药品是关系到人生命安全的用品,药品的质量是社会关注的话题,也是诸多生产厂家不断追求不断提升的一项要求。其中,药品包装材料的密封性是关系到药品质量的一项重要物理性监测指标。药厂质检用密封测试仪必须满足标准,得出准确的试验结果,并能够为药厂的生产质量提供给有指导性的依据。
所谓密封性,是指包装袋防止其他物质进入或内装物逸出的特征。在药品包装的生产过程中,由于生产环节比较多,可能会产生热封合的漏封、压穿或本身材料的裂缝、微孔,而形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这些都会对药品产生不利的影响,直接影响产品的质量。尤其是小孔,造成药品部分直接暴漏在空气中,失去了包装袋保险的意义。因此对于密封性能,事先防范和事后检测都很重要。其中,加强事后检测,及时发现密封缺陷部位无疑可作为事先防范的参考,密封测试仪成为检测包装密封性的重要武器。
业内专家介绍,密封测试仪行业内又称密封性试验仪,也叫气密性检测仪器。主要适用于食品、药品、化妆品、工业品等产品软包装、瓶类包装等材料的密封试验,广泛应用于食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业密封性检测。在药品包装中,如药用西林瓶,塑料瓶,泡罩包装,口服液瓶等产品在运输过程中难免会有磕碰挤压的现象,如果包装的密封性不够好,包装内的药物就会受损从而影响药品的保质期与安全性。
那么,药品包装的密封性该如何检测呢?这个问题困扰着很多药厂、药包材厂。随着国家食品药品监督总局对药品质量安全的高度重视。同时也有很多检查措施来监督药厂的生产质量。据了解,药厂所用到的包装材料有复合软袋、口服固体药瓶、口服液瓶、铝塑泡罩包装、铝制软管等多种包装形式,不同类型的包装需要不同的检测仪器来进行密封性测试。
随着检测技术的发展以及自动化技术的融入,市场上推出的检测仪多具备自动化功能,为药品密封性检测节省时间与成本,提高药品安全检测的可靠性。
笔者获悉,济南三泉中石实验仪器有限公司发展10年,深入了解和研究130项直接接触药品的包装材料和容器的国家标准,设计研发的药品包装气密性检测仪MFY-05A能够帮助药厂完成药品包材的自检功能,协助药厂完善自身的质量控制系统。并受到多家药厂及质监部门的青睐,与国内外药厂、质检机构达成合作协议,帮助诸多药厂完善质量控制体系。
据了解,三泉中石品牌药品包装气密性检测仪MFY-05A,真空度是0--90kPa,真空精度达到1级,保证了数据的精准。配备气源压力为0.5MPa~0.7MPa,完全符合各类标准要求。真空保持时间为1-9999s,满足试验人员的测试需求。
如今食药品发展迅速,随着人们消费观念、消费意识的提升,对于检测仪器的需求也不断扩大。在市场竞争激烈的当下,包装气密性检测仪企业必须依靠雄厚的技术实力,不断提高制造工艺,提供优质的售后服务以及全方位的技术解决方案,才能赢得市场青睐。
文章来源:中国制药网
图片来源:百度图片
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