一周药闻：强生公布最新研发管线，多款药物有望成“重磅”

1、罗氏公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌（mCRC）患者的临床早期研究，初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果。

2、Shire制药公告称公司的Lanadelumab临床3期试验HELP™取得了积极的顶线数据。

3、强生及其旗下杨森公司宣布，计划于2017年至2021年期间，拟上市或向监管部门提交批准申请超过10种具有重磅潜力的新药产品，以及延伸50多个现有或新药研发管线。

4、Micell Technologies宣布DESSOLVE III临床试验实现主要终点。

5、NLS Pharma Group宣布其双盲、安慰剂对照的2期研究达到了主要和次要终点。

6、Sangamo Therapeutics公司用于治疗A型血友病的互补DNA基因疗法候选药物SB-525获得了美国FDA快速通道认定。

7、艾伯维公司宣布，根据对三项临床3期试验数据的综合分析，该公司的靶向药物IMBRUVICA对携带不良预后基因变异的慢性淋巴细胞性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的疗效显著。  

8、研究人员发现，二甲双胍可改善社交能力，减少成年小鼠脆性X综合征的症状行为。

9、Alexion公布了低磷酸酯酶症的药物Strensiq的一项长达5年的长期临床试验的最终结果即快速获益能够维持5年之久。

10、Intellia Therapeutics公司公布了其CRISPR技术产品在动物模型上的最新数据，这一数据有望促使公司产品成功进入临床研究阶段再添一分把握。

11、Ionis宣布其家族性淀粉样多发性神经病变（FAP）反译核酸药物 Inotersen在一个叫做NEURO-TTR 的三期临床试验中达到一级、二级终点。

12、Amicus Therapeutics宣布，在全球性1/2期研究中使用在研新药ATB200/AT2221治疗庞贝氏症（Pompe disease）患者获得了初步积极功能性数据结果。

13、艾伯维制药公布了3项用于评估Imbruvica治疗高风险慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的临床3期达到了更高的的完全应答率。

14、安斯泰来宣布，将终止抗癌药naquotinib（ASP8273）非小细胞肺癌III期临床研究SOLAR中naquotinib治疗组的治疗。

15、GSK抗炎药Nucala治疗慢性阻塞性肺病2个关键III期临床获积极数据。

16、阿斯利康宣布其PD-L1抗体Imfinzi在一个叫做PACIFIC三期临床的中期分析结果显示疗效可靠并对患者有显著影响。

17、TG Therapeutics发布在研药物TG-1101在治疗多发性硬化的临床2期试验结果显示出良好的安全性和耐受性，同时能够迅速清除血液中的B淋巴细胞。

18、华领医药在南京启动其全球首创GKA药物HMS5552临床3期试验，正式宣布其国际通用名为Dorzagliatin。

1、FDA已批准默沙东Keytruda治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）方面2个新的适应症。

2、由瑞士公司MindMaze开发的医疗VR最近获得FDA批准，将率先将VR推广到美国医院，用于脑神经受损的病人。

3、Ignyta宣布FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定，治疗NTRK基因融合阳性，局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。

4、FBody Vision Medical宣布其开发的肺部视觉导航系统LungVision获得了FDA批准，用于肺支气管镜检查过程中准确实时导航及病灶定位。

5、Cytokinetics公司宣布FDA已授予其实验性药物CK-2127107治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的孤儿药地位。

6、FDA授予Loxo Oncology抗癌药larotrectinib治疗携带NTRK融合基因的实体瘤的孤儿药地位。

7、Synthetic Biologics公司宣布FDA已为其在研新药SYN-004（ribaxamase）颁发了突破性疗法认定。

8、FDA批准医疗设备公司Cook Medical开发的一款Flourish小儿食管闭锁吻合器。

1、恒瑞2个1类新药SHR7280片和SHR9146片同时获得CDE承办受理，且都是国内首家，尚未有其他厂家申报同类药物。

2、人福医药发布公告，其全资子公司武汉中原瑞德生物收到国家食药监总局签发的《药物临床实验批件》。