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release  Tablets/--

60mg

片剂（缓释片）

NAPP PHARMA CEUTICALS LIM ITED

原研进口

7-42

氯氮平片

Clozapine Tablets/Clozaril

25mg

片剂

HERITAGE LIFE
 SCIENCES
 BARBADOS INC

美国橙皮书

7-43

氯氮平片

Clozapine Tablets/Leponex

50mg

片剂

Mylan Healthcare GmbH

欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）

7-44

氯化钾颗粒

Potassium Chloride Granules/Potassium  Chloride

20MEQ(相当于1.5g氯化钾)

颗粒剂

PHARMA RES SOFTWARE SOLUTION LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称：Potassium  Chloride for oral solution

7-45

氯硝西泮片

Clonazepam Tablets/Klonopin

2mg

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC

美国橙皮书

7-46

氯硝西泮片

Clonazepam Tablets/Klonopin

0.5mg

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC

美国橙皮书

7-47

马来酸氯苯那敏片

Chlorphenamine Maleate  Tablets/Chlor-Tripolon

4mg

片剂

BAYER INC CONSUMER CARE

上市国家：加拿大；产地：加拿大

加拿大上市名称：Chlorpheniramine  Maleate Tablets

7-48

尼群地平片

Nitrendipine Tablets/Bayotensin mite

10mg

片剂

Bayer Vital GmbH

欧盟上市（上市国家：德国）

7-49

齐多夫定胶囊

Zidovudine Capsules/Retrovir

0.1g

胶囊剂

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED

原研进口

7-50

齐多夫定片

Zidovudine Tablets/--

0.3g

片剂

HETERO LABS LTD UNIT III

美国橙皮书

7-51

氢氯噻嗪片

Hydrochlorothiazide Tablets/Esidrix

25mg

片剂

Laboratoires
 Juvise Pharmaceuticals

欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）

7-52

秋水仙碱片

Colchicine Tablets/Colchicine

0.5mg

片剂

TAKATA SEIYAKU Co.,Ltd.

日本橙皮书

7-53

巯嘌呤片

Mercaptopurine Tablets/Purinethol

50mg

片剂

Stason Pharmaceuticals INC

美国橙皮书

7-54

双氯芬酸钠肠溶片

Diclofenac Sodium Enteric-coated  Tablets/Voltaren

25mg

片剂（肠溶片）

Novartis Pharma GmbH

欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）

7-55

双氯芬酸钠缓释胶囊

Diclofenac Sodium Sustained Release  Capsules/Diclofenac-Actavis 100 mg Retardkapseln

0.1g

胶囊剂（缓释胶囊）

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国）

7-56

双氯芬酸钠缓释胶囊

Diclofenac Sodium Sustained Release  Capsules/Diclomax Retard

0.1g

胶囊剂（缓释胶囊）

Galen Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）

7-57

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained Release  Tablets/Voltaren

0.1g

片剂（缓释片）

Novartis Pharma Schweiz AG

上市国家：瑞士；产地：瑞士

7-58

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained Release  Tablets/Voltarene LP

0.1g

片剂（缓释片）

NOVARTIS PHARMA SAS

欧盟上市（上市国家：法国；产地：意大利）

7-59

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained Release  Tablets/--

0.1g

片剂（缓释片）

ACTAVIS ELIZABETH LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称：Diclofenac  Sodium Extended Release Tablets

7-60

双嘧达莫片

Dipyridamole Tablets/Persantin

25mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

7-61

司他夫定胶囊

Stavudine Capsules/Zerit

15mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL  RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

7-62

司他夫定胶囊

Stavudine Capsules/Zerit

20mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL  RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

7-63

司他夫定胶囊

Stavudine Capsules/Zerit

40mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL  RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

