【9.13|医药早讯】3药企主动降价，拜耳利伐沙班降幅高达66%；恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵新药获批

复星医药旗下医美器械公司港股上市，发行后市值或达39.07亿港元

9月12日消息,复星医药（600196，SH）公告，其控股子公司SISRAM MEDICAL LTD（以下简称“Sisram”）在港交所发行定价为每股8.88港元，发行完成后市值将约为3907.20百万港元（32.7亿人民币）。

发行完成之后，复星医药（通过子公司）将间接持有Sisram52.96%的股份。假设根据现有时间表完成全球发售，预期 Sisram 将于 2017 年 9 月 19 日（星期二）在香港联交所主板上市，同日上午九时正在香港联交所主板开始买卖。Sisram 股份将以每手 400 股 Sisram股份买卖，股份代号为1696。

Sisram为复星医药在以色列的子公司,是“全球领先的能量源医疗美容器械供应商”,其最主要的资产为旗下子公司Alma Lasers(飞顿)。飞顿的产品线包括产后修复、抗衰老、脱毛、皮肤治疗、色素治疗5大领域，于2013年被Sisram收购。根据Medical Insight的报告,Sisram目前已是国内市场上最大的能量源医疗美容器械供应商。

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恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵新药获批

江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知，苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请(ANDA)获得美国FDA批准。意味着恒瑞医药具备了在美国销售该产品的资格。

据了解，苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗，美国市场规模约0.51亿美元。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。

目前，美国已上市的同类产品“NIMBEX”由ABBVIE公司开发，恒瑞医药是第三家获批上市的仿制药公司。根据 IMS 数据库统计显示，该产品2016年美国市场销售额为0.51亿美元，中国市场销售额为1.72亿美元。

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美国研究：药企有夸大抗癌新药研发成本之嫌，实际成本低得多

抗癌新药常被定出“天价”，制药企业辩护的一大理由是研发成本巨大。但美国9月11日公布的一项新研究说，研发一种抗癌新药只需６．５亿美元左右，远低于制药行业广泛援引的数字，而上市后的收入却相当可观。 

制药界的常见说法是，一种新药从研发到上市需要１０年和１０亿美元。２０１４年，美国塔夫茨药物研发研究中心发表一份受药企资助的研究说，新药的研发成本已从２００３年的约８亿美元增至２６亿美元。 

为了更好地估计新药研发成本，美国俄勒冈卫生科学大学和斯隆—凯特林癌症研究中心的研究人员采取一种新的分析方法，重点研究了各有一种抗癌药获批上市的１０家公司的研发成本，结果“惊讶地”发现，一种抗癌新药从研发到上市所用时间的中值为７．３年，而成本中值是６．４８亿美元。这项发表在《美国医学会杂志·内科学卷》上的研究说，这１０种抗癌新药上市时间中值为４年，总销售收入已达６７０亿美元，而总研发成本仅为７２亿美元。

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赛诺菲/再生元重磅单抗dupilumab哮喘Ⅲ期研究到达终点

赛诺菲/再生元9月11日宣布，Dupixent（dupilumab）用于无法控制的持续性哮喘的Ⅲ期临床试验（代号LIBERTY ASTHMA QUEST）到达终点，显著降低了患者的严重哮喘发作次数，并改进了患者肺部功能。

Dupilumab是一种完全人源化的单克隆抗体，能够高效阻断细胞因子IL-4和IL-13介导的信号通路。2017年3月28日，Dupilumab以优先审评的方式获得了FDA批准，是FDA批准的唯一一款用于成人中度至重度特应性皮炎（AD）治疗的单抗。业内人士非常看好Dupixent的市场前景，EvaluatePharma预测其2022年销售额有望达到41亿美元。

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康美药业牵手黄山打造 “智慧+”大健康

康美药业“智慧+”大健康产业战略布局再添一城。9月11日，康美药业股份有限公司与黄山市人民政府在黄山签订《战略合作协议》，双方将在医疗投资合作、智慧药房及公立医院现代医药物流延伸服务、道地药材种植、国家级健康小镇项目等领域开展全方位合作。

根据协议，康美药业将参与黄山市公立医院的改革，建立三级联动、分级诊疗的医联体平台，提升黄山市整体医疗卫生服务水平，并在黄山区投资建设国际护理学院，以及健康体检中心等大健康管理服务平台。同时，充分利用康美药业在广州、北京、深圳等地成功运营智慧药房的经验，提供公立医院现代医药物流延伸服务，在黄山市投资建设集药品销售、中药代煮、配送为一体的智慧药房。

康美药业将结合黄山的资源和政策优势，充分发挥中医药龙头企业效应，以道地药材、特色药材、药食两用药材为重点，投资建设规范化道地药材种植基地，在推动黄山道地药材种植的规模化、规范化、标准化发展的同时，也扶持贫困户发展、脱贫奔小康，实现精准扶贫。

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昆药集团参股公司RiMO获美国FDA药品临床试验批准

近日，昆药集团参股的公司RiMO Therapeutics,Inc.（以下简称“RiMO”） 研发的抗肿瘤新药获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）在美国进行临床试验的批准。

据了解，此次获得临床试验审批的药物RiMO-301，是RiMO公司基于新型放射治疗技术平台研发的主要用于头颈癌治疗的增敏药物。临床前研究表明，当与低剂量外束X射线辐射联合使用时，RiMO-301在多种癌症模型中退化/消除肿瘤。预期RiMO-301广泛适用于许多癌症，包括头颈癌，子宫颈癌，前列腺癌，肝癌等，目前暂无已上市的同类药品。