为进一步落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国发〔2016〕8号)相关工作要求,加强咨询服务工作,自2017年8月25日起,药审中心安排专人在总局行政受理服务大厅接收和解答一致性评价相关问题。现将药审中心发布的《关于进一步加强一致性评价相关咨询服务工作的通知》公告如下(见附件)。
附件:关于进一步加强一致性评价相关咨询服务工作的通知
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2017年8月29日
附件:
关于我们
冠勤医药致力于为从事药品、医疗器械研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理服务,帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得各级批件,最大化实现产品内在价值。
•评估项目立项风险,规划制定全面的研究方案,监督实施研究过程,审核校阅研究报告,撰写申报资料,完成注册申请事务。
•与CFDA等监管机构、审评专家深入沟通交流,确保研发策略、技术方案切实可行。
•按项目特点和客户需要提供涵盖一站式总包服务在内的各种服务方式及服务内容的组合。
冠勤医药
一个有用的公众号
长按识别二维码加关注
转载或合作:饭饭13021396839
点击阅读原文跳转原文链接!