观合医药行业专业沙龙（第五季）——
FDA 大胆批准新的生物标记物引发的思考
为紧跟医药行业发展趋势，探讨行业发展未来，促进多方合作，推动行业进步，观合医药邀请领域专家、行业菁英召开行业专业沙龙活动，探讨热门话题，共同学习进步。公司成立至今，已举办4次沙龙活动，均获得热烈反响。
2017年8月17日，观合医药将举办第五季沙龙活动——FDA 大胆批准新的生物标记物引发的思考，邀请上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授，Promega USA R&D RUDY，赛默飞世尔（中国）有限公司临床应用顾问 陈琦博士与各位药厂、CRO、诊断公司等医药行业精英，一起碰撞思想、激扬“思”之浪花。
2017年5月23日，FDA加速批准默沙东KEYTURDA治疗MSI-H或dMMR的实体瘤患者，第一次批准了一款基于肿瘤生物标志物，而无关肿瘤原发部位的新药。
2017年6月22日，FDA正式授予赛默飞世尔首个基于二代测序（NGS）的检测试剂盒上市前批准。该检测方法可检测与三种FDA批准的非小细胞肺癌(NSCLC)疗法相关的生物标记物BRAF，ROS1和EGFR。
FDA的大胆突破让同行敬佩。在日新月异的精准医疗时代，如何设计临床研究？如何利用biomarker来筛选最合适的病人？相信在中国新药研发界将持续引起无限思索。
2017年8月17日，上海观合医药科技有限公司医疗行业专业沙龙第五季——“FDA 大胆批准新的生物标记物引发的思考”，邀您共同参与，与医院PI、药厂代表、CRO公司、诊断公司代表一起畅谈国内临床研究生物标志物的前进方向。
Time |
Subject | Speaker |
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14:00- 15:00 |
肺癌免疫治疗得失成败分析 | 陆舜 上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任 |
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15:00- 15:40 |
MSI/dMMR在欧美的临床应用 |
RUDY Promega USA R&D |
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15:40- 16:20 |
高通量测序在临床试验中的应用 |
陈琦 博士 赛默飞世尔（中国）有限公司临床应用顾问 |
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16:20- 16:30 |
Break | ALL |
| 16:30-17:00 | 讨论 | ALL |
会议时间：2017年8月 17 日 14:00-17:00
参会报名：8月11日前将参会申请表发送至：
cenping.yao@teddylaboratory.com
通过筛选的，主办方将以邮件形式
发送会议邀请函。
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成立于2016年1月，由迪安诊断与泰格医药联手共建，致力于CRO业务。实验室拥有一站式的服务菜单、国际认证的实验室资质（CAP&NGSP）以及配套的专业服务，为制药企业、CRO和科研机构提供多中心临床实验室管理和检测服务、冷链物流、生物样本库和药物伴随诊断等服务。
