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速读社丨哈三联今天上市 丙肝明星药索非布韦获批进口

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江西11种医药贿赂被点名  索非布韦获批进口

INTUNIV 3期达终点  Solosec获FDA批准

Cyltezo获CHMP正面意见  哈三联今天上市

共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


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20日,江西省工商局、卫计委、食药监局联合印发了《全省医药流通领域商业贿赂专项整治行动工作方案》,全省要在9月至12月,专项整治医药流通领域的商业贿赂。此次江西将行贿的11种名目都列举出来。(江西省工商局)



上市公司


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22日,哈三联在深圳证券交易所成功上市,开盘价为23.85元/股。据招股说明书显示,本次发行股数5276.67万股,每股发行价18.07元。(米内网)



投融资


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上海锐翌生物近日完成了近千万美元A轮融资,创始人兼CEO秦楠博士表示,本轮融资将用于公司微生物组测序及大数据中心建设,医学检验所建设,医学产品的升级及报批。(贝壳社)



药闻医讯


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22日,艾伯维宣布,维建乐®联合易奇瑞®治疗方案已于9月20日获CFDA批准,用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者。(生物谷)

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21日,重磅丙肝药索非布韦在CFDA状态变更为审批完毕待制证,这意味着,这个世界最著名的明星药已经走完CFDA申报上市的漫漫长路,即将进入中国市场开疆拓土。(Insight数据库)

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21日,Provention Bio与强生旗下的两家子公司Janssen Pharmaceutica NV 和 Janssen Sciences Ireland UC就两个用于免疫介导疾病治疗的候选药物签署了项目引进协议。(新浪医药新闻)

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勃林格殷格翰近日宣布,欧洲CHMP对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于成人及儿童多项慢性炎症疾病的上市许可申请给予正面意见。(美通社)

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Shire及其合作伙伴Shionogi宣布了一项在注意力缺陷多动症成人患者中进行的3期临床试验结果,证明INTUNIV在改善疾病症状方面的优势,达到了主要研究终点。(药明康德)

6

辉瑞近日宣布,公司在研术后高危复发肾癌患者的辅助治疗药物SUTENT获得FDA肿瘤药物咨询委员会6:6票(赞成:反对)的投票结果。(生物谷)

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Symbiomix Therapeutics宣布,美国FDA批准其新药Solosec上市,治疗成年女性的细菌性阴道炎。这是唯一一款治疗细菌性阴道炎的单剂口服疗法,也是10多年来治疗这一疾病的第一款口服新药。(药明康德)

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21日,CFDA发布了关于17批次中药饮片不合格的通知,不合格的中药饮片主要涉及中药饮片、党参、生党参三种。(赛柏蓝)

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据中康CMH监测数据,2016年我国五大终端耳鼻喉科药物规模达151亿元,其中咽喉用制剂占比69.6%,鼻科制剂占比28.7%,而耳科用药仅占比1.6%。(新康界)

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目前国内独立医学检测服务市场以迪安诊断、金域检验、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,规模占整体市场75%以上。(火石创造)

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20日-21日,宁夏回族自治区、安徽省药监局共曝光27个品种34个批次药品不符合标准规定。(医药观察家网)

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从深圳市卫计委组织的深圳首次卫生人才发展环境推介研讨会上获悉,深圳“十三五”期间按照千人医师数的增长目标,需要引进医生1.2万名以上。(金羊网)

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据米内网数据显示,2016年我国降血脂类药物市场规模达到近240亿元,同比增长9.24%。预测2019年中国降血脂类产品将突破300亿大关。(米内网)

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美国研究人员发现靶向一种对肿瘤生长非常关键的酶能够帮助对抗癌症,该研究将有助于开发抑制黑色素瘤、胰腺癌和结直肠癌生长的新药物。(生物谷)

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美国科学家开发出一种“3D编织”技术,能把不同剂次的疫苗封装整合在一起,一次性注射进人体后多次释放,相当于多次接种的效果。(新华网)

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来自杜克大学的科学家找到了一种让人意想不到的癌症杀手——小儿麻痹症病毒。在科学家的改造后,这些病毒能双管齐下,有效杀伤肿瘤。(学术经纬)

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在一项新研究中,研究人员鉴定出Cas9蛋白中的一个关键区域决定着CRISPR-Cas9如何精准地对靶DNA序列进行编辑,对它进行微调可产生超精准的基因编辑器,并使得该基因编辑器的脱靶切割活性降低到有史以来的最低水平。(生物谷)

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美国研究人员发现,一些特定的免疫细胞能够产生愈合因子促进小肠进行伤口愈合,这一发现或有助于开发治疗炎症肠病的新治疗方法。(生物谷)

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来自于美国、澳大利亚、日本等学术的研究团队发现,ApoE4基因与Tau蛋白之间存在联系——ApoE4会加剧由Tau蛋白引发的神经损伤。(生物探索)



互联网+


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近日,Riovant Sciences公司宣布将创建独立的下属公司Datavant,力求利用人工智能改善临床试验的过程。(创鉴汇)



编辑:Holly

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