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重磅!吉利德119亿美元收购Kite,获得CAR-T产品KTE-C19

8月28日,Gilead/Kite制药联合宣布,双方董事会已就Gilead每股180美元全现金收购Kite达成一致,这笔交易的总金额大约为119亿美元,有望在2017年第4季度完成。


Kite是开发CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)的领军企业,其CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)目前正处于FDA审评阶段,PDUFA预定审批期限是2017年11月29日,有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤)的CAR-T产品。


诺华CTL-019于7月12日获得FDA肿瘤药物咨询委员会专家一致推荐批准,将会是FDA批准的第一个CAR-T产品(见:里程碑!10:0全票通过,诺华CAR-T疗法获FDA专家一致推荐批准),不过CTL-109的适应症是复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL)。Kite是第一家向欧盟递交CAR-T产品上市申请的公司,而且获得了加速审批资格。(见:Kite第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请,获得加速审批资格)。


吉利德目前面临三大问题,丙肝产品销售额萎缩,艾滋病业务遭遇GSK强烈挑战,管线产品储备不足。根据2017H1财报,Gilead账上躺着360亿美元的现金(见:吉利德2017H1业绩:总收入$136.5亿超预期,$360亿存款亟待并购)。行业分析人也为Gilead预想了很多并购对象。


吉利德CEO John Milligan在就2017Q2季报回应投资人提问时称:“Gilead未来可能面临的竞争有很多属于未知,比如AbbVie如何给自己的新产品定价,如何与保险商和其他付费者签订协议……不过我们对自身的HIV和HCV业务仍充满信心。我们也在非常非常积极地评估潜在交易的可能性,一旦有合适的交易对象,我们就会迅速推进交易落地”。如今Gilead大手笔并购Kite几乎是复制了2011年收购Pharmasset的交易,获得了都是具有里程碑意义的革命性产品。


2017年是CAR-T疗法取得重大突破一年,CAR-T也成为医药行业最受关注的产品和最热的投资风口。2017年11月17日,上海市生物医药科技产业促进中心拟联合相关研发、监管机构在上海举办“2017国际细胞治疗上海峰会”。本次峰会邀请了30多位国际顶级的CAR-T专家和临床KOL、三大药监机构审评专家、知名企业C-level高管、顶级律所专利律师,将从技术、生产、监管、知识产权、企业融资发展等各个角度为大家带来精彩主题分享。峰会的亮点包括:


1

嘉宾阵容超豪华,全球大咖一次见个够


参加此次峰会的演讲嘉宾有来自全球三大药监机构CFDA、FDA、EMA的资深技术审评专家,有来自全球最好肿瘤医院美国费城儿童医院、纪念斯隆·凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心的肿瘤临床KOL,有来自复星凯特、药明巨诺、科济生物、西比曼、优卡迪、艺妙神州、Oxford BioMedica等国内外优秀CAR-T研发企业的C-level高管,有最懂医药投资的优秀投资人,有极富经验的专利律所合伙人……这么多难得一见的大咖悉数露面,会在会议现场碰撞出什么样的火花呢?


2

会议主题精心设计,内容丰富实用


本次峰会邀请了细胞治疗药物开发各个环节的顶级专家,从政策监管、质量控制、技术难点、初创企业融资规划、知识产权保护等各个层面为大家带来精彩分享,无论你是企业研发人员,还是医药领域的投资人,都能从本次峰会上获得与CAR-T相关的前沿和权威信息,为自己的研发或投资思路提供帮助。


3

英文报告+同声传译,尽享完美参会体验


本次峰会的讲者将采用全英文进行报告,可以让您切实感受到国际顶级学术会议的学习交流氛围。听英语吃力怎么办?不用担心,会务组给大家贴心配置了一流的同声传译服务,让你不会错漏专家的任何精彩分享。你还可以就自己感兴趣的问题与国际学术大牛无障碍沟通,绝对不虚此行!


