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# 锐意进取，赢战2017 #
中药注射剂频出事，
我国中成药市场将何去何从？
近日，国内两大注射液出现严重不良反应被全国“通告”后，中药注射剂退出基层临床市场(包括乡镇卫生院、村卫生室/诊所、城市社区卫生服务中心/站)的步伐，将在节后加快。
而种种迹象显示，以颗粒剂、片剂、口服液、胶囊、为主的口服剂型，特别是口服中成药，将在基层大放量，争夺千亿级市场。
中药注射剂基层限制
今年2月，人社部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，49个中药注射剂品种入选，却对其中39个进行了严格的报销使用范围限制。其中，双黄连注射液、清开灵注射液、喜炎平注射液和红花注射液等26个临床常用的大品种，均仅限二级以上医疗机构使用，并做了重症、病种的限制。
曾经，中药输液，是乡镇/社区医院、诊所里，最受医患欢迎的治疗方式。患者认为中药副作用小，输液见效快，费用不高，还能报销;而中药注射剂是公共卫生补助之外，基层医疗卫生机构，特别是乡镇医院、村卫生室、城乡诊所，重要的收入支撑。现今中药注射液基层市场萎缩，急需口服制剂补充市场。
新版国家医保目录已从9月1日起，在全国多省份开始执行。
中药注射剂近期“上榜”频繁
国庆长假前，通告的国内两大中药注射液因严重不良反应被全国“通告”，召回、停售、停产，受影响的，不仅仅是具体企业具体品种的几十万支产品，而是将整个中药注射液再次推上“安全性再评价”的封口浪尖。
实际上，以上中药注射液等大品种，都不是首次登上国家药品不良反应安全警示的“黑榜”。仅2015年，全国药品不良反应监测网络就收到关于中药注射剂的不良反应报告12.7万例。而其中严重的不良反应案例，多发生在基层医疗卫生机构。
因为过敏、休克等严重不良反应频发，加上医保控费限制，中药注射液不仅在大医院门诊受限，在基层医院的销量也一直在下滑。
中药消炎药口服制剂的“春天”
中药注射液逐步淡出基层市场已成定局，只是时间问题，那么，上述千亿级市场的重构，已经迫在眉捷。
新版国家级医保目录中，中成药被称为“最大的赢家”，其中，甲类目录收录中成药192个，比2009年版增加38个品种;乙类目录收载中成药品种1046个，并2009年版增加了213个品种，共增加251种。相比西药只增加了157个品种，数量上，中成药遥遥领先。可见国家对中成药的大力扶持。
国家正出台多项鼓励性政策，降低基层诊所的举办“门槛”，引导多点执业的医生到基层“坐诊”，引导离开体制、自由执业的医生，在社区开办诊所，并给予医保扶持。
这些，无疑都是口服剂型，尤其是中成药口服剂型，在基层临床持续放量的推动力量。
国家中药消炎类新药代表品种，裸花紫珠颗粒
裸化紫珠颗粒
2016年，获国家发改委和中医药管理局批复为国家中药标准化项目首批59种中药大品种之一。
产品新药证书
2005年，普正制药自主研制出我国首个裸花紫珠现代单方制剂——裸花紫珠颗粒，并于2006年获得江西省新产品证书和国家新药证书。
大品种二次开发
其后十年间，又按照中药大品种的思路进行产品二次开发，持续提升其产品质量标准，改进生产工艺
裸花紫珠种植园
海南五指山，普正裸化紫珠GAP种植基地
中药消炎类新药高技术产业化示范基地
裸花紫珠颗粒说明书
【成 分】裸花紫珠。
【性 状】本品为棕褐色的颗粒；味甜、微涩。
【功能主治】消炎，解毒，收敛，止血。用于细菌感染引起的炎症，急性传染性肝炎，呼吸道和消化道出血。
【规 格】每袋装3克
【用法用量】开水冲服。一次1袋，一日3～4 次。
【包 装】药用复合膜包装，每袋装3克，每盒装9袋。
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字Z20060378
【生产企业】江西普正制药有限公司
裸花紫珠颗粒的优势分析
1、全国医保，独家品种，多省优质优价中标。入选国家中药标准化建设首批59个中药大品种之一，有解毒、收敛、止血之功效。
2、列入指南，符合路径。获得众多专家、医生认可，进入临床呼吸道用药指南，符合国家临床路径管理政策。
3、差异优势，利于进院。差异化优势显著，中医：收敛、止血；西医：消炎；进院理由充分，利于医院开发；
4、无糖颗粒，显效迅速，适用较广。相比其他片剂和胶囊剂型，颗粒剂冲服，无需胃肠内崩解吸收，吸收快、显效迅速、胃肠刺激小。无糖，口感更好，适用于糖尿病病人及儿童。
5、原研产品，品质保障。裸花紫珠颗粒获列入国家中药消炎药类新药代表品种，持有国家新药证书，并获多项国家发明专利。
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