为激发行业正能量，树立医药行业最具成长力产品品牌标杆，不久前，在由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所指导、《医药经济报》主办的“共振向上的实业支撑——中国医药经济韧性与张力”第29届全国医药经济信息发布会上，隆重推出“2017中国医药最具社会责任感企业”“2017中国医药最具成长力产品品牌”两项活动。其中，2017中国医药最具成长力产品品牌，旨在发掘行业中最具成长力的企业和产品，助推潜力产品品牌成长为产业巨擘,并以产品市场增长速度及规模表现同产品临床治疗价值及影响两大维度，定下产业潜力大品种的成长起点。
在众多明星产品中，以近年在市场销量节节攀升和在临床应用上越来越多地得到中医和患者的信任和使用，由香港上市的著名中药饮片创新制造企业中智药业集团研发生产的草晶华破壁草本（破壁饮片），荣膺2017中国医药最具成长力品牌，也获得了医药同道的一致赞许。
谈到草晶华破壁草本的成长潜能，用国务院特殊津贴专家、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐教授话说，破壁饮片已经代表了中药饮片传承+创新的未来方向。
市场说话 破壁饮片 Boom！
在医药行业普遍受“两票制”改革和严控药占比等多重政策影响而增速缓慢的环境下，受益于中药扶持政策，在不纳入集中采购、不计入药占比、纳入基本药物和医保目录等利好政策下，中药饮片市场呈现出持续高速增长态势。预计，中药饮片行业在承接医院降低药占比后空出来的市场份额，将保持高速发展。
中药饮片整体市场看好，其中创新的破壁饮片以高科技、高效能利用中药资源，附加值也随之大大提升。中智药业的业绩显示，草晶华破壁草本（破壁饮片）2017年上半年销售收入同比增长67.8%，2012-2016年销售收入复合增长率为71.4%。
在国家发布《中医药法》，战略性扶持发展中医药的规划下，拥有创新技术的中药产品将成为企业突围的重磅武器。中药破壁饮片无疑是中药饮片中的创新形态，符合消费升级新趋势，虽然产业化的时间较短，但增长幅度远超中药饮片，相信在认可度逐渐提高的同时，市场也将快速扩容，迎来大爆发。
需求决胜 时尚康品 Cool！
分析破壁饮片短时间便受到百姓高度认可的原因，成金乐指出，这与破壁饮片科技进展，即在保持传统中药饮片的药性方面，实现了有效性、安全性、可控性、稳定性大进步紧密相关。
首先，破壁饮片在保持传统中药饮片全药材入药的同时，大大提升了中药饮片有效物质的均匀性，使给药剂量更加均匀准确，疗效更有保证。因为破壁饮片是采用物理粉碎模式打破植物细胞壁和组织，药材由于不同部位不同组织不同细胞的天然成分差异已经接近均匀。评价性研究亦证实，由于高度的剂量均匀化，破壁饮片不同小包装内所有的各类有效成分、每天给药剂量几乎相同，这是传统的中药饮片难以保证的。
另外，在药物有效成分吸收和发挥药效方面，临床数据表明，将传统中药饮片继续加工到粉末的方式，达到同样的生物活性，可以有效降低用药剂量。随着破壁饮片的现代化加工，其包装和应用更加方便快捷，可以适应现代快节奏的生活，除了传统的中医药受众外，破壁饮片也受到越来越多年轻人的喜爱。
绩效争优 绿色发展 Yes！
现代化的商品，还必须有现代化的生产经营管理。
创办于1993年的中智药业集团，是集中成药、中药饮片、保健品的科研、生产、销售以及药品零售连锁为一体的大型医药工贸企业，于2015年7月13日在香港交易所主板上市。
在上市公司中智药业的规范管理推动下，破壁饮片以更现代化的从原料到生产、流通和使用全产业链工业化打造，在传统中药饮片的经营和使用模式上做出了革命性的提升，也使得破壁饮片在中药资源开发使用上走出一条资源节约、可持续经营的绿色经济发展道路。
跃升为中药破壁饮片行业龙头企业的中山中智药业，如今在中药材采购、中药破壁饮片生产工艺、产品品种遴选、持续研发能力等方面拥有诸多优势。2003年，中智药业在国内率先建立中药破壁饮片研究室，开始中药破壁饮片开发。2011年，广东省食品药品监督管理局在全国率先发布《广东省中药破壁饮片质量标准研究规范（试行）》，并正式批准中山市中智中药饮片有限公司为广东省中药破壁饮片试点生产单位。
2013年5月，中山市中智药业集团有限公司、广东省食品药品质量研究所等5个单位联合研究的《中药破壁饮片标准研究与产业化》课题荣获2012年广东省科技进步二等奖。2014年10月国家中医药管理局批准由中智药业集团牵头建设国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室。
中智药业自启动破壁饮片研发至今，与中国中医科学院、中国药品检验所、上海药物研究所、澳门科技大学、中南大学、中山大学等研究机构和高校合作，开展了深入的中药破壁饮片技术内涵与产品开发研究。
