首届深市大健康上市公司董事长沙龙
系列报道(二)
首届深市大健康上市公司董事长沙龙于2017年9月15日下午14:30在中国医药城会展中心W3馆3楼多功能厅成功举办。本次沙龙以“大健康产业发展及并购趋势”为主题,推动深市大健康上市企业与区内医药企业交流合作。活动现场邀请了近20家深市大健康上市公司的董监高,知名投资机构、中介机构的合伙人和大健康领域的分析师代表,以及泰州市有关方面及医药高新区的企业负责人等参与主题演讲、高峰论坛等环节。
本期报道嘉宾
刘东方
北京市隆安律师事务所高级合伙人
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医药企业投资并购中的
知识产权风险
近年来,随着政府对知识产权保护日益重视,知识产权被赋予一票否决制,与此同时带来一系列问题。比如:中国有不少拟上市企业是带病报审,导致其退审的一个重要原因就是公司部分侵权纠纷未对外公布,甚至披露错误信息。
当前医药企业普遍存在一些误区,尤其是新药方面。新药的“新”跟专利的“新”并非一个概念,在过去十多年来,国内的专家对于新药的界定产生了分歧和争论,最终定义新药是指未在中国境内上市销售的药品。不管新药的“新”还是专利的“新”,都存在一些弊端,《专利法》旧法规定:“在国内外公开发表、国内公开使用后,以其他方式为公众所知,这是“新”的概念”,后来随着这种错误的观点得到修正,《药品管理法》和《专利法》对于“新”的定义又回归到世界的统一认知,新药和专利只要是首创便就是“新”。
一、什么叫拥有自主知识产权?凡是自己原创的项目都是拥有自主知识产权的,但其概念很宽泛,并不是说拥有了自主知识产权就拥有了专利权,同样拥有了专利申请并不代表拥有了自主知识产权。
二、为什么自主知识产权内容繁多?自主知识产权除了专利外,商标、版权、技术秘密、临床数据,均属于其范畴,故知识产权要与专利权区分开来。
三、仿制药的仿制者有没有知识产权?广义上讲,药品过期只是化合物专利过期。药品管理法关于仿制药的标准是化学相同、剂型相同、规格相同、用法相同、给药途径和适应症相同,其中活性成分相同是其中最基础的。
四、另外关于侵权的问题?大部分仿制药都涉及到侵权纠纷,甚至当药品仿制进行到一半就被告了。中国前几年跟国外的跨国公司发生过很多侵权纠纷,究其原因在于从1985年到1993年期间,中国药品的化合物产权是不受专利保护的。
五、申请权并不一定是专利权?首先要学会区分申请权与专利权,专利权在国家知识产权局需要审评流程,而专利申请权范畴很广,获批的项目更具有不确定性;其次要分辨产品是否归属于专利权的保护范围,以确保是否在申请权的范围之内。专利在审查的过程中,除了新颖性,更具有创造性,相当于一个项目拥有了专利申请,但并不一定能够顺利拿到专利授权。同样需要考究的还有专利的稳定性。
归咎起来,规避风险要做到以下五点:
第一、分清知识产权种类;
第二、查清知识产权权属;
第三、理清知识产权地域分布;
第四、掌握知识产权法律状态;
第五,安排专业的人做专业的事。
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图片来源:李守义 张庆龙 何欣