CFDA开展药品境外检查 利伐沙班片主动降价
复星医药发布中期业绩 HS004启动III期临床
Mylotarg美国获批 20品种被认定为山西名药
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日前，CFDA公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》意见。意见稿指出，此次拟定的药品境外检查规定适用于已在境内上市或拟在境内上市药品的境外研制、生产的检查，检查工作由多部门联合开展。（CFDA）
近日，复星医药公布了2017年中期业绩，报告期内，复星医药实现营业收入人民币835,302.26万元，较2016年同期增长20.41%；研发投入共计人民币62,603.55万元，较2016年同期增长28.12 %。（新康界）
8月28日，吉利德119亿美金现金收购Kite，股票市场也对此项交易表示了反应，Kite股价涨了28.43%，与吉利德宣布的收购价几乎相同，吉利德本身涨了2.6%。而在8月31日，首个CAR-T疗法被FDA批准，股价上诺华好像完全没有反应。（生物探索）
阿斯利康即将收购第一三共的消息一经曝出就引来行业热议，尽管双方很快对收购传言进行了否认，但在外界看来，收购或是阿斯利康在重要临床试验结果失败后的另寻他法。（E药经理人）
近日，美国国家癌症研究所宣布出资270万美元资助一项多中心研究。该研究为期5年，旨在通过单细胞水平解密循环肿瘤细胞的遗传信息，以推进乳腺癌精准治疗的发展。（动脉网）
9月1日，依照专家咨询委员会6:1的投票结果，FDA再度批准辉瑞Mylotarg上市，用于治疗新确诊的CD33+成人急性髓性白血病（AML），以及对初始治疗无应答的2岁以上儿童的难治性CD33+AML。（医药魔方数据）
国家临床试验登记平台8月31日公示的信息显示，海正药业启动了甘精胰岛素类似物HS004的III期临床试验。该项试验主要评价HS004注射液与来得时治疗糖尿病的有效性差异，计划入组610例患者。（医药魔方数据）
据统计，8月份CDE新增药品注册申请484个，比上月有所回升，其中属于上市申请的受理号有48个，临床申请的受理号有83个。（米内网）
9月1日，CFDA发布《关于5批次中药饮片不合格的通告（2017年第144号）》，标示为重庆市渝和堂药业等5家企业生产的5批次中药饮片不合格。（赛柏蓝）
上海市医药集中招标采购事务管理所近日发布《通知》，根据拜耳医药保健有限公司申请,同意将利伐沙班片10mg×5片中标价由364.35元，调整到138元,并即日起执行。降幅达62%。（赛柏蓝）
9月1日，安徽食药监局发布《关于发布未按期提交自查整改报告或拒不报告的药店诊所的通告》，132家药店和100家诊所未按期提交自查整改报告，被列为重点检查对象。（赛柏蓝）
近日，山西卫计委公示了20个拟认定为“山西名药”（传统中成药）的品种，公示的20个传统中成药来自于12家山西药企，其中山西广誉远国药有5个产品上榜。（赛柏蓝）
辽宁省食药监局近日发布了植入性医疗在经营环节上的专项整治，共有96家单位被警告，48家单位被整改，2家医疗器械经营企业被移送公安机关。（赛柏蓝）
中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏课题组构建了包含TLR2共刺激信号的第三代嵌合抗原受体（CAR）分子，并证明了TLR2共刺激信号提高了CAR T细胞杀伤肿瘤的功能。（生物谷）
根据最近一篇发表在《JAMA Ophthalmology》杂志上的文章，视网膜动脉栓塞往往伴随着其他一向常规的心血管风险因素，例如中风、慢性肾病等等。（生物谷）
来自MIT和哈佛大学的研究人员通过研究对大肠杆菌进行改造用于理解感染位点的细菌如何对抗生素疗法产生反应，相关研究或能帮助研究人员更多地研究当前抗生素的工作机制，并为后期开发新型药物提供新的思路和希望。（生物谷）
根据一项最新的研究，一类现存的药物或许能够保护女性癌症患者在接受抗癌治疗之后出现严重不育的负面效应。（生物谷）
来自斯坦福大学的研究者首次对女性在怀孕期间免疫系统变化的时序性特征进行了系统性的分析。该研究揭示了女性在怀孕期间存在免疫“生物钟”，从而有助于医生对早产进行更精确的诊断。（生物谷）
来自曼彻斯特大学的研究者鉴定出了食管癌发生的关键因子。这些分子标记能用于确认食管癌细胞中的基因是如何调控的，及其与在正常的食管细胞中的活动情况的差异。（生物谷）
来自约翰霍普金斯大学的研究者发现了大脑中的一类能够促进睡眠的神经元，这一发现为治疗睡眠紊乱等疾病提供了新的药物靶点。（生物谷）
8月28日，CRISPR先驱张锋在Nature Methods上发表了一篇描述一种改进的单核RNA测序技术的论文。论文结论称，sNuc-Seq和 Div-Seq为多种多样复杂组织的无偏差分析开辟了道路。（生物探索）
Inc.5000收录了美国发展最快的私营企业，动脉网梳理了50个进入2017年度榜单的数字医疗与医疗科技公司，排名首位的是PrescribeWellness，该公司2016年收入为 1800万美元，过去三年收入增长率高达2904%。（动脉网）
编辑：Holly
