奥赛康是国内最大的质子泵抑制剂(PPI)注射剂生产企业之一、拥有国内最丰富的质子泵抑制剂(PPI)注射剂品种。
药品名称 |
药品规格 |
批准文号 |
同品种数 (同品规数) |
批准日期 |
医保类别 |
奥美拉唑钠 |
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国药准字H20058021 |
11(11) |
2015/9/7 |
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40mg |
国药准字H20059053 |
105(94) |
2015/9/7 |
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20mg |
国药准字H20059052 |
105(10) |
2015/9/7 |
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80mg |
国药准字H20060893 |
72(27) |
2016/1/18 |
乙 |
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40mg |
国药准字H20060892 |
72(64) |
2016/1/18 |
乙 |
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60mg |
国药准字H20084056 |
72(18) |
2016/1/18 |
乙 |
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30mg |
国药准字H20080336 |
14(14) |
2013/5/14 |
乙 |
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国药准字H20103682 |
38(38) |
2015/9/7 |
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注射用雷贝拉唑钠 |
20mg |
国药准字H20140124 |
3(3) |
2014/12/9 |
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注射用艾司奥美拉唑钠 |
40mg |
国药准字H20163100 |
3(3) |
2016/3/18 |
乙 |
艾司奥美拉唑钠 |
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国药准字H20163099 |
2(2) |
2016/3/18 |
国内奥美拉唑市场已进入平台期,市场主流品种为20mg规格的肠溶胶囊,国内两家微丸品种可能会成为未来增长的新品种。
肠溶胶囊批号有100家,以20mg规格为主,其中10mg规格的有9家,40mg规格的有4家。
奥美拉唑肠溶胶囊10mg:阿斯利康、常州四药、联环药业、山东罗欣、悦康药业、淄博万杰、康恩贝、海南葫芦娃、上海美优;
奥美拉唑肠溶胶囊40mg:海南海力、联环药业、海南葫芦娃、亚太药业;
肠溶片有批号有13家,其中20mg规格的有10家,10mg规格的有6家。
奥美拉唑镁肠溶片为许昌高新制药独家,有10mg和20mg两个规格。
奥美拉唑钠肠溶片有河北爱德福药业(21.27mg规格)和苏州中化药品工业有限公司(10mg、20mg)共两家三个规格。
奥美拉唑肠溶微丸(85mg)为珠海润都制药(IPO排队)的独家品种。
奥美拉唑微丸(85mg)为广东彼迪药业的独家品种。
艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)
是奥美拉唑的S-对映体,目前国内只有阿斯利康的注射剂(40mg)、肠溶片(40mg、20mg),正大天晴的注射剂(40mg、20mg),奥赛康的注射剂(40mg)和莱美药业的肠溶胶囊(40mg、20mg)。苏州特瑞已申报生产。
进口产品有日本武田的兰索拉唑口崩片(15mg、30mg)、香港澳美制药厂和台湾南光化学制药的兰索拉唑肠溶胶囊(30mg)。国产批文主要有肠溶片29家,肠溶胶囊9家,片剂5家,胶囊1家。
肠溶片15mg:24家;
肠溶片30mg:海南全星、湖北东信、湖北华世通潜龙药业、湖北科益药业、南京海辰、上海新黄河制药、成都同道堂、悦康药业,共8家;
肠溶胶囊15mg:北京红林、湖北欧立、葵花药业、上海爱的发、天津武田,共5家;
肠溶胶囊30mg:北京红林、湖北欧立、开封制药、上海爱的发、四川子仁制药、苏州俞氏药业、天津武田、亚太药业,共8家;
片剂15mg:湖北科益、湖南华纳大药厂、宜昌东阳光、重庆科瑞制药,共4家;
片剂30mg:辰欣药业独家;
胶囊(15mg、30mg):湖北华世通潜龙药业独家;
