人体的血液由血浆和血细胞组成,其中血浆是重要组成部分,主要功能是运载血细胞,运输维持人体生命活动所需的物质和体内产生的废物等。血浆的化学成分中,水分占90~92%,其他10%以溶质血浆蛋白为主,也含有电解质、营养素酶类、激素类、胆固醇和其他重要组成部分。血浆蛋白可分为白蛋白、免疫球蛋白及纤维蛋白。
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认识人血白蛋白
白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,约占血浆总蛋白的60~70%,主要由肝实质细胞合成。白蛋白的生理功能主要有两个方面:维持血浆胶体渗透压,运输和解毒,也具有营养储存及供给的作用。
人血白蛋白是从健康人的血液中提取的,可直接静脉注射到病人体内,其最重要的成份就是白蛋白,主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量,治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症,在中风、肝硬化、癌症和肾病等疾病中也都有着广泛的应用。
2人血白蛋白市场分析
在血液制品中,人血白蛋白是最基础、使用最为普遍的品种,而且国内市场需求一直稳定增长。这主要受以下几个因素影响:一是我国人口众多,医疗保健需求迅速增长,市场空间广阔;二是经济快速发展,国民收入也在增加,医疗保障福利正在完善;三是医疗水平不断提高,以前的治疗禁区现在可以按常规处理。
由下图可以看出,2012年 - 2016年,人血白蛋白的批签发量呈稳步增长的趋势,国产及进口数量均有增长。然而由于国内产量有限,市场需求缺口较大,进口产品占比增加较为迅速,2012-2015年由47.87%增加到58.98%。但2016年,国产白蛋白量开始增加,进口产品占比较2015年有所下降,为56.71%。
数据引自微信公众号:新康界
在国际上,血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆两种。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆;单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。
我国原料血浆的采集和管理体系非常严格,原料血浆的采集和供应必须由依法审批设立的单采血浆站进行,其他单位和个人不得从事单采血浆活动。同时我国的血浆采集管理较欧美国家也更为严格,不允许回收血浆用于血液制品的生产,原料血浆只能通过单采血浆技术采集。
tips:单采血浆技术是指用物理学方法由全血分离出血浆和血细胞组分,并将除血浆外其余组分回输给供血浆者的操作技术。
由于血液制品原材料的特殊性,国内消费者将更趋向于选择国产血液制品,进口产品将是现有国产产品的补充。因此,国产人血白蛋白的需求将会越来越旺盛。
3蜀阳®人血白蛋白品质可靠
蜀阳®人血白蛋白安全性高主要体现在两个方面。
一是国家的严格管控。
国内的白蛋白在上市前,每一批都要在国家检测机构进行批签发检测,合格后才能被获准上市销售,管控十分严格,质量更有保证,不易出现临床不良事件。
二是通过PEI检测。
PEI是德国国家血清及疫苗研究所的简称,是WHO在全球仅有的6个疫苗和治疗性生物制品标准化合作中心之一,也是欧盟最权威的血液制品检验机构。蜀阳®人血白蛋白是国内唯一通过德国PEI检测的国产白蛋白,产品质量远超国内其他白蛋白以及部分进口白蛋白,已经达到国际标准。该产品也已获准进入包括俄罗斯、印度、土耳其在内的多国医药市场,进一步验证了其可靠的品质。
4蜀阳®人血白蛋白简要处方资料
通用名 人血白蛋白
成 份 本品主要成份为人血白蛋白,系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法提纯,并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。含适量辛酸钠作稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
性 状 本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。
适应症 1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的预防。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
用 法 一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输液器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加至上述速度。
用 量 使用剂量由医师酌情考虑。一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。
禁 忌 1.对白蛋白有严重过敏者。2.高血压患者、急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.严重贫血患者。4.肾功能不全者。
贮 藏 10g/瓶室温(30℃以下)避光保存和运输。
有效期 10g/瓶36个月。
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