过去两年,美国国会一直在密切关注药物价格,但今年夏天却没什么动静。日前有人打破了沉默,马里兰州民主党众议员Elijah Cummings(D-Md.)和佛蒙特州民主党众议员Peter Welch(D-Vt.)共同宣布,他们将就多发性硬化症(MS)药品费用暴涨问题,对7家制药公司展开深入调查。
这两位立法委员已经向拜耳(Bayer)、百健(Biogen)、德国默克(Merck KGaA)、诺华(Novartis)、赛诺菲(Sanofi)、梯瓦制药(Teva)和罗氏(Roche)发送了有关其定价策略详细内容的问询函,询问它们的药品定价为何在几年内呈现数倍增长。
这7家公司中,梯瓦制药的醋酸格拉替雷注射剂(Copaxone,20mg/ml)市场占有率最高、费用增长幅度最大,目前该药售价已达到91404美元,比其1996年获批时的价格增长1000%。百健的长效干扰素β-1a阿沃纳斯粉针剂(Avonex)的售价也飙升到86308美元,上涨了889%。
在给这些制药公司的问询函中,Cummings和Welch议员引用了一项研究报告。该报告显示,这几家公司在MS药品涨价方面,相互之间步调完全一致。2008年MS药品的销售额为40亿美元,到2012年已经上升至接近90亿美元。
百健、诺华、德国默克和梯瓦制药的代表均表示,公司正在审阅问询函。拜耳的发言人称,公司计划直接作出回应。罗氏的发言人则表示公司将配合议员们的工作,处理他们的要求和质疑。
MS药品费用上涨并非新近才发生的现象。早在今年3月,罗氏的一名代表就表示,基于MS药品价格上涨,该公司决定新上市的单抗药物Ocrevus定价要比竞争对手的折扣更大。
Cummings和Welch议员以前就曾介入药品价格方面的工作。早些时候他们和美国总统特朗普会面时,就曾讨论开展医疗保险价格谈判的计划。不过,尽管近两年对药品价格开展了高级审查,但美国国会并未就这个问题通过相关的立法。
近期有报道称,特朗普政府计划颁布的有关药品定价的行政命令会对行业利好,议员们纷纷写信给特朗普,表达他们对此事的关切。
这次问询也并非Cummings议员首次针对产品定价的详细内容接触某家公司。他曾经质疑马拉松制药(Marathon),该公司的地夫可特(一种糖皮质激素,商品名Emflaza)一败涂地,致使马拉松暂停该药的上市,并把治疗杜氏肌营养不良症(DMD)药物转让给了美国PTC Therapeutics公司。Cummings议员还就一些涨价问题对饱受争议的加拿大威朗制药国际公司(Valeant)提出过批评。
Cummings还联合美国国会中另一位制药公司抨击者——佛蒙特州的Bernie Sanders(I-Vt.)参议员,一起推动药品的进口,以此作为降低药品费用的另一种手段。
由于美国国会不能摆平和解决药品定价问题,地方的几十个州已经把这个问题自己揽过来。根据美国国家卫生政策研究院(NASHP,National Academy for State Health Policy)统计,美国全境内,立法机构已经制定了23个针对药品福利管理(PBM)透明度的法案,以及62个针对药品定价透明度的法案。
■编译/李海霞 来源/FiercePharma
■编辑 陈雪薇
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