2017年11月28日,复星医药生物药平台上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)与上海市松江区人民政府签署《战略合作框架协议》,本着优势互补、互利双赢、扩大合作、共同发展的原则,双方就复宏汉霖在上海市松江区投资设立生物药产业化基地达成共识。这一战略合作将有利于复星医药结合现有产业资源和上海市松江区产业培育发展环境,建成现代化智能生物医药基地,进一步增强复星医药生物药领域的研发能力及国际化水平。
复宏汉霖由复星医药与海外专家团队合资组建,总部位于上海市漕河泾高新技术开发区。该公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化,自成立以来,累计投入约8亿人民币用于单抗药物的前期研发。
凭借过去7年的积累与沉淀, 复宏汉霖已构建起符合国际技术与质量标准的R(Research)、D(Development)、M(Manufacture)体系,打破了跨国药企垄断的技术壁垒。2015年底,复宏汉霖按照国际GMP标准,完成采用国际先进的一次性生物反应器等设备为核心技术的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设,该基地现已通过欧盟QP认证。截至目前,复宏汉霖共有三个项目进入临床三期,其中首个项目HLX01(利妥昔单抗)已向CFDA递交NDA申请,位于国内同行业领先地位。
上海市松江区是上海市重要的先进制造业基地之一,已形成电子信息、现代设备、生物医药等优势产业。复宏汉霖拟于上海市松江区投资建设的生物药产业化基地,将用于复宏汉霖单克隆抗体的创新研发和产业化。该基地将按照国际GMP标准设计、建设,并将充分应用国际新技术建设低碳、节能、环保的现代化智能生物医药基地。松江区政府将在本次合作各项事宜推进过程中给予大力支持,包括区域政策、服务上的优先扶持并积极争取上海市及国家的支持。
作为复星医药生物药平台,复宏汉霖肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司。复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,公司持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。