泮托拉唑
原研药是日本武田的肠溶片(40mg、20mg),国内市场的肠溶片批文共13家,肠溶胶囊批文17家,肠溶微丸胶囊批文1家。
肠溶片40mg:辰欣药业、康恩贝、广济药业、湖北济安堂药业、湖南华纳大药厂、湖南九典制药、华润双鹤利民药业、江苏黄河药业、锦州九泰药业、辽宁诺维诺制药、山东罗欣、沈阳圣元、江苏世贸天阶制药;
肠溶片20mg:湖南九典制药、辽宁诺维诺制药;
肠溶胶囊40mg:福州闽海、海南中化联合制药、杭州中美华东、康恩贝、湖南迪诺制药、湖南恒生制药、湖南华纳大药厂、湖南健朗药业、华润双鹤、江苏晨牌、美罗药业、南京长澳、山东绿叶、山东仁和堂、上海爱的发制药、锦州九泰;
肠溶胶囊20mg:福州闽海、海南中化联合制药、杭州中美华东、辽宁康博士制药;
肠溶微丸胶囊20mg为湖北唯森制药独家产品。
雷贝拉唑
进口产品是日本卫材的肠溶片和肠溶胶囊,国产产品中肠溶胶囊只有济川、丽珠、珠海润都3家,有肠溶片批文的企业不超过5家。
肠溶胶囊(10mg、20mg):济川、丽珠、珠海润都;
肠溶片10mg:海南中化联合制药、成都迪康药业、江苏豪森、新华制药、上海上药信谊;
肠溶片20mg:海南中化联合制药、江苏豪森、晋城海斯制药;
关注标的公司:
珠海润都制药:正在IPO排队(2014年初申报),公司主要品种雷贝拉唑钠肠溶片、厄贝沙他胶囊,奥美拉唑肠溶微丸为独家品种。业务涉及中间体、原料药、口服固体制剂若干,有控释微丸和肠溶微丸技术平台。根据招股说明书申报稿,2013年营业收入4.34亿元,净利润0.59亿元。若IPO受阻,是优质的并购标的。
广东彼迪药业:2016年销售收入3.65亿元,公司拥有抗细菌、抗病毒、心脑血管、镇痛消炎、消化系统、呼吸系统等多种治疗药品系列,共计140多个品种,其中在产50多个品种,是广东省缓控释微丸制剂工程技术研究中心。总部车间分为口服固体、大容量注射剂、喷雾剂、青霉素专用车间等及多条通过GMP认证的自动生产及包装线。其中,片剂年产20亿粒,胶囊5亿粒,颗粒剂4亿袋,年产大容量注射液3000万瓶。一分厂专用于生产奥美拉唑微丸及其辅料,并预留近30亩发展用地。消化科产品主要有奥美拉唑微丸(独家)、奥美拉唑肠溶胶囊、胶体果胶铋胶囊、法莫替丁片、盐酸阿扎司琼注射液。
苏州特瑞药业:苏州特瑞药业有限公司成立于2010年4月,坐落在苏州高新区浒关工业园,注册资本5000万,总投资约1.5亿,专注于肿瘤药物、消化系统药物、心脑血管药物的研发、生产与销售。公司立足于技术和产品创新,规划了3个层次的产品线,首仿药物、仿创的靶向药物、原创新药,希望通过3~5年的努力成为国家级的抗肿瘤药物工程技术研究中心,倾力打造苏州地区以抗肿瘤药物为主导的技术领先型制药企业。
目前已有非诺贝特咀嚼片(0.1g规格,降血脂)上市,国内只有两家,另一家是四川维奥制药(0.2g规格)。在研产品包括艾司奥美拉唑镁肠溶片(申报生产、仿制4类)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(申报生产、仿制4类)、注射用右旋兰索拉唑(临床批件,新药2+3.1)、替格瑞洛片(临床批件,仿制6类)、注射用培美曲塞二钠(申报生产-在审评)、硼替佐米(申报生产-在审评)、厄洛替尼(临床批件)、吉非替尼(临床批件)、硫酸氢氯吡格雷(临床批件)。
湖北唯森制药:泮托拉唑肠溶微丸胶囊(20mg)、儿科用药(右旋布洛芬口服混悬液、复方头孢克洛干混悬剂、对乙酰氨基酚口服溶液)、抗生素(阿莫西林胶囊、氨苄西林胶囊、头孢拉定胶囊)、其他(尼美舒利片),在研口腔溶解膜制剂(利培酮、多奈哌齐)
北京红林制药:兰索拉唑肠溶胶囊(15mg、30mg)、法莫替丁钙镁咀嚼片,其他为心血管类、抗炎等仿制药
湖南华纳大药厂:兰索拉唑片(15mg)、泮托拉唑钠肠溶片(40mg)、泮托拉唑肠溶胶囊(40mg)、胶体酒石酸铋胶囊、胶体果胶铋胶囊(+干混悬剂),+普药+原料药中间体+植物提取物(配方颗粒),湖南省手性药物工程研究中心、湖南省中药配方颗粒工程研究中心两个研发平台
湖南迪诺制药:奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)、泮托拉唑肠溶胶囊(40mg)、奥利司他+普药+养生中药(灵芝+蚂蚁)
湖北华世通潜龙药业:普药企业,PPI品种包括兰索拉唑胶囊(独家,15mg和30mg)、兰索拉唑肠溶片(15mg和30mg)
湖北欧立:兰索拉唑肠溶胶囊(15mg、30mg)+化药普药
福州闽海药业:泮托拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)+化药普药+中药冲剂,右兰索拉唑肠溶胶囊(3.1临床批件)、雷贝拉唑钠肠溶片(6类临床批件)
苏州俞氏药业:兰索拉唑肠溶胶囊(30mg)、青石颗粒+普药
湖北济安堂:泮托拉唑肠溶片(40mg)+中药普药
湖南九典制药:泮托拉唑肠溶片(20mg、40mg)+普药