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格列卫®纳入国家医保目录,惠及更多患者

格列卫®于2017年2月成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类目录,支付范围为“限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据”和“胃肠道间质瘤”的患者。纳入乙类目录后,格列卫®报销比例达80%左右(各地市不同),大大减轻了患者的治疗负担。


目前,各省份正在抓紧落实新版目录执行工作,预计最快的省份9月即可执行报销。


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慢性髓性白血病


慢性髓性白血病(Chronic Myelocytic Leukemia ,CML),简称慢粒,是白血病家族成员之一。在我国,慢粒的年发病率约0.39—0.55/10万,占成人白血病15%,主要发病年龄在45到50岁【1】慢粒早期一般没有明显的症状或者体征,通常表现为头晕、乏力、腹胀、体重减轻等,最明显的身体变化是脾脏增大、面色苍白等。


格列卫®是慢粒治疗的重要里程碑,使慢粒成为可控、可治的慢性病。目前,格列卫®已经在全球200多个国家上市。


第一个用于治疗CML的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂 (TKI), 以两个半月的审核速度获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

2001年,登上美国时代杂志封面,被誉为“治疗癌症的子弹”。

2002年,在中国批准上市, 距离美国FDA批准时间不足一年。

2009年,由于对癌症治疗的巨大贡献,被授予具有小诺贝尔之称的美国拉斯克奖。 



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胃肠道间质瘤


胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,收集2000年1月-2014年12月发表的文献,对包括来自19个国家的13550个病例的29篇文献进行队列研究,结果表明GIST发病率为10-15/百万,多发生于老年人,年龄为60~65岁,儿童和年轻人【2】。GIST主要有哪些表现呢?约五分之一的位于胃和小肠的GIST无症状,在体检中偶然发现,或者在其他消化道手术标本中发现,10%是尸检中发现,即使是在有症状的GIST中,症状通常是模糊和非特异性的,包括胃肠道隐痛或不适、恶心和疲劳【3】传统放化疗方案对GIST基本无效,缓解率< 10%,对生存率和生存质量皆无改善【4】,迄今为止,外科手术切除是GIST最主要和最有效的治疗方法【5】但是,即使是完整切除的GIST,术后5年生存率也仅为50%左右,中位复发时间为2年【6】


格列卫®的问世使GIST治疗发生了革命性的进步。对于复发转移不可彻底切除的GIST患者,B2222研究证实格列卫®可以延长患者的总生存达3倍;对于术后中高危患者,ERSIST-5研究证实,5年格列卫®辅助治疗,高危GIST患者5年无复发生存达到90%,5年总生存率可达95%。


1992年,首次合成ST1571,即后来的格列卫® 。

2000年,Joensuu 等首次使用格列卫®治疗第1例对化疗耐药的转移性GIST患者, 获得缓解。

2002年,FDA快速通道批准格列卫®治疗不能切除和/或发生转移的GIST成人患者。 

2003年,CFDA批准格列卫®治疗GIST。 

2008年,格列卫®再次创造历史,被FDA批准用于GIST手术切除后的辅助治疗药物。 

2010年,CFDA批准格列卫® 辅助治疗GIST。


在中国,格列卫®治疗GIST有15年的成功经验和临床数据。



参考:

1. 中国慢性随性白血病诊断与治疗指南(2013年版),中华血液学杂志2013年5月第34卷第5期,464-470

2. Søreide K,et al.Cancer Epidemiol.2015;4039-46. 

3. Rammohan A,et al.World J Gastrointest Oncol.2013;5(6):102-112.

4. Joensuu H,et al.Lancet Oncol.2002;3:655-664.

5. 中华医学会外科学分会胃肠外科学组.胃肠间质瘤规范化外科治疗专家共识.中国实用外科杂志. 2015;35(6):110-115.

6. DeMatteo et al. Hum Pathol. 2002;33:466-477.



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