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速读社丨拜瑞妥新适应症获批 百济神州提交BTK抑制剂上市申请

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异地就医审批简化  拜瑞妥新适应症获批

康辰药业A股招股书  和铂医药B轮融资

百济神州新药申请  微医云或被分拆上市

共计 28 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟


政策简报


1

近日,国务院新闻办举行例行政策吹风会,会议提到简化备案纳入一批,国家医保局要求各地在10月底以前,取消所有需要就医地的经办机构或者定点医疗机构提供的证明或者盖章。(国务院新闻办)

2

26日,大连市卫计委发布《大连市促进中医药发展实施方案(2018-2020)》要求,方案要求中提到全市二级以上公立中医机构需设立治未病科,形成覆盖城乡的中医医疗服务网络。(大连市卫计委)


上市公司


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2018年上半年,誉衡药业实现营业收入25亿元,而其销售费用占比达50%。与此同时,应收账款、其他应收款离奇暴增,公司短期偿债压力陡升。(长江商报)

  2

27日,康辰药业发布A股招股说明书,发行价格为24.34元/股,拟募资总额为9.74亿元。其唯一投入生产销售的产品为1类新药“苏灵”,该产品在中国公立医疗机构终端化学药止血药产品TOP榜中一直排在首位。(米内网)

  3

27日,科伦药业发布了2018 年半年度财报,2018年上半年科伦药业营业收入78亿元,同比增长57.68%;净利润约7.7亿元,同比增长202.17%。(新浪医药新闻)

4

据媒体报道,微医首席战略官陈弘哲近期表示,集团仍在重组架构,倾向将“微医云”业务分拆独立在A股上市,目前未有明确时间表。(新浪财经)


投融资


  1

27日,和铂医药宣布成功完成8500万美元B轮融资,本轮融资将用于加速公司创新产品线的成长,尤其是公司临床阶段项目及临床前项目的快速推进。(投资界)

  2

近日,Renovia宣布完成总金额为4230万美元的B轮融资,由Perceptive Advisors和Ascension Ventures领投,资金将用于以非手术方式治疗女性尿失禁的治疗技术上。(动脉网)

  3

Patientco近日宣布完成2800万美元的B轮融资,这笔资金将用于帮助Patientco拓展市场,扩大销售以及推动产品的持续创新。截止7月25日,Patientco已经完成了三轮融资,累计融资超3000万美元。(动脉网)


药闻医讯


1

赛诺菲与再生元近日宣布,PCSK9抑制剂类降脂药Praluent标签已更新,纳入了接受低密度脂蛋白胆固醇单采治疗的杂合子家族性高胆固醇血症患者的给药信息。(新浪医药新闻)

2

近日,GBT公司表示已与罗氏制药签订了一项价值高达1.25亿美元全球独家许可协议,获得了开发及商业化一种抗P-selectin的新型人单克隆抗体inclacumab的权益。GBT计划开发该药物作为镰状细胞病患者血管闭塞性危象的一种治疗方法。(新浪医药新闻)

3

近日,拜耳的新型口服抗凝血药拜瑞妥新适应症获得欧盟批准,即利伐沙班联合阿司匹林用于治疗高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者,以预防动脉粥样硬化血栓性事件发生,并将在德国上市。(新浪医药新闻)

4

近日Ortho公司宣布,美国FDA已批准Altreno乳液用于9岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。(新浪医药新闻)

5

日前,美国FDA发布了一项新的指南草案,建议在设计癌症临床试验时,安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这意味着大部分癌症临床试验可不使用安慰剂对照。(新浪医药新闻)

6

27日,海思科宣布自主研发的静脉麻醉药物HSK3486 乳状注射液,已完成结肠镜检查麻醉适应症的Ⅱ期临床研究, 将正式启动Ⅲ期临床试验。(新浪医药新闻)

7

27日,众生药业发布公告称,公司已于近日收到国家药监局核发的一类创新药ZSP1273《药物临床试验批件》,该药是公司与药明康德共同研发,主要用于预防和治疗甲型流感及人禽流感。(新浪医药新闻)

8

27日,百济神州宣布国家药监局已受理zanubrutinib作为针对复发/难治性套细胞淋巴瘤患者潜在疗法的新药申请。(医药魔方)

9

24日,CFDA批准艾德生物的新一代多基因联合检测试剂盒艾惠健上市,该试剂盒可检测肺癌EGFR、ALK、ROS1等核心驱动基因。(生物谷)

10

近日,国家药品监督管理局公布了最新一批飞行检查结果,9药企被撤销GSP认证证书,立案调查。其中包括腾义堂药业、嘉华扬药业、新绿洲药业等。(新浪医药新闻)

11

近日,中国化学制药工业协会官微发布消息称,国家市场监管总局价格监督管理局召开原料药供应情况座谈会,主要针对目前市场上出现的原料药价格大幅上涨、甚至买不到等问题。(赛柏蓝)

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按照PharmaCompass和Evaluate全球销售数据统计,2017年有5种心血管药物在激烈的竞争中脱颖而出,分别是艾乐妥、拜瑞妥、可定、立普妥、波立维等。(医药代表)

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来自不列颠哥伦比亚大学的研究人员研究显示可以将不太可用的血型转换为任何人都可以接受的血型,或可应对血液短缺紧急状态。(生物谷)

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在一项研究中,剑桥大学的科学家发现在LUSC中,一种名为BCL11A的蛋白高度表达。一直以来,由于缺乏针对肺癌的治疗靶点,肺癌的生存率很低,这一发现有望带来治疗肺癌的新疗法。(药明康德)

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一项研究结果显示,仅在2016年全球就有近300万人的死亡跟酒精有关,其中在15~49岁的人口中,男性有12%的死亡原因与酒精有关!(康健新视野)

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近日,国外化学家找到一种新的克服耐药性的方法,即通过在药物活化前进行重新编程癌基因定向的线粒体代谢改变,进而增加癌细胞凋亡,抑制耐药肿瘤的再生。(生物探索)

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研究人员近日通过利用最新CRISPR技术成功纠正了胚胎中的马凡综合症致病突变。这一研究成果代表着在重塑人类胚胎DNA的研究上取得了重大突破。(生物探索)

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在一项新的研究中,来自德国法兰克福大学、美因茨大学、马克斯-普朗克脑研究所和吉森大学的研究人员发现血管在协调大脑内的神经元细胞网络的正常发育中发挥的新功能。(生物谷)


互联网+


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近日,海南省卫计委携手精准健康科普教育平台“有来医生”,将利用“互联网+AI+大数据分析”构建海南居民“健康地图”、“疾病图谱”。(新浪医药新闻)


| 编辑:蓝蓝

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