药用粉体/颗粒的制备主要目的是将药品原料粉碎到足够的细度来提高药物的溶出度,有利于有效成分的提取或者增加药物的分散性有利于混合均匀。探讨粉体技术对药用粉体制备的意义,在世界范围内也是被广泛采用的,这也是全球规模最大粉体展德国纽伦堡(POWTECH)有占比1/4的展商的业务直接与医药领域相关的原因。在国内探讨该话题,有借鉴国外先进经验的涵义。
关注焦点一、
药用粉体的颗粒表征与流动性
医药颗粒的粒径大小对原料药(API)溶解速度有影响,从而影响溶出,在体内会影响血药浓度等。所以要控制药粉的粒度范围,使药品疗效好,毒性释放缓慢,药用粉体的颗粒表征就是要保证达到这样的要求。
另外,粉体的流动性对药用粉体的生产、运输、储存等过程具有重要的意义。如果粉末流动性较差,则难以将药品中的各种粉末成分直接混合均匀,对药物的准确含量造成影响,另外,在制剂的运输和贮藏过程中也有不利影响,流动性差的粉料更容易因为外界环境温度、湿度、压力等因素的影响,导致药物的稳定性和有效性降低。因此,如何准确描述药用粉体的流动性,是控制固体制剂质量的重要基础和手段,对医药制药行业具有重要意义。
关注焦点二、
中药粉体的制备技术
中药的粉碎可增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,加速药材中有效成分的浸出。近年来,细胞破壁技术是受到热捧,它是指以打破中药材细胞为目的的粉碎作业。通常是将中药材粉碎至1250目(10μm),一般药材细胞的破壁率≥95%。而细胞破壁后,中药脂溶性增强,轻易穿过脂膜,可以迅速提人体内的血药浓度,达到治愈的目的。当然对于该理论也有学者提出不同的看法,总之,探讨中药粉体制备技术对于中药的普及推广有着重要的意义。
关注焦点三、
仿制药质量一致性评价
2016年5月,国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确必须于2018年底前完成 289个化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价。当下,牵动千家药企神经的仿制药一致性评价将进入全面监督评价阶段,探讨此话题非常具有现实意义。
粉体圈(珠海铭鼎科技有限公司)
纽伦堡会展(上海)有限公司
欧洲制药工程协会
丹东百特仪器有限公司
珠海真理光学仪器有限公司
大咖及会议报告介绍
报告:粒径对药物溶出和BE的影响
人物简介:博士、国家“千人计划”特聘专家、“泰山学者”特聘教授
聊城大学生物制药研究院,院长
山东省抗体制药协同创新中心,主任
山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心,主任
抗体药物与靶向治疗国家重点实验室(上海),首席科学家
报告:IQ/OQ及方法验证在药物颗粒粒度表征中的实践及重要性
人物简介:珠海真理光学仪器有限公司商务总经理(原马尔文中国区总经理)
报告:粉体药物一致性评价方法——粒度与晶型
人物简介:
1985年毕业于北京大学,师从著名化学家,我国生物无机化学学科的开拓者, 中科院院士王夔教授。留校任教至副研究员期间,主要从事自由基生命科学研究并担任天然药物及仿生药物国家重点实验室仪器组组长,先后发表及合作发表论文三十余篇,获得国家教委科技进步二等奖及北京市卫生局科技进步二等奖各一项。
报告:药典&FDA关于原辅料粒径大小检测解决方案的相关要求和解析
人物简介:博士,毕业于中国科学技术大学化学与材料学院,主要从事材料的合成和表征,具有超过10年的仪器表征经验,对各种颗粒表征技术和仪器具有广泛而深入的了解,熟悉相关的药典及法律法规。目前在贝克曼库尔特公司负责颗粒特性产品线,为客户提供颗粒表征相关的完整解决方案。
报告:粉体颗粒评价技术及药用纳米复合颗粒制备的前沿技术应用展望
人物简介:
1994年上海大学冶金材料系毕业,1997年入大阪大学材料学院,2000年毕业后进入hosokawa micron日本总部研究所。目前任职日本细川密克朗公司产品总监。
报告:激光粒度分布分析仪在制药行业的应用
人物简介:
堀场(中国)贸易有限公司HORIBA 科学仪器事业部 激光粒度仪产品经理
报告:粒形分析在静态激光衍射法分析药物粒径大小的作用
人物简介:
大昌华嘉商业(中国)有限公司科技事业部销售经理
报告:药物辅料的比表面积测试研究
人物简介:
北京理工大学教授,北京精微高博科学技术有限公司董事长,中国知名材料科学家,为国家做出了重大贡献,享受国务院特殊津贴。
直播时间:2017年10月16日 9.30-15:30
观看直播,还有福利哦!
①边看直播,边领红包~( ̄┰ ̄*)
②边看直播,边抽奖,有机会获得宝石和保温杯。
此次直播费用是39元,但你如果实在舍不得掏钱,也可以赶紧抢福利↓↓
截止至10月14日23点59分,文末留言点赞前10名的童靴们可以免费看直播(先付费仅39元可进入直播,找客服微信13168670536即可返还)!
进入直播:
方式1、
方式2、
点击文末↓↓↓“阅读原文”链接进入直播