A证取消审批?!没错!9月29日,国务院公布《关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)(下文简称“文件”),其中第17项是“互联网药品交易服务企业(第三方)审批”,这意味着A证也不需要审批了。继取消B证C证的审批后,国务院再次大刀阔斧地对医药电商行业进行改革。
据业内知情人士透露,此前办理A证大约需要花费几百万到上千万。如今,A证取消审批,估计此前花钱买证的企业要哭倒在厕所了。
据悉,取消审批后,食品药品监管总局通过以下措施加强事中事后监管:
1.制定相关管理规定,要求属地食品药品监管部门将平台网站纳入监督检查范围,明确通过平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任。
2.建立网上售药监测机制,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度。
3.加大监督检查力度,加强互联网售药监管,严厉查处网上非法售药行为。
除了取消A证审批,该文件也取消了“注册(新药用辅料和进口药用辅料注册)审批”“直接接触药品的包装材料和容器审批”等。
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