新标准(Ⅰ)(Ⅱ)(Ⅲ)不分“贵贱”
核心差异是生产工艺不同
质量标准(I)(II)(III)是参考实际生产工艺中制法与制法要求的描述来划分三个标准,批准的工艺中包括补加氨基酸。
※国家药典委员会《关于注射用脑蛋白水解物国家标准的公示》
脑(III)工艺最成熟
一品红脑蛋白执行更高内控标准
1、质量标准(III)通过水解及补充添加氨基酸,终产物氨基酸种类及含量恒定,最接近人脑组织所需活性物质的组成比例,具有最优临床疗效;
2、更多脑蛋白水解物品牌采用质量标准(III)生产工艺,目前执行质量标准(III)的工艺最为成熟,质量控制更稳定,产品更可靠;
3、一品红是质量标准起草单位,执行更高的内容标准。
※一品红®注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)水分测定数值为3.0%,干燥失重采用80℃减压干燥。
※一品红®注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)通过检测补充氨基酸及指纹图谱控制,保证批间质量恒定。
经典肽能神经修复药
一品红脑蛋白药物经济性更优
一品红®注射用脑蛋白水解物(III)
治疗急性缺血性脑病药物经济学评价
内容:本研究共纳入1208名患者,累计住院1312人次,其中890人次住院仅使用常规药物,394人次使用常规药物+注射用脑蛋白水解物,设置一品红®注射用脑蛋白水解物(III)、曲*(III)、*泰(II)横向对比。
结论:
⬛ 联合注射用脑蛋白水解物治疗急性缺血性脑病可提高治疗效果。
⬛ 在常规药物联用注射用脑蛋白水解物治疗的方案中,常规药物+一品红®注射用脑蛋白水解物(第②组)方案在本研究中效果最佳,不良反应少,安全性高;
注射用脑蛋白水解物(III)
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