9月8日，百济神州在ESMO2017大会上公布了PARP抑制剂BGB-290在晚期实体肿瘤患者中开展的1/2期临床研究的初步数据。结果显示，BGB-290在晚期实体肿瘤患者中普遍耐受性良好，39例可评估的上皮性卵巢癌（EOC）或其他相关肿瘤患者的总体缓解率为33%，23例BRCA突变患者中缓解率为43%。
BGB-290针对晚期实体瘤患者的多中心、开放标签、1/2期试验正在澳大利亚进行。I期剂量递增和剂量调查组确定了II期给药剂量为每天用药两次（BID），每次60mg；并且也将对每日一次的给药剂量进行评估。正在进行的II期组有两个部分：第一部分正在研究BGB-290在疾病特异性剂量扩增队列中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，第二部分正在研究BGB-290一次用药下食物对药代动力学效应。在ESMO展示的数据包括I期和II期患者。
截至2017年6月1日，共有68名患者参加了试验，其中45名患者入组1期，23名患者入组2期，包括食物效应子研究中的8名患者。所有患者的治疗中位时间为79天（范围为1-926天）。截止数据时，20例患者仍在治疗。
安全性分析表明，BGB-290在晚期实体瘤患者中普遍耐受良好。与治疗相关的不良事件（AE）发生在78％的患者中，且严重程度均为3级或以下。最常见的治疗相关性AE（≥10％）为恶心（56％）、疲劳（40％）、贫血（25％）、呕吐（21％）、腹泻（21％）、食欲降低（15％），以及中性粒细胞减少或嗜中性粒细胞计数减少（12％）。46％的患者出现严重AE（SAE），发生在多于一例的患者中与治疗有关的SAE包括2例恶心和贫血。四名患者由于治疗中出现的AE而停止治疗。四名患者发生有致命性结果的治疗中出现的AE，没有AE被评估为与治疗有关，所有都与疾病进展有关。
到数据截止点为止，RECIST 1.1标准规定的疗效可评估人群（基线时有可测量的疾病以及至少有一个基线后肿瘤评估）包括39名EOC或相关肿瘤的患者（即输卵管或原发性腹膜癌）。在该组中，有3例确认的完全缓解（CR），10例确认的部分缓解（PR）和21例疾病稳定（SD）。在23名患有EOC或相关肿瘤的具有已知BRCA突变的可评估患者中，有3例CR，7例PR和10例SD。在已知具有铂类抗药性疾病的患者以及有铂类药敏感性疾病的患者中均观察到完全和部分缓解。
“BGB-290在1/2期试验的初期数据中继续表现出良好的抗肿瘤活性。”澳洲皇家内科医学院荣誉院士、医学学会会员、澳大利亚墨尔本的Nucleus Network首席医学官Jason Lickliter担任本次临床研究中的项目协调首席科学家，他表示，“目前在患有上皮性卵巢癌或相关癌症的39名可评估患者中观察到客观应答，其中有三名患者达到了完全缓解。”
“BGB-290普遍耐受性良好，所有观察到的治疗相关不良事件严重程度均为3级或以下。除了这次在ESMO发表的试验结果，我们还有在中国进行1期单一疗法试验以及与BGB-A317（PD-1抗体）相结合的全球1期试验。我们最近还启动了分别在实体肿瘤和胶质母细胞瘤中BGB-290与替莫唑胺联用以及与放疗和/或替莫唑胺联用的两项全球联合试验。”百济神州的免疫肿瘤学首席医学官Amy Peterson表示：“我们期待着将BGB-290推向后期开发阶段。”
