近期在公众平台与大家的互动中接到了很多药企或CSO发来的经营执照复印件,让我们感到惊奇的是:近90%的CSO经营执照中没有“推广”相关的经营范围!
这是一个典型的CSO申请的经营范围,里面包括的内容不少,当时缺少了“推广”。
根据国务院今年发布的13号文以及药监总局发布的54号文,对药品的推广行为限定为“学术推广、技术咨询”,因此“推广”将成为CSO的核心经营范围。
无“推广”经营范围的CSO会有什么影响?
无“推广”经营范围的CSO在开具发票时,可能开不出“推广服务费”的发票。在群英顾问总结的合规体系五大要件(制度、协议、CSO资质、发票、业务支持附件)中,药企可能在制度、协议、业务支持附件中都可能要求了推广、推广、推广,但是CSO资质和发票不合规,这样就有2/5(即40%)的要件不合规。
无“推广”经营范围的CSO怎么办?
没有”推广“经营范围的CSO应申请补充该项经营范围。但在一些地方,据山西医药CSO小编了解,新注册的公司申请变更经营范围需要等待一定时间才能办理,主要原因是金税三期后大量新公司的注册,不仅仅是医药行业,其他很多行业都有,造成工商局注册业务量大量增加,所以,需要限制一些非常规的工商变更业务的办理。
如果有“营销服务”相关的经营范围,也可以开出“营销服务费”的发票,打擦边球,在财务处理上含糊一点,直接计入“推广服务费”科目。但是CSO还是应该去申请“推广”的经营范围。
需要特别提出的是,有些地方工商注册的经营范围是直接只写明行业,如“商业服务业”,这种情况下,一般就包括了“推广”服务的经营范围,不必去变更,申请变更也会被工商打回。
CSO注册还需要注意哪些地方?
CSO注册时,无论在公司名称或经营范围上,都没有必要注明“医药”字样。根据山西两票制政策的推测,山西可能采取的检查方法是:筛选出在山西境内注册的、凡是公司带“医药”字样的公司进行检查,看看是否在从事山西两票制方案中禁止的销售推广业务。这种情况下可能为这类CSO带来频繁被查的风险,就是你合规、没有问题也经不起频繁的检查,应对工商、税务、药监任何一个部门的检查都不是一件轻松的事。
CSO的经营范围应简单有效、满足业务需要即可,下图即是:
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