“单片复方制剂医保执行城市会”于昨天在天津举行。来自天津多家医院的心内、神内等领域的专家出席了本次会议。会上，专家们探讨了我国高血压的管理现状以及使用单片复方制剂对于血压达标的重要性。大家一致认为，通过提高SPC的使用率可以帮助更多患者降压达标；与单药治疗相比，SPC能提高患者的依从性，减少心血管风险，是符合我国国情的优选药物。
单片复方制剂：达标率的制胜法宝
中国高血压患病率高，人群庞大，根据2010年第六次全国人口普查数据，测算我国高血压患病人数为2.7 亿。《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》显示，中国18 岁以上居民高血压患病率为25.2%【1】，虽然近10年来高血压的知晓率、治疗率和控制率明显升高，但现状仍然严峻。
“达标率低是我国目前治疗高血压的普遍问题，目前我国经治疗的高血压患者血压达标率仅29.6%，高血压人群总体血压达标率仅5.7%；即使既往有心血管疾病患者，血压达标率也仅为13.0%【2】。”天津市胸科医院心内科秦勤主任谈道，“降压达标是保证降压获益的根本。通过真实世界调查，单片复方制剂使用率的提升与整体血压达标率提升呈正相关。美国KPNC研究显示，单片复方制剂处方百分比从不到1%增加到27.2%，血压达标率从44%升高到>80%【3】，可见它能够有效控制血压、严格达标，是符合临床需要的降压治疗方案。”
据了解，近年来我国高血压发病率与欧美国家相当，但欧美国家高血压总体达标率在35-55%，而我国高血压总体达标率仅5.7%【4】。从研究结果来看，采用单片复方制剂进行联合治疗的比例提升是欧美高血压患者血压控制率升高的主要原因。为此，多个高血压指南均建议使用单片复方制剂并承认它们对于血压达标的重要性。2017中国基层高血压防治管理指南也推荐使用复方制剂治疗高血压【5】。
单片复方制剂：依从性的解决手段
在高血压的用药上，目前国家多采用单药治疗、自由联合治疗、单片复方制剂等方案。单药治疗是选择噻嗪类利尿剂、血管紧张素受体拮抗剂、钙拮抗剂、ACE抑制剂、β受体阻滞剂的其中一种；自由联合治疗是任选其中的几种药物进行治疗；而单片复方制剂是把其中的两种药物放在一片药物中使用,如ARB（血管紧张素受体拮抗剂）+CCB（钙拮抗剂）的单片复方制剂。
虽然用药方案多样，但是我国高血压患者的治疗依从性依旧令人堪忧。China STATUS调查显示，50%患者一年内停用降压药，40.4%的高血压患者日常生活中漏服降压药，7.4%的患者每周漏服1-2次，28.1%的患者每月漏服≤3次。治疗依从性不佳直接影响了我国高血压患者的达标率。
天津医科大学第二医院心脏科 袁如玉主任
“其实这也从另外一个层面说明了心理因素是患者依从性差的主要原因。” 天津医科大学第二医院心脏科袁如玉主任解释说，“患者更关注降压效果和服药的重要性。研究表明，血压及早达标，会对患者产生积极的心理影响，从而增加患者的服药依从性；如果服药片数和服药次数增加，患者依从性就会下降。因此，2013/ESH/ESC高血压指南推荐单片复方制剂来减少每日服用片数【6】。2014AHS/ISH社区高血压管理指南也表示，当需要联合治疗时，应优先选择单片复方制剂来简化治疗方案【7】。”
单片复方制剂：安全性的有力载体
在不良反应和副作用层面，天津市第五中心医院药剂科徐萍主任指出，在亚洲CCB是最常使用的一线降压药物，但单独使用CCB治疗只能使20%-30%的患者达标，当患者不达标时，增加药物剂量仍然是临床上常规治疗选择。但是高剂量CCB通常会导致不良事件的发生率增加，尤其是水肿，因此选择不同机制的降压药物联合治疗是对CCB单药治疗不达标患者的另外一种方案【8】，目前已经证实，使用ARB+CCB联合方案治疗8周，水肿发生率仅为0.2%【9】。
天津市第五中心医院主任药师 徐萍主任
由于能够降低不良反应，保证患者安全平稳的控制血压，避免血压波动对血管造成的损害，因此 SPC还可以帮助卒中患者改善预后，带来更多心血管获益。“目前我国80%以上卒中患者降压治疗仍以单药为主，疗效不够是导致卒中患者血压未达标的重要原因，因此采用联合治疗是卒中预防的关键。” 徐萍主任表示，中国专家共识已经提出CCB和ARB应作为卒中防治的一线用药。
单片复方制剂：“物美价廉”的主要体现
此外，单片复方制剂比自由联合治疗还可以有更好的价值-效应关系。“这说明了一点，单片复方制剂比使用两个组分药物的价格更低，因为它可以更早达到治疗目标，保护靶器官、预防心脑血管并发症，减少门诊随访观察，从而节省医疗开支。” 天津中医药大学第一附属医院心血管科主任王强对此表示。
一项中国文献分析研究中，采用最小成本分析法比较ARB+CCB单片复方制剂和自由联合用药治疗高血压的药物经济学特性，结果显示，单片复方制剂的成本低于自由联合治疗【10】。
天津中医药大学第一附属医院心血管科 王强主任
虽然SPC治疗有助于高血压患者血压早期、平稳、安全、持久达标。但目前其优势仍未受到充分重视。China STATUS调查显示，中国SPC治疗的患者比例低，仅为12.7%【11】。中国HAPPEN调查显示，医生仍在持续使用单药治疗策略，单药治疗未达标患者需13.5个月才能获得联合治疗【12】。“所以我们希望通过介绍SPC来提高临床医生对SPC的认知，让他们一起加入到推广SPC的队伍中来，携手提高中国高血压达标率，让单片复方制剂成为未来降压治疗的主要方案！” 王强主任说。
Reference
1. 陈伟伟, 等. 中国循坏杂志. 2017. 32(6):521-530.
2. Lewington S, et al. JAMA Intern Med. 2016 Apr 1;176(4):524-32.
3. Jaffe MG, et al. JAMA 2013; 310: 699-705.
4. Lu J, et al. Lancet. 2017 Oct 25. [Epub ahead of print]
5. 国家心血管病中心. 2017国家基层高血压防治管理指南.
6. Mancia G,et al. Journal of Hypertension 2013, 31:1281–1357.
7. Weber MA,et al. J Hypertens. 2014,32(1):3-15.
8. T He,et al. Journal of Human Hypertension (2016), 1–10
9. 15. Hu DY, et al. Adv Ther. 2014; 31(7):762-775
10. 张崖冰, 等. 中国新药与临床杂志. 2010; 29(2): 143-147.
11. 胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2010, 38(3): 230-238.
12. Gradman AH, et al. Hypertension. 2013;61(2)309-18.
