为深入研究药品安全风险监测制度，探讨国家药品安全风险监测工作，9月21日，由CFDA南方医药经济研究所《医药经济报》、政策研究室承担的第三次 “药品安全风险监测” 课题研讨会在广东中山举办。
有关药品安全风险的监测研究显示，药品安全作为关乎人民群众生命安全和健康的民生大事、国家安全的重要组成，已经成为衡量经济发展、民生改善和社会进步的重要指标。当前我国仍旧处在药品安全高发期和矛盾凸显期，药品安全风险的监测对药品安全监管至关重要。
而且，在社会经济运行之中，当前的药品安全并不意味着零风险，限于人类的认知水平和科技发展水平，目前尚无法完全避免药品生产过程中的风险。因此早期发现、评估和干预药品风险，实现用药收益最大化、风险最小化的目标就显得尤为重要。
目前所研究的药品安全风险监测实际上是药品安全风险管理中风险识别、风险分析和风险评价的评估活动，是整个药品安全风险管理中重要的基础环节。
来自贵州省食品药品监督管理局的正厅级巡视员舒立志、药品流通处主任科员王兴刚、宣教中心副主任向娟，辽宁省品药食品药品监督管理局药械审评与监测中心高级工程师廖剑波，厦门市食品药品监督管理局药品总监杨学勇、药品生产监管处处长赵云生，哈尔滨市食品药品监督管理局药品生产处处长何志一、药品流通处处长倪为民，重庆市食品药品监督管理局风险管理处主任科员陈宏果等各地食品药品监管系统内参与药品安全风险监测相关工作的多位专家参加了会议研讨。研讨会由CFDA南方医药经济研究所副所长宗云岗主持，《医药经济报》总经理王莉、CFDA南方医药经济研究所政策研究室研究员苏辅芸等课题项目参与人员出席了本次会议并进行了讨论。
研讨会上，大家一致认为当前药品安全风险在质量安全风险中，不良反应风险集中在抗感染类、中药注射剂类药物。生产环节较大风险等级的为“生产管理”“质量控制与保证”“检验与委托生产”。供应风险在批发环节关键风险点中，“经营资质”项、“销售”项、“温湿度控制”项，“特殊药品”项、“运输”项风险较大，“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件”“销售假药或劣药”“不同温度库房温度控制不符合要求”的情况较为突出，其中“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件”“疫苗预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定冷藏条件下储存、运输疫苗。”两项风险较大且不易防范。此外，“销售”环节中“经营资质”项风险仍然需要加大防范，在药品互联网信息服务、中药材/中药饮片城乡集市贸易市场销售或超范围销售的风险监测是目前监管的难点。零售环节较大风险等级的为“销售服务”，一般风险等级项目为“进货验收”，较小风险等级项目为设施设备与陈列储存、企业管理。在药品使用安全风险方面，较大风险等级主要是未取得《医疗机构制剂许可证》配置制剂、配置使用假药劣药、不按标准配制制剂。
此外，会议还讨论了法律法规、药品标准、监管技术、药品价格/采购政策相关的监管风险。
通过研讨综合评估认为，当前药品安全总体风险可控，在生产、批发、零售环节、使用环节存在问题较大风险集中环节需引起注意，并需防范部分较低等级风险环节可能升级为高等级风险。
