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会议背景
近几年，生物药在全球医药行业中的表现异常活跃。市场方面，2015年全球销售排名前十的药物中，有8个是生物药。预计2021年全球销售前十的药物中，生物药仍将占据半壁江山；在研发方面，处于临床到上市阶段的生物药就有4572个，研发数量节节攀高。
经调研，目前全球抗体药物：“肿瘤、自身免疫等”药物飞速发展，血脂异常“PCSK9”类药物为主导，其他领域药物如“哮喘、传染病、偏头疼”齐头并进。
就中国而言，目前生物药共1832个左右，数量仅次于美国，居全球第二。中国在研的Biosimilar 数量为269个，为全球生物类似药研究最为火热的地区。但从已获批的抗体药物来看，真正意义上的国产创新产品还很匮乏，发展空间和潜力巨大。
中国生物药的发展形式主要是自主研发和合作并购。在自主研发方面，生物药具有鲜明的特点，一些热门靶点例如CD20、EGFR、TNF-2、VEGF等竞争激烈，多家企业新产品近几年获批新产品层出不穷；合作并购方面，生物药领域交易数量逐年增长，“授权许可及合作开发”为主要的交易类型，比如我国的恒瑞医药和Incyte就PD-1抗体的合作、信达生物与Lilly在肿瘤免疫等多项生物药的合作、康方生物与MSD在肿瘤免疫方面的项目合作……等多个案例都体现了这一点。恰逢国家政府大力支持生物药和创新药物的发展，我们相信，中国生物药未来将在“自主研发+合作并购”双驱动下快速发展。
本次会议将分别聚焦美国生物药研发与市场经验和中国生物药发展趋势，助力中国生物药的创新与发展，为美国大型药企和国内生物药企业提供更多的合作点，推动全球市场经济。会议将邀请国内外知名药企研发及市场负责人、国内外知名药物设计与研发专家、全球知名医药咨询公司及知识产权、投融资行业专业人士前来做报告。
2017国际生物医药创新（杭州）峰会 组委会
会议基本情况
时 间： 2017年 8月10-11日
地 点：中国 杭州 和达希尔顿酒店
规 模： 400人
主办单位： 生物谷，杭州经济开发区
会议形式：主题演讲、项目路演、圆桌讨论，workshop
参会人群分析：
50% 生物药企业（创新药、仿制药及类似药）、CRO/CMO、部分化学药企业人员
20% 药物研究人员（药物所、动物所、药学院等科研人员）
20% 药物研发链部分仪器设备、耗材等商家
10% 园区、政府、投融资人员
主要议题：
生物制药作为医药行业发展最为迅速、机遇最多的产业，同时面临技术、药品质量及政府监管以及上市等重重关卡。在当前较为有利的政策环境下，理清思路，看准方向，掌握核心技术和市场需求才能稳固市场根基，快速占领市场。
中国生物医药新政下的医药创新方向与趋势
美国、欧洲、日本生物药相关法规及审批程序
美国生物类似药临床疗效认证与上市后监管
创新药物临床前及研发过程中的安全性、有效性研究
仿制药质量和疗效一致性评价
生物制药相关知识产权保护
生物制药创新制药工艺进展
研发前沿：抗肿瘤药物、小分子靶向药物、抗体药物
CAR-T免疫治疗相关药物研发进展
PD-1/PD-L1抗体药物
生物类似药相似性及质量控制关键点
生物制药QbD
圆桌深度讨论
1. 生物制药知识产权的注意事项
2. 新药研发VIC（VC风投+IP知识产权+CRO）模式探讨
3. 生物制药企业与投资者之间如何增强合作
4. 创新药物转化医学研究：提效率，降成本
拟邀日程
8月9日 周三 全天注册签到 | ||
8月10日 周四 上午 | ||
生物药政策与法规 | ||
欧美、日本生物药相关法规及审批程序 |
药品上市许可人制度带来的机遇与挑战 |
仿制药质量和疗效一致性评价 |
新药研发临床前价值评估与质量管理 |
美国生物类似药临床疗效认证与上市后监管 |
国内新政对生物药质量要求解析 |
拟邀演讲嘉宾： | ||
杭州经济技术开发区 | ||
徐景和，国药监总局法制司司长 | ||
郭云沛，中国医药企业管理协会会长 | ||
江宁军，赛诺菲研发中国区负责人 | ||
陈东英，上海药物所新药质量研究课题组组长 | ||
丁列明，贝达药业董事长 | ||
8月10日 周四 下午 | ||
国内外生物药市场分析 | ||
国内生物药研发趋势与市场分析 |
生物类似药打入海外市场的机遇与挑战 |
新药研发临床质量和风险管控 |
创新药物海外权益转让与引进 |
医生反馈--从临床医生的视角看生物类似药 |
中药注射试剂药品安全性、有效性评价 |
拟邀演讲嘉宾： | ||
鲁先平，深圳微芯生物科技有限公司 | ||
姜华，绿叶制药集团 | ||
李浛君，艾美仕市场调研咨询（上海）有限公司 | ||
周新华，嘉和生物药业有限公司 | ||
注：赞助演讲时段30min（茶歇前） | ||
8月11日 周五 上午 | ||
生物药研发技术前沿 | ||
重大新药创制：抗肿瘤药物研发 |
研发前沿：小分子偶联抗体、单链抗体、人化抗体等 |
个体化医疗：小分子靶向药物、细胞治疗药物 |
生物类似药相似性及质量控制关键点 |
生物药创新制药工艺技术进展 |
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拟邀演讲嘉宾： | ||
张连山，恒瑞医药董事长 | ||
杨青，药明康德 | ||
罗永章，清华大学生命科学院教授，国家杰出青年科学基金获得者，国家“千人计划”专家 | ||
吴晓滨，辉瑞中国 | ||
张明强，美国安进公司 | ||
俞德超，信达生物制药（苏州）有限公司 | ||
注：赞助演讲时段30min（茶歇后） | ||
8月11日 周五 下午 | ||
创新与共赢（圆桌深度讨论及创新项目路演） | ||
生物药市场投融资策略分析 |
生物药知识产权注意事项 |
生物制药企业与投资者之间如何增强合作 |
创新药物转化医学研究：提效率、降成本 |
生物制药技术转移案例分析及项目对接 |
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拟邀演讲嘉宾： | ||
赵奕宁，礼来亚洲基金风险投资合伙人 | ||
徐阳，美国中达律师事务所 | ||
徐天宏，美国中经合投资集团 | ||
陆虎，加拿大伍德维尔格林医疗科技公司 | ||
李靖，药渡经纬创始人 | ||
黄东临，中国医药工业信息中心首席咨询师 | ||
注：赞助演讲时段30min（茶歇前） | ||
