8月28日,Gilead/Kite制药联合宣布,双方董事会已就Gilead每股180美元全现金收购Kite达成一致,这笔交易的总金额大约为119亿美元,有望在2017年第4季度完成。
Kite是开发CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)的领军企业,其CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)目前正处于FDA审评阶段,PDUFA预定审批期限是2017年11月29日,有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤)的CAR-T产品。
诺华CTL-019于7月12日获得FDA肿瘤药物咨询委员会专家一致推荐批准,将会是FDA批准的第一个CAR-T产品(见:里程碑!10:0全票通过,诺华CAR-T疗法获FDA专家一致推荐批准),不过CTL-109的适应症是复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL)。Kite是第一家向欧盟递交CAR-T产品上市申请的公司,而且获得了加速审批资格。(见:Kite第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请,获得加速审批资格)。
吉利德目前面临三大问题,丙肝产品销售额萎缩,艾滋病业务遭遇GSK强烈挑战,管线产品储备不足。根据2017H1财报,Gilead账上躺着360亿美元的现金(见:吉利德2017H1业绩:总收入$136.5亿超预期,$360亿存款亟待并购)。行业分析人也为Gilead预想了很多并购对象。
吉利德CEO John Milligan在就2017Q2季报回应投资人提问时称:“Gilead未来可能面临的竞争有很多属于未知,比如AbbVie如何给自己的新产品定价,如何与保险商和其他付费者签订协议……不过我们对自身的HIV和HCV业务仍充满信心。我们也在非常非常积极地评估潜在交易的可能性,一旦有合适的交易对象,我们就会迅速推进交易落地”。如今Gilead大手笔并购Kite几乎是复制了2011年收购Pharmasset的交易,获得了都是具有里程碑意义的革命性产品。
2017年是CAR-T疗法取得重大突破一年,CAR-T也成为医药行业最受关注的产品和最热的投资风口。2017年11月17日,上海市生物医药科技产业促进中心拟联合相关研发、监管机构在上海举办“2017国际细胞治疗上海峰会”。本次峰会邀请了30多位国际顶级的CAR-T专家和临床KOL、三大药监机构审评专家、知名企业C-level高管、顶级律所专利律师,将从技术、生产、监管、知识产权、企业融资发展等各个角度为大家带来精彩主题分享。峰会的亮点包括:
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嘉宾阵容超豪华,全球大咖一次见个够
参加此次峰会的演讲嘉宾有来自全球三大药监机构CFDA、FDA、EMA的资深技术审评专家,有来自全球最好肿瘤医院美国费城儿童医院、纪念斯隆·凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心的肿瘤临床KOL,有来自复星凯特、药明巨诺、科济生物、西比曼、优卡迪、艺妙神州、Oxford BioMedica等国内外优秀CAR-T研发企业的C-level高管,有最懂医药投资的优秀投资人,有极富经验的专利律所合伙人……这么多难得一见的大咖悉数露面,会在会议现场碰撞出什么样的火花呢?
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会议主题精心设计,内容丰富实用
本次峰会邀请了细胞治疗药物开发各个环节的顶级专家,从政策监管、质量控制、技术难点、初创企业融资规划、知识产权保护等各个层面为大家带来精彩分享,无论你是企业研发人员,还是医药领域的投资人,都能从本次峰会上获得与CAR-T相关的前沿和权威信息,为自己的研发或投资思路提供帮助。
3
英文报告+同声传译,尽享完美参会体验
本次峰会的讲者将采用全英文进行报告,可以让您切实感受到国际顶级学术会议的学习交流氛围。听英语吃力怎么办?不用担心,会务组给大家贴心配置了一流的同声传译服务,让你不会错漏专家的任何精彩分享。你还可以就自己感兴趣的问题与国际学术大牛无障碍沟通,绝对不虚此行!
时间:2017年11月17日
地点:上海市浦东新区世纪大道88号金茂君悦大酒店
报名及赞助事宜,请联系医药魔方(微信号:newdrug_bug)
早鸟价:2700元/人。9月15日前报名并完成缴费的用户,可享受会议注册费9折优惠,同时可获赠1个月医药魔方数据库SVIP权限(如需要,请主动联系医药魔方获取权限)。
普通价:3000元/人
报名截止日期:2017年11月12日
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银行转账(如需开具增值税专用发票,务必请采用公对公银行转账)
收款账户名称:上海达沣国际物流有限公司
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人民币开户账号:455963652265
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发票在会议签到处现场领取。
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