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羟苯磺酸钙胶囊说明书 - 拷贝

羟苯磺酸钙胶囊说明书

 

【药品名称】


药品名称


通用名称:羟苯磺酸钙胶囊

商品名称:昊畅

英文名称:Calcium  Dobesilate  Capsules

汉语拼音:Qiangbenhuangsuangai Jiaonang 

 

【成    份】


1.本品主要成份为羟苯磺酸钙


哈哈

化学名称:2,5—二羟基苯磺酸钙一水合物。

1


化学结构式:

分子式:(C6H5O5S)2Ca·H2O

分子量 436.42

2.辅料

辅料为微晶纤维素、二氧化硅、乙醇、液状石蜡、明胶空心胶囊

 

   【性    状】

本品为胶囊剂;内容物为白色或类白色颗粒及粉末。

 

【适 应 症】


1.微血管病的治疗

糖尿病性微血管病变。

糖尿病性微血管病变。

2. 静脉曲张综合症的治疗

3. 与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗

4. 静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗

 

    【规    格】

0.25g((C6H5O5S)2Ca计)。

 

【用法用量】


进餐时吞服,勿嚼。部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):

用法用量

主要适应症

起始治疗

日剂量 ; 疗程  

备注

糖尿病视网膜病变

一次2粒,一日3次;

3~5月

见效后,每日4粒直至明显疗效

其它微血管病

一次2粒,一日3次;

1~2月

见效后,每日4粒直至症状消失

静脉曲张综合症及静脉功能不全

一次2粒,一日2次;

1~3周

治疗5~6天后即见疗效;

见效后2粒/日以巩固

降低血液粘稠度,防止微血栓

一次2粒,一日2次;

1~3周

治疗5~6天后即见疗效;

见效后2粒/日以巩固


 

【不良反应】  


本品即使长期服用也耐受良好,但不能排除过敏反应。罕见病例,尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量,必要时停药。

 

    【禁    忌】

对制剂中任何成份过敏者禁用。

 

【药代动力学】


健康男性口服本品500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.5μg/ml,药物的消除半衰期为4.84±1.38h,AUC0→∞为115.6μg·h/ml。本品与进口产品“导升明”生物等效。据文献报道,羟苯磺酸钙经口服吸收后,在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障,主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。

 

    【贮藏】

密封,凉暗、干燥处保存。

 

    【包装】

铝塑包装, 12粒/盒、24粒/盒、36粒/盒、48粒/盒。

 

    【有效期】


24个月。

 

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部、《国家药品标准》YBH04232003。

 

【批准文号】

国药准字H20030809。

 

【生产企业】


企业名称:宁夏康亚药业股份有限公司。

地址:银川市金凤区宁安大街富安西巷57号。

邮政编码:750002

招商电话:0951-3980699   0951-5066744

网    址:http://www.nxkangya.com

昊畅--羟苯磺酸钙胶囊

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