经过9月9日-10日为期两天的现场核查，亚盛医药检测中心日前顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，以下简称CNAS)的监督评审，保留了已获认可的所有范围，包括化学药物的鉴别、有关物质、含量测定、残留溶剂、含量均匀度、溶出度、澄清度、旋光度等22个检测项。
这无疑是对亚盛医药检测中心水平的再次肯定。去年9月，亚盛医药检测中心顺利通过CNAS的首次检测能力认证。按照规定，获准认可实验室应在认可批准后的12个月内，接受CNAS安排的第一次定期监督评审。
本次评审组由江苏省疾病控制中心施晓平、中国食品药品检定研究院常艳两位资深专家组成。在为期两天的评审中，评审组依据CNAS-CL01:2006《检验和校准实验室认可准则》、CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》等相关要求，对我公司质量体系文件、质量管理体系运行状况进行了全方位全要素评审。
按照评审组专家的要求，实验室需对已获认可的22个检测项目，全部进行现场试验。现场试验的形式包括加标回收、留样再测、人员比对、仪器比对、现场演示等多种形式。
在有条不紊的积极准备下，全体实验室成员顺利地完成了所有的检验工作，并及时地将数据和结果准确无误地提交。经过严格细致的评审，评审组对亚盛医药检测中心总体实力和技术水平给予高度评价，一致认为我公司员工的技术能力好，操作检测能力佳，并称我公司实验室为“放心实验室”，同意推荐通过现场评审。
在专家现场审查过程中，评审专家表示：“对于一家从事研发的企业，主动申请CNAS认证，以此来提高研发质量管理与控制水平，这是一个相当有远见的朝阳企业！”
此次监督评审，是亚盛医药检测中心继去年9月通过初次认可后的第一次现场监督评审，标志着公司检测中心获得持续稳步的发展。亚盛医药总经理郭明博士表示，“今年CNAS专家组现场核查又一次顺利通过，再次证明了我们在质量管理与控制方面的能力与水平”。
CNAS监督评审无疑是对亚盛医药质量管理与控制体系的一次检验，现场评审结果表明，研发质量管理与控制观已深入亚盛医药每个员工的思维之中，也已切实落实到了每个员工的行为之中，这为亚盛医药系列国际原创药物走向全球市场奠定了坚实的质量基础；也进一步证明了亚盛医药的质量管理与控制体系的整体水平已达到了国际一流水平。
尤其值得关注的是，CNAS认证实验室的检测结果是国际互认的，意味着亚盛医药出具的检测结果可以获得已签署互认协议各国家和地区认可机构的承认，并能在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC（国际实验室认可合作组织）国际互认联合标志。这为几年来亚盛医药在国内生产的临床研究用药进入美国、澳大利亚等国家或地区，提供了强有力的技术支撑。
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