2017年已经过去了一半，在这期间医药板块上市公司中报或预报相继披露，国内多肽药物领域第一家上市公司翰宇药业也交出了中报答卷：净利润增长44.83%。同时，其创新产业大楼项目正式动工，将解决翰宇药业办公及研发场地不足问题，并推动无创连续血糖监测手环、慢病管理平台等新项目的落地。
业绩增长背后，国内药企用自产原料药优势向下游多肽仿制药发展已是大势所趋，随着多个多肽重磅产品的专利到期，多肽药物仿制药迎来一波发展机会，对原料药的需求也将增长。但国内企业在创新药、产品结构、新剂型研发方面与国外相去甚远，多肽药物的药品出口也以原料药为主，制剂出口还未实现。
翰宇药业半年报显示，整体经营业绩持续增长，实现营业总收入47896.47万元，同比增长39.43%；实现归属于上市公司股东的净利润16024.22万元，同比增长44.83%。
近几年，翰宇药业通过一系列产业并购、战略合作等方式进行业务拓展和产业化布局，主营业务持续延伸在“医药+医疗器械”领域发展。主要产品已包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)、药品组合包装类产品、器械类产品、固体类产品六大系列。
进军C端是翰宇药业不断发出的信号，其主要布局方式是收购和战略合作。
这种种布局都是基于多肽药物及背后的增长市场。
资料显示，目前全球批准上市的多肽药物已超过80余种，药物数量主要分布于肿瘤、糖尿病、感染、免疫、心血管、泌尿等。另有200种至300种多肽药物在临床试验中，有500种至600种正在临床前试验中，更多的多肽药物处于实验室研究阶段。
药物品种方面，2016年居多肽类药物销售之首的仍为醋酸格拉替雷，连续多年的销售额超过40亿美元。紧随其后的为利拉鲁肽和生长激素，全球销售额均超过了20亿美元，再之后分别为奥曲肽、亮丙瑞林、特立帕肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等。
中外差距悬殊是国内多肽药物生产企业难以回避的痛。多肽药物按大小分类，可分为小肽、中等肽和大肽，含氨基酸残基数目大于50的多肽称为大肽，一般50个氨基酸以下的多肽可以采用化学合成的方法获得。
由于多肽药物生产技术复杂，目前仅有包括翰宇药业在内的少数几家企业可以规模化生产。从全球范围来看亦是如此，全球多肽药物原料药生产企业为数不多，主要集中在欧美等发达国家，但产品售价极为昂贵，基本上处于垄断地位。
在出口方面，国内多肽药物出口仅限于原料药。翰宇药业半年报显示，其海外收入占比达25%，2017年上半年保持增收1.2亿，其中原料药为0.96亿，增长80.41%，客户肽为0.20亿，减少12.01%。
现有多肽药物的改良也是一大趋势。财富证券研报指出，多肽药物新剂型、长效制剂是未来的发展方向。由于多肽药物目前多为注射剂型，并且给药频次高，患者的依从性较差，通过对新剂型以及长效制剂的开发，对多肽药物的推广大有裨益。同时高端制剂具有一定的技术壁垒，与普通剂型相比有较大的竞争优势。
来源：21世纪经济报 作者：肖玫丽 原标题：多肽药物“成绩”吸睛 研发掣肘、出口 承压隐忧显现
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