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11月3日晚，国家食药监总局通报称：经中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）抽检，由长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生公司”）和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的2批次65万余支百白破联合疫苗效价不合格，分别销往山东、重庆和河北疾控中心。
据了解,接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。
中国疾病预防控制中心有关专家5日表示,两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但该两批次疫苗安全性指标符合标准,接种安全性风险没有增加。2008年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次，合格率99.6%。
第三军医大学免疫学教研室主任、全军免疫学研究所所长吴玉章认为，这次的问题疫苗，主要是质量问题，效价低不是安全性问题，是疫苗效能问题，效价低可能造成打疫苗防病效果差，但不会带来其他危害。
但也有观察人士认为，疫苗安全性百分百全检，效价性5%比例随机抽检，是结合安全和效率的综合考量下做出的务实选择。尤其是，近几年疫苗短缺时有发生，疫苗产品也存在保质期问题。效价性如果也全部检查，短缺问题的解决难度将进一步加大。
整理自：CFDA / 澎湖新闻 / 新华网每日电讯