演讲嘉宾

待定, CFDA药品审评中心审评专家

Xiaobin Victor Lu 博士,FDA 生物制品评价和研究中心CMC评审专家,FDA肿瘤药物咨询委员CTL-019项目CMC演讲专家

Romaldas Maciulaitis教授,欧洲药品管理局CHMP委员会成员,立陶宛健康科学大学临床药理学教授

Stephan Grupp教授,美国费城儿童医院肿瘤免疫治疗&细胞治疗主任,诺华CTL-019项目临床开发主要负责人

Reiner Brentjens博士,纪念斯隆·凯特琳癌症中心细胞治疗主任

Cassian Yee博士,美国德克萨斯州大学MD安德森癌症中心肿瘤免疫治疗研究/实体瘤细胞治疗中心主任

Ghassan Abou-Alfa博士纪念斯隆·凯特琳癌症中心消化道肿瘤专家

Dan Kaufman教授,加州大学圣迭戈分校细胞治疗转化医学主任

翟博 教授,仁济医院消化道肿瘤专家

湛先保 教授,长海医院消化道肿瘤专家

李怡平 博士,药明巨诺CEO

李宗海 博士,科济生物创始人、董事长&CEO

王立群 博士,复星凯特CEO

刘必佐 博士,西比曼首席执行官&首席财务官

俞磊 博士,优卡迪董事长&首席科学官

何霆 博士,艺妙神州医疗科技创始人、董事长 & CEO

王华茂 博士,科济生物首席运营官

茹钦华 博士,科济生物执行副总裁、首席科学官

James Miskin博士,Oxford BioMedica首席技术官,FDA肿瘤药物咨询委员会CTL-019项目报告专家

Jason Slingsby博士,Oxford BioMedica商务发展负责人

Gregory I. Frost博士,F1 Oncology创始人

M. V. Peshwa博士,MaxCyte执行副总裁、首席科学官

Bahram Valamehr博士,Fate Therapeutics 副总裁 

Andra Miller博士,VectorCell Bio总裁

Tim Farries博士,ERA Consultin药政总监

Ji Woong,韩国KTB Network团队领导

Seokjoong Kim,ToolGen商务总监

刘昕 博士,GREATER PACIFIC中国区负责人

Charlie Kim博士,Cooley合伙人

Mike Tse, KPMG合伙人

Karen Wong博士,WSGR合伙人


会议日程


时间:2017年11月17日

地点:上海市浦东新区世纪大道88号金茂君悦大酒店


报名及赞助事宜,请联系医药魔方(微信号:newdrug_bug)


特别合作媒体



支持媒体


会议注册费


  • 早鸟价:2700元/人。9月15日前报名并完成缴费的用户,可享受会议注册费9折优惠,同时可获赠1个月医药魔方数据库SVIP权限(如需要,请主动联系医药魔方获取权限)。

  • 普通价:3000元/人

  • 报名截止日期:2017年11月12日


缴费方式


  • 银行转账(如需开具增值税专用发票,务必请采用公对公银行转账)

    收款账户名称:上海达沣国际物流有限公司

    开户行信息:中国银行上海市四平路支行 

    人民币开户账号:455963652265


  • 微信支付(此种付款方式,无法开具发票):请识别下方二维码,添加会务组联系人微信,一对一支付。

报名、缴费及发票领取流程


  1. 点击“阅读原文”,提交个人参会信息。如需开具发票,请同时提交开票信息。

  2. 选择上述任意一种付款方式缴纳会议注册费(需要开具发票的用户,务必以公对公银行转账形式的完成付款。

  3. 会务组收到你的注册费之后,以邮件形式确认您报名成功。

  4. 发票在会议签到处现场领取。

  5. 如有报名参会、企业赞助、媒体合作等问题咨询,请联系医药魔方(微信号:newdrug_bug


报名、缴费及发票领取流程


对此次会议感兴趣的用户,可识别二维码加入微信群——细胞治疗峰会交流群

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