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关于开展仿制药一致性评价研究机构实地考察活动的通知

各有关单位:

        2016年3月国务院印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,医药工业企业需要在规定时限内完成一致性评价工作,面临较大压力。将一致性评价工作委托给专业的研究机构可以提高此项工作的成功率。

        据协会了解,我省多数医药工业企业目前没有找到合适的委托机构。为了帮助企业推进一致性评价工作,同时帮助生产同品种药品的企业开展联合委托从而降低成本,协会在省内选择了两家在临床资源、研发实力和费用等方面均具有突出优势的研究机构,拟组织部分会员企业进行实地考察。现将有关事项通知如下。

        一、考察单位

        (一)湖北丽益医药科技有限公司:公司是湖北省药物研究领域的龙头,在国内新药研发机构中名列前茅。迄今为止,公司共取得国家颁发的《新药证书》115项,获得国家发明专利授权20项,已获得各种科技奖励60余项。公司是湖北省科技厅认定的高新技术企业,设有湖北省化学药物工程技术研究中心、湖北省中小企业共性技术新药研发推广中心。

        (二)湖北省医药工业研究院有限公司:公司取得的成果和影响在全国同行业中位居前列。公司获得国家、省、市各种成果奖励50项,其中获国家科技进步二等奖1项,国家级成果奖16项,省级科技成果奖一、二等奖12项,有79个新药品种实现了产业化,成果转化率达到95%。

        二、考察时间

        2016年9月27日

        10:00~12:00  考察湖北丽益医药科技有限公司(地址:武汉市东湖新技术开发区黄龙山南路8号科益产业园)

        14:00~16:00  考察湖北省医药工业研究院有限公司(地址:武汉市武昌区三道街12号

        三、报名方式

        请于9月23日之前发送报名回执至协会。

        联系人:胡哲涛

        电话:027-87236122   18827669267

        传真:027-87236122

        邮箱:hbppa05@163.com

 

        附件:报名回执

 

 

 

                             湖北省医药行业协会

                               2016年9月20日

 

附件:

 

仿制药一致性评价研究机构实地考察活动报名回执

 

单位名称及盖公章:

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  注:于9月23日前将回执传真或电子邮件至协会秘书处。


(点击“阅读原文”进入协会网站下载通知文件pdf版)

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