会议背景
主办单位
中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会
泰格医药
泰格捷通
会议时间
会议时间：2017年11月23日 星期四
会议地点：北京市经济技术开发区荣华中路20号（北京丰大国际大酒店）
活动规模
高端人才汇聚——会议活动嘉宾在300人左右，现场大家充分交流、尽情展示，会后成为朋友和伙伴，共同谱写中国医疗大健康产业的未来。
参会要求
医疗器械企业和科研单位
医疗机构负责人、技术研发、质量相关管理人员
医疗器械临床试验研究机构管理人员、试验研究人员
从事医疗器械注册领域的相关人员
初创企业的项目负责人和创业者
第三方机构相关人员
医院专家教授级
会议议程
时间 |
议程 |
专家 |
08:00-09:00 |
签到，互换名片 |
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09:00-09:10 |
开场致辞 |
领导致辞 |
09:10-10:10 |
医疗器械临床试验方案 |
国家心血管病中心 李卫 |
10:10-11:10 |
医疗器械统计学要求 |
统计学专家 |
11:10-12:10 |
飞检核查的要点 |
泰格捷通 万曦 |
12:10-13:30 |
午休 |
|
13:30-14:30 |
医疗器械临床试验注册管理法规进展 |
北京局领导 |
14:30-16:00 |
临床实施常见问题 |
泰格捷通 于红 |
16:00 |
返程 |
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邀请嘉宾
李卫
国家心血管病中心 医学统计部
简介：国家心血管病中心医学统计部主任、中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院研究员、博士生导师，香港中大客座教授，国家食品药品监督管理总局(CFDA) 药物/医疗器械临床试验审评专家、科技部、卫计委及北京市科委审评专家、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临床流行病学杂志审稿专家、中国临床试验统计学组成员。
万曦
泰格捷通 质量体系部总监
简介：医疗器械法规、医疗器械质量管理体系（GMP）专业领域，曾就职于北京市药品监督管理局医疗器械处从事医疗器械监管工作十余年，对医疗器械生产、经营企业合规事务有较强的综合分析、判断及处理能力，为企业建立、保持质量管理体系，合法合理规避政策风险，开展风险控制管理和各项验证及活动提供专业指导和帮助。
多次参加CFDA组织的全国性专项监督检查，担任过专项监督检查小组组长。曾多次参加国家食品药品监督管理总局组织的法规修订讨论，参与多部北京市医疗器械监督管理法规的起草和修订工作，组织编写过北京市医疗器械生产企业监督检查员手册。
于红
泰格捷通 临床事业部总监
简介：捷通康信（北京）医药科技有限公司临床研究总监，主要负责国内外医疗器械临床试验的注册研究及上市后研究。从事药品临床试验、医疗器械临床试验10年以上实战经验。临床试验领域包括骨科、心血管、口腔、影像、透析、诊断设备、试剂、激光、超声及高分子耗材类产品。与国内三十多家研究单位建立了长期的合作关系，熟悉医院的临床试验操作流程及要求。
报名咨询
石娜娜：133 7007 9265 （报名咨询）
邮 箱：nana.shi@jtmedical.com
宋庆伟：133 7007 9250（招商合作）
邮 箱：qw.song@jtmeidcal.com
微 信：JytonConsulting
公司网址：www.jtmedical.com
报名截止日期：2017年11月20日
交通指引路线
1、首都机场
1.出租车：首都机场距离酒店约40公里。出租车耗时约1小时20分，车费140元。
2.公交：耗时约2小时30分。机场线→三元桥站（换乘10号线）→宋家庄站（换乘亦庄线）→荣京东街站（下车A口出）距离酒店810米步行11分钟，打车13元。
2、北京西站
1.出租车：北京西站距离酒店约27公里。出租车耗时约40分，车费90元。
2.公交：耗时约1小时20分。地铁7号线→磁器口站（换乘地铁5号线）→宋家庄站（换乘亦庄线）→荣京东街站（下车A口出）距离酒店810米步行11分钟，打车13元。
3、北京站
1.出租车：北京站距离酒店约17公里。出租车耗时约30分，车费50元。
2.公交：耗时约1小时。地铁2号线→崇文门站（换乘地铁5号线）→宋家庄站（换乘亦庄线）→荣京东街站（下车A口出）距离酒店810米步行11分钟，打车13元。
4、北京南站
1.出租车：北京南站距离酒店约18公里。出租车耗时约30分，车费50元。
2.公交：耗时约1小时。地铁4号线→角门西站（换乘地铁10号线）→宋家庄站（换乘亦庄线）→荣京东街站（下车A口出）距离酒店810米步行11分钟，打车13元。
酒店住宿
推荐酒店1：丰大国际大酒店
会务组提供“丰大国际大酒店”代预订服务，豪华标间及大床间，468元/间/天，含早，咨询159 0217 8820，彭蓉蓉。
其它周边酒店须自行预订，以下酒店价格仅供参考，推荐如下：
推荐酒店2：北京嵘辰商务酒店
2.5星 4.0分（￥236-256）
北京 大兴区 经济技术开发区永昌北路9号西门，近宏达北路。
电话010-67884848
0.8公里 步行9分钟
推荐酒店3：格林豪泰北京亦庄万源街地铁站商务酒店
1.5星 3.9分（￥208-246）
北京 大兴区 亦庄经济技术开发区荣华中路甲14号。
电话 010-67850998
0.5公里 步行5分钟
推荐酒店4：7天连锁酒店（北京亦庄店）
1.5星 4.0分（￥157-208）
北京 大兴区 天华北街5号 ，近荣华中路，汉阳生活娱乐广场。
电话 010-67873677
1.4公里 步行17分钟
推荐酒店5：速8酒店（北京亦庄万源街地铁站店）
1.5星 4.0分（￥198）
北京 大兴区 亦庄经济开发区天华北街5号，近天华东路。
电话 010-51296099
1.4公里 步行17分钟
主办单位介绍
泰格医药
杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时，提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化进程。泰格医药总部位于杭州，下设33家子公司，在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点，拥有超过3200多人的国际化专业团队，为全球600多家客户成功开展了920余项临床试验服务。泰格医药更因参与130多项国内创新药临床试验，而被誉为“创新型CRO”。
泰格捷通
泰格捷通作为中国成立最早从事医疗器械咨询服务机构，拥有百余名专业咨询师，通过近二十年的专业服务，我们与30多个国家，3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系，是集国内外医疗器械产品政策法规事务、市场咨询、出版、学术活动组织为一体的知名医疗器械咨询服务专业公司，是国内最大的医疗器械法规咨询服务机构。
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