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BMS Opdivo上市申请 勃林格殷格翰
老百姓门店破两千 安诺优达融资7亿
山德士Neulasta 肾病新药roxadustat
共计 31 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
11月2日，食品药品监管总局发布了《关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告》，自2018年7月1日起，企业申请注册、延续注册、许可事项变更或办理备案时，应当在申请表、备案表中相应栏目内填写中文企业名称。（食药监总局）
11月1日，《深圳市诊所设置标准（试行）》正式实施，有效期为三年，《标准》在全国首次突破诊所只能由医生本人申办的规定，不是医生也可办诊所。（深圳市卫计委）
河南省政府办公厅近日下发《关于推进医疗联合体建设和发展的实施意见》，明确2017年全面启动多种形式的医联体建设，三级公立医院全部参与并发挥引领作用。（河南省政府办公厅）
11月2日，默克宣布与三星生物制剂签署谅解备忘录，就生物药品生产和生物制剂工艺开发开展战略合作。（美通社）
11月1日，云南沃森生物技术股份有限公司发布2017 年度业绩预告，预计2017年净利润为3000万元-5100万元，同比下降27%-57%。（新浪医药新闻）
近日，老百姓大药房发布2017年第三季度报告，公司实现营业收入525,877万元，同比增长21.8%，实现归属于母公司股东净利润 27,438 万元，同比增长 31.75%。（21世纪药店）
据统计，A股医药企业在前三季度共有16家净利润超过10亿元，其中，丽珠集团、康美药业、上海医药、云南白药等7家均超20亿元。（米内网）
日前，中商产业研究院整理出2017上半年上市公司广告费用排行榜。医药行业共有18家企业榜上有名，其中人福医药以6.91亿元的广告费用位居行业第一。（医药观察家网）
11月2日消息，安诺优达基因科技宣布完成新一轮近7亿元融资，本轮投资由深圳高特佳集团和平安创投共同领投，投资方还包括软银中国资本和赛富中国等。（亿欧）
日前，致力于治疗心血管钙化疾病的先驱企业Shockwave Medical宣布新获3500万美元融资。本次融资将用于扩大公司专有的外周动脉和冠状动脉介入系统Lithoplasty®在欧美的临床开发和商业化。（创鉴汇）
荷兰的一家名为BGV的风险投资公司在一些大型知名制药公司的支持下筹集了9500万美元。这笔款项将用于成立一个新的创业基金，用来支持欧洲的生物技术初创公司。（药明康德）
11月2日，勃林格殷格翰中国与浙江医学科技开发有限公司宣布双方达成战略合作协议：从2018年1月1日起，勃林格殷格翰将旗下呼吸产品沐舒坦®注射液在中国推广独家授权给浙江医学。（医药代表）
安斯泰来制药和FibroGen 2日公开了在日本进行的第一项评估roxadustat治疗慢性肾脏疾病患者贫血有效性的3期临床试验数据。研究显示，Roxadustat耐受性良好。（药明康德）
浙江华海药业股份有限公司11月2日发布公告称，近日收到美国FDA的通知，公司申报的芬戈莫德胶囊的新药简略申请已获得暂时批准。（新浪医药新闻）
国家食品药品监督管理总局药品审评中心公开信息显示，11月1日，百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市销售申请获得承办受理。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。（新浪医药新闻）
据pharmatimes于10月30日报道，欧洲药品管理局已经开始对诺华旗下山德士公司的生物仿制药Neulasta进行审查。（丁香园）
近日，阿斯利康和Incyte宣布扩大其临床合作关系，开展Incyte的在研新药IDO1酶抑制剂epacadostat与阿斯利康的PD-LI单抗药物Imfinzi联合用药研究。用于检测在局部晚期不可切除的非小细胞肺癌患者的疗效。（药明康德）
近日，艾尔建公布了实验性药物醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤女性患者异常子宫出血的第2个关键性III期临床研究新的分析数据。（新浪医药新闻）
Indivior公司于近日宣布，美国FDA精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以18:1的投票结果，建议批准新药RBP-6000用于治疗阿片类药物使用障碍。（药明康德）
目前，由盐野义公司研发生产的抗流感新药S-033188，已经获得日本厚生省的先驱审查指定。在日本，盐野义已经在10月25日正式提出了抗流感新药的上市申请。（健点子）
从内蒙古自治区人力资源和社会保障厅获悉，截至目前，内蒙古共有142家定点医疗机构接入国家跨省异地就医结算系统，覆盖全区所有医保统筹地区。（新华网）
数据显示，10月份CDE新增药品注册申请合计共366个，受公众假期影响，CDE在10月的受理号有所下降。期间，有13个仿制药一致性评价申请进入CDE。（米内网）
美国亚利桑那大学研究人员带来了坏消息：从数学上看，像人类这样的多细胞生物，衰老无法阻止。（新华网）
世界卫生组织３０日发布《２０１７年全球结核病报告》称，尽管多年来全世界终止结核病成就显着，但最新情况依然严峻，死亡和患病人数之多说明进展速度仍不够快，结核病仍是全球头号传染病杀手。（新华网）
研究者们在年老的糖尿病小鼠模型中发现，小檗碱的抗炎作用和调控应激反应蛋白的能力对记忆损失和学习能力丧失表现出积极作用。（生物谷）
根据最近发表在《Gut》杂志上的一篇文章，长期使用质子泵抑制剂，即一类常用的治疗胃酸反流的药物，会导致胃癌发生风险的提高。（生物谷）
在一项研究中，来自美国北卡罗莱纳大学莱恩伯格综合癌症中心的研究人员报道了触发Th17产生的新细节。Th17细胞发出信号，以便吸引其他的帮手到达肿瘤部位或感染位点。（生物谷）
近期一项研究显示，母乳喂养至少2个月，不管是纯母乳喂养还是混合喂养，就能降低婴儿猝死综合征风险近一半。（学术经纬）
英国近日发布的一项研究显示，偶尔睡眠不足也会损伤大脑。（环球网）
来自香港大学的凯文•崔称，一项研究表明，长期服用阿司匹林可降低目前常见的几种癌症的发病机率，尤其是消化系统癌症。（环球网）
据俄罗斯卫星新闻网11月1日报道，莫斯科大学化学系专家发现，血糖浓度不仅可以通过血液分析来确定，还可通过呼出气体的冷凝物来判定。（环球网）
编辑：Acroypc
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