为进一步规范网络药品经营,贯彻落实国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家食品药品监督管理总局日前完成了组织起草《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》工作,并向社会公开征求意见。这是继《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》之后,又一个针对网上药店的管理办法。
此次征求意见稿中最引起各界高度关注的当属“网上药店不能违规销售处方药”这一规定。征求意见稿明确:网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。网络药品销售者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品。网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。
一段时间以来,处方外流屡被提及。早在2007年发布的《处方管理办法》中就已明确规定:医院不得以任何方式限制处方外流;2016年4月,国务院在《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》中再次提及禁止限制处方外流;2016年7月12日,国家发改委发布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》,其中明确提出“禁止医疗机构限制处方外流”,同时要求医疗机构应当按照药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方,保障患者的购药选择权。中国医药物资协会副会长、北京药店联盟理事长周立曾对此表示,处方药从公立医院外流或将带来2000亿元市场,无论是工业企业、商业企业还是零售药店都在蠢蠢欲动,尤其是医药电商,更是紧盯着这块市场。
由于处方药关乎到群众生命安全,因此迟迟未被允许在网上销售。2014年发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》曾提出,“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药”,该意见稿对于处方药网售有所“松绑”,被外界评价为“处方药的解禁苗头”。而此次征求意见稿的发布,无疑打破了不少人对网售处方药的期待,网售处方药不但未“松绑”,甚至还将更为严格了——除了不能网售,还不能展示处方药信息。
据了解,此前由于不能在线销售处方药,很多医药电商、网上药店采取了网上展示处方药信息,并导流到线下的模式,多数都采取“网上展示药品信息—消费者提交需求—药师验证处方—发货”的形式。若今后处方药信息不能在网上展示,打擦边球销售处方药的现象将进一步得到遏制。
自医药电商崛起的那天起,处方药网上销售就一直都是业内热议的话题,医药界对处方药网上销售开禁的呼声也越来越高。那么,为什么不能在网络上销售处方药?
中国人民大学商法研究所所长刘俊海表示,网上禁售处方药还是为了保护广大消费者的生命健康,维护处方药市场的流通秩序。根据国际惯例,处方药必须有医生的处方才能购买,发药前必须经过医师核对处方的剂量与适应症。如果没有医生的处方,消费者凭自己的感觉随意购买,不仅容易受到网上药店的误导,健康得不到保障,并且很容易导致不理性的消费,给身心健康带来影响。
他同时表示,当前的确有网上违法销售处方药、打擦边球的现象存在,干扰了药品的市场准入和管理秩序,对消费者的健康造成了极大隐患。如果无法确保医生处方的真实性、合法性、及时性和有效性,就不能允许网上销售处方药。当然,在禁止网上销售处方药的同时,实体药店也必须价格公道,货真价实,符合市场流通的法律要求,让群众吃到放心药、便宜药,否则还会有人想方设法在网上购买便宜的处方药。
多位业内专家认为,国家出于多个层面考虑暂不放开处方药网上销售主要有以下考虑,如一旦放开处方药上网限令,在商业利益的驱动下,是否会导致网上大量出现各种虚假处方,使得销售行为无法监管?患者通过向网上执业药师咨询,由网上药店的执业药师开处方,这种没有医患见面的网上处方是否存在隐患?如果网上售药的门槛大幅放低,一些没有庞大连锁体系的单体店,甚至没有实体店的从业者也会加入竞争,是否容易造成经营的混乱?
未来,处方药网售的解禁也不可能一蹴而就,还面临着很多需要解决的问题。尽管目前百度、阿里、京东等大型电商都已经进入药品零售领域,并尝试OTO模式,但如何监管网售处方药的药品安全目前仍是难题。刘俊海表示,如果最终能破解这一难题,让网上销售的处方药有质量保障而且处方真实,在这个前提下也可以考虑在网上销售处方药。这不仅能实现实体药店和网上药店的公平竞争,而且也能让消费者受益。
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