在获得欧洲药品管理局（EMA）人类用药委员会（CHMP）的支持后，十一种药物有望在欧洲获得批准。值得注意的是，该批次中包含了五种针对罕见疾病的治疗药物。
Santen公司旗下的药物Verkazia(ciclosporin)被推荐用于治疗严重性春季角膜结膜炎（VKC）。该疾病是一种罕见的慢性眼睛过敏性炎症，主要影响儿童和青少年，20岁以下男性多见，严重者角膜功能会遭到损害，甚至导致视力丧失。欧盟每1万人中就有1至3人患有这种疾病。
春季角膜结膜炎患者多发生于具有其他过敏症状的儿童和青少年，如湿疹和哮喘，目前获批的治疗手段包括皮质类固醇治疗，但这些方法对于严重病症患者的病情控制并不总是有效的。且长期使用激素会产生青光眼、白内障等并发症。
CHMP指出，Verkazia为春季角膜结膜炎患者提供了一种替代治疗方法。该药物可以调节患者的免疫系统，以限制自身免疫病情的进展，改善过敏等症状。
此外，委员会还通过了四种罕见病药物，包括默克和辉瑞的梅克尔细胞癌药物avelumab，Advanced Accelerator公司的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤药物Lutathera，Ipsen旗下类癌综合征药物Xermelo以及诺华的Rydapt。该药物可以治疗急性骨髓性白血病、侵袭性全身肥大细胞增多症和伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的全身肥大细胞增多症。
此外，赛诺菲的dupilumab对中度至重度特应性皮炎的治疗效果也获得了CHMP的肯定。Dupixent已纳入了英国早期获取药物计划（EAMS）。治疗结果显示，该药物可改善患者的皮肤状况并减少瘙痒。最常见的副作用是引起注射部位的反应、结膜炎、眼睑炎和口腔疱疹。
杨森制药的Symtuza是一种包含固定剂量地瑞那韦、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦甲酰胺的组合药物。该药物已被推荐用于艾滋病毒感染的治疗。EMA认为，Symtuza的优势是服用方便，能够以每日一次的单药治疗方式实现有效的抗逆转录病毒反应，最常见的副作用是腹泻、恶心、疲劳和皮疹。
罗氏的免疫治疗药物Tecentriq（atezolizumab）已经赢得了局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）和局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗支持。
该药物最常见的副作用有疲劳、食欲不振、呼吸困难、恶心、腹泻、皮疹、发热、呕吐、虚弱、关节痛和瘙痒，但也与免疫相关的不良反应，包括肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺机能亢进、肾上腺功能不全、垂体炎、1型糖尿病、吉兰-巴雷综合征、脑膜脑炎和胰腺炎。
Tecentriq也通过了英国早期获取药物计划。在接受了一个疗程的标准癌症化疗后，发生肿瘤转移或复发的膀胱泌尿系统晚期癌症患者有机会获得该药的治疗机会。
三种仿制药获得了CHMP的支持，包括Accord公司的癫痫药物lacosamide，及Accord公司的Entecavir Accord和Mylan的恩替卡韦，这两种药物可以用于治疗慢性乙型肝炎。
但是对于Vanda和Nektar来说就不那么乐观了。CHMP发现了Vanda精神分裂症药物Fanaptum(iloperidone)存在一系列安全性和有效性问题。Nektar乳腺癌伴脑转移药物Onzeald(etirinotecan pegol)也因疗效无法得到证实而获得了负面意见。（新浪医药编译/范东东）
文章参考来源：Eleven medicines leap closer to EU approval
*声明：本文由新浪医药原创编译，未经允许，不得擅自修改文章内容，转载须在文章开头注明来源于新浪医药。
相 关 推 荐
▷ 默克推Keytruda 200mg固定剂量 或使美国医保支出每年增$10亿
