2016年，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物类似药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，主要治疗慢性疾病如类风湿性关节炎，斑块牛皮癣和克罗恩病。2014年全球销售额高达92.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。两家制药巨头为此展开法律诉讼，这也是美国国内生物仿制药领域内的首例诉讼。
9月20日，辉瑞公司在费城联邦法院对强生提起诉讼，声称强生的做法违反了市场公平，阻挠患者获得更便宜的治疗方案。强生的举动正在浪费医疗投入，破坏联邦生物技术法案的目的。
目前，在美国市场，辉瑞的Inflectra已于2016年10月底率先上市，成为美国市场首个英夫利昔单抗生物仿制药。价格方面，Inflectra比强生Remicade低15%左右，而默沙东于今年7月推出的仿制药Renflexis的价格较Remicade低35%。不过，尽管受仿制药冲击，但在2016年Remicade仍创下了近70亿美元的销售额。
强生并没有立即对诉讼发表评论。强生董事长Joaquin Duato在周二公布的第三季度电话会议上说，“在辉瑞公司的生物仿制药推出之前，高管曾表示，他们为Remicade的诉讼已做好了准备，部分原因是他们的合同方式。美国商业团队也对其他公司推出潜在的生物仿制药有所准备。”
他认为，这已经是一个“极具竞争力的”价格市场，强生打算制定“创新合作”更好地利用其全面的投资组合。
现在，辉瑞公司的诉讼表示，强生通过“对健康保险公司和医疗保健机构（如医院和诊所）施加排他性合同”来维持对生物制品的阻击和束缚，其目的在于“压制”价格竞争。
强生与保险公司的合同（包括其他产品的折扣）要求合作伙伴消除或“大大减少”其使用Remicade生物仿制药。辉瑞公司称，除非法庭进行干预，否则这些交易不大可能改变。这一战略已经导致了全国各地的病人接触到Inflectra的机会受损。
Inflectra最初以Remicade的15％的折扣出现，但辉瑞公司随着市场的变化而降低了价格。辉瑞发言人上周表示，该产品现在的价格与Remicade的批发采购成本价格相差35％，与默沙东的仿制产品定价相同。从10月1日开始，辉瑞公司的平均销售价格将会降低至每百毫克小瓶737.91美元。
早在七月份，伯恩斯坦分析师就做了相应研究，发现强生采用了三管齐下的战略来打击辉瑞生物仿制药。据分析人士透露，强生在近半数市场设立独家合约，将大量医院的药品和设备捆绑在一起，并向大型输液中心提供更多的折扣。这一措施导致该药物在竞争激烈的环境下，第二季度销售额仅下降了5％。
辉瑞新产品的销售数据有其争议。根据该公司第二季度的财务报告，今年以来，该公司的全球销售额达到1.72亿美元。在此期间，美国只收入4000万美元，而今年强生Remicade的市场收益则为24.4亿美元。
强生对该药物一直保持积极态度。Duato去年表示，Remicade“重要的长期安全数据，对患者的强烈依从性和明确的医生偏好意味着，70％的稳定患者不可能改变用药选择”。
除合同规定外，强生还有商业策略作为其防御的一部分。在辉瑞公司发布仿制药之后，Duato表示强生拥有“重点生物仿制药准备计划”，其中包括法律上诉和派出销售代表等具体应对措施。（新浪医药编译/范东东）
参考来源：With its Remicade biosimilar stymied by the brand, Pfizer sues Johnson & Johnson for 'anticompetitive' dealmaking
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