7-64

碳酸锂片

Lithium Carbonate Tablets/TERALITHE

0.25g

片剂

SANOFI-AVENTIS France

欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国）

7-65

头孢氨苄胶囊

Cefalexin Capsules / Keflex

0.25g（按C₁₆H₁₇N₃O₄S计）

胶囊剂

PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称：Cephalexin  Capsules

7-66

头孢氨苄胶囊

Cefalexin Capsules / Sencephalin

0.125g（按C₁₆H₁₇N₃O₄S计）

胶囊剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

7-67

头孢氨苄片

Cefalexin Tablets / Keflex

0.25g（按C₁₆H₁₇N₃O₄S计）

片剂

Flynn Pharma Ltd

欧盟上市（上市国家：英国；产地：意大利）

7-68

硝苯地平缓释片

Nifedipine Sustained-release  Tablets/Adalat retard

20mg

片剂（缓释片）

Bayer Vital GmbH

欧盟上市（产地：德国）

7-69

硝苯地平缓释片

Nifedipine Sustained-release  Tablets/Adalat-L

20mg

片剂（缓释片）

Bayer

日本橙皮书

7-70

缬沙坦胶囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

80mg

胶囊剂

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：中国）

7-71

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO

50mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

7-72

溴吡斯的明片

Pyridostigmine Bromide  Tablets/Mestinon

60mg

片剂

Valeant Pharmaceuticals North America  LLC

美国橙皮书

7-73

盐酸阿米替林片

Amitriptyline Hydrochloride Tablets/--

25mg

片剂

Sandoz Inc

美国橙皮书

7-74

盐酸昂丹司琼片

Ondansetron Hydrochloride  Tablets/Zofran

4mg（按C₁₈H₁₉N₃O计）

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

7-75

盐酸昂丹司琼片

Ondansetron Hydrochloride  Tablets/Zofran

8mg（按C₁₈H₁₉N₃O计）

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corp

美国橙皮书

7-76

盐酸苯海拉明片

Diphenhydramine Hydrochloride Tablets/  Benadryl

25mg

片剂

Johnson & Johnson Consumer Inc.,  McNeil Consumer Healthcare Division

美国上市

7-77

盐酸地芬尼多片

Difenidol Hydrochloride  Tablets/Cephadol

25mg

片剂

NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.

日本橙皮书

7-78

盐酸多塞平片

Doxepin Hydrochloride Tablets/SINEQUAN

25mg（按C₁₉H₂₁NO计）

片剂

Pfizer Hellas A.E.

欧盟上市（上市国家：希腊；产地：希腊）

7-79

盐酸多西环素片

Doxycycline Hyclate Tablets/Vibramycin

0.1g(按 C₂₂H₂₄N₂O₈计)

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-80

盐酸多西环素片

Doxycycline Hyclate Tablets/Vibramycin

50mg(按 C₂₂H₂₄N₂O₈计)

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

7-81

盐酸氟桂利嗪片

Flunarizine Hydrochloride  Tablets/Sibelium

5mg（按C₂₆H₂₆F₂N₂计）

片剂

Janssen-Cilag S.p.A

欧盟上市（产地：意大利）

7-82

盐酸金刚烷胺片

Amantadine Hydrochloride  Tablets/AMANTADINE HYDROCHLORIDE

0.1g

片剂

USL PHARMA INC

美国橙皮书

7-83

盐酸氯丙嗪片

Chlorpromazine Hydrochloride  Tablets/Largactil

25mg

片剂

sanofi-aventis australia pty ltd

上市国家：澳大利亚；产地：西班牙

7-84

盐酸氯米帕明片

Clomipramine Hydrochloride  Tablets/Anafranil

10mg

片剂

Novarti Pharma Schweiz AG

上市国家：瑞士

7-85

盐酸氯米帕明片

Clomipramine Hydrochloride  Tablets/Anafranil

25mg

片剂

Novarti Pharma Schweiz AG

上市国家：瑞士

7-86

盐酸普罗帕酮片

Propafenone Hydrochloride  Tablets/Pronon

100mg

片剂

TOA EIYO LTD.

日本橙皮书

7-87

盐酸维拉帕米片

Verapamil Hydrochloride Tablets/
 Isoptin mite

40mg

片剂

Mylan Healthcare GmbH

欧盟上市（上市国家：德国）

持证商为Abbott  Arzneimittel GmbH 的产品亦可

7-88

盐酸溴己新片

Bromhexine Hydrochloride  Tablets/Bisolvon

8mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &  Co. KG

欧盟上市（上市国家：德国；产地：法国）

7-89

盐酸异丙嗪片

Promethazine Hydrochloride  Tablets/Phenergan

25mg

片剂

Sanofi

欧盟上市（上市国家：英国；产地：西班牙）

7-90

叶酸片

Folic Acid Tablets/SPECIAFOLDINE

5mg

片剂

MERUS LABS LUXCO  S.à R.L.

欧盟上市（上市国家：法国，产地：法国）

7-91

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/ Stocrin

50mg

片剂

Merk Sharp & Dohme Limited

欧盟上市（上市国家：英国；产地：中国）

7-92

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/ Stocrin

0.2g

片剂

MSD.K.K

日本橙皮书

7-93

依非韦伦片

Efavirenz Tablets/ Stocrin

0.6g

片剂

MSD.K.K

日本橙皮书

7-94

乙酰唑胺片

Acetazolamide Tablets/Diamox

0.25g

片剂

Sanwa Kagaku Kenkyusho
 Co., Ltd.

日本橙皮书

7-95

盐酸苯海索片

Trihexyphenidyl  Hydrochloride Tablets/Trihexyphenidyl Hydrochloride

2mg

片剂

WATSON LABORATORIES INC

美国橙皮书

7-96

卡托普利片

Captopril Tablets/Capoten

25mg

片剂

E. R. Squibb & Sons  Limited

欧盟上市（产地：意大利）

7-97

阿奇霉素片

Azithromycin  Tablets/Zithromax

0.25g

片剂

PFIZER INC

美国橙皮书