对于破壁饮片的开发，成金乐认为，全产业链的规划设计尤其重要。中智药业能够从源头开始，建立全产业链的追溯体系，对不同的药材做对比分析，进行药效学、毒理学、药代动力学等对比研究，还制定了四大类指标体系，保证破壁饮片在生产环节可以有效控制产品品质，转化为破壁饮片的巨大科技和发展优势。
文化融合 承古创新 Style！
中药饮片是中医临床治疗的物质基础，中药饮片现代化是中医药现代化的基础领域，近年来中药饮片现代化的探索也是成绩斐然。中药的现代化，要做到传承和创新，其中一个前提是要保障每一单剂量的药性、临床应用基本功效不能改变。
继承传统中药饮片全药材入药的原则，破壁饮片既有深厚的文化沉淀，又以现代的物理粉碎和混合技术，将传统中药饮片打造成新的时尚健康产品，充分体现了与时俱进、尊古而不守旧、创新而不忘典的继承发扬态度，是传统中国文化与健康养生文化的最佳结合体现代表之一。
中智破壁饮片在传承五千年中医药文化的基础上，对形态和应用方式进行了创新改变，煎煮时间只要3~5分钟，成药服用便捷，更好吸收，迎合了现代人快节奏的生活方式。通过采用气流粉碎破壁技术和无添加成型国家发明专利技术，让药材有效成分吸收率提高到近乎100%（传统饮片的有效成分吸收利用率在15%~30%）。同时，破壁饮片还具有不易染菌、不易被氧化、不易结块等特点。
近年来市场上中药饮片质量良莠不齐，成金乐认为，行业要先反思中药饮片不符合现代药品要求的一系列问题。首先，在监管角度看，中药饮片存在均一性差、安全隐患大的情况；从运营基础角度看，主要存在物质不清晰、现代药效机理不清晰的问题；从产业角度看，行业存在基础薄弱、标准不统一、资源没有保障等问题。“我们可以从这些角度寻找让中药饮片成为符合现代药品要求的突破口。”
在这样的要求下，中药饮片行业也开始了自己的探索。如中药破壁饮片，其是将中药的植物壁细胞打破，形成粉体后，在不添加任何其他物质的前提下，做成干燥的颗粒状饮片，因此，其化学物质跟中药饮片的物质是一样的。通过对市场上各种中药饮片进行对比，可以看出，破壁饮片具备了一些其他饮片尚未拥有的优势。
就未来发展而言，可能我们仍需要思考中药饮片现代化应该遵循怎样的路径？对于类似破壁饮片、配方颗粒这些创新产品，其剂型选择上应该如何通过循证医学数据，通过临床价值评估来判断其有效性。
配方颗粒热度不减，科学应用考验智慧
不久前，在第29届全国医药经济信息发布会上，作为国内关于中药饮片这一中医药物质基础的最新发展研究成果，由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所组织调研及编写的《中药饮片行业发展研究蓝皮书（2017）》正式发布。
蓝皮书对当前中药饮片产业的整体发展状况和未来发展态势，做了截至目前较为全面和权威的一次总结。尤其对于创新中药饮片如配方颗粒、破壁饮片等，进行了重点描述。
格局酝酿变局
《中药饮片行业发展研究蓝皮书（2017）》中提到，自2001年起，中药配方颗粒按照中药饮片实行试点管理。目前全国已批准六家国家试点企业，包括江阴天江、广东一方、华润三九、北京康仁堂、四川新绿色和培力（香港）药业。中药配方颗粒作为新型饮片产品，由于符合医院/医生、试点企业、患者和行业监管等医疗链条中各方利益，因此发展十分迅速。
统计显示，中药配方颗粒市场规模由2010年的19.95亿元增加至2015年的约98亿元，复合增长率达37.48%，远高于同期中药饮片全行业增长率；2016年市场规模约123亿元，预计2018年整体规模将达183亿元；同时配方颗粒在中药饮片中的比例逐年增高，2016年配方颗粒占比达6.29%。
自2011年起，中药配方颗粒省级试点打开大幕，许多省份对于发展中药配方颗粒产品持有比较激进的态度。截至2017年9月，共有29家省级试点企业（包括省级试点生产企业和科研试点企业），涉及8个省和15家上市公司；另外黑龙江省也出台了试点政策，但是尚没有批准试点生产企业和科研试点企业。河北省是最早开展中药配方颗粒省级试点生产企业的省份，且试点企业产品已经进入省医保。目前省级试点企业产品上市销售有浙江惠松、浙江景岳堂、神威药业和吉林敖东力源药业等。根据河北省、浙江省和吉林省等省份中药配方颗粒试点政策实施情况，预计未来三年，市场上将会新增3～5个省级试点企业的产品，同时还有一些省份正在研讨试点政策以及准备进入该领域的相关企业。届时中药配方颗粒市场格局有望发生变化。
预估市场容量与风险
日前在某行业高层的内部讨论会上，对于大热的配方颗粒，来自主管业务部门的信息显示，国家政策层面似乎有收紧中药配方颗粒的管理趋势。对于近期业内大企业对中药配方颗粒的投资热度，相关主管部门提醒，决策应该谨慎，并做好市场容量的预估与竞争风险分析。
从2001年7月颁发的《中药配方颗粒管理暂行规定》看，对中药配方颗粒的发展，主管部门态度一直谨慎，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。
从某种意义上说，传统饮片即使经物理加工磨成粉末仍是原来的药材性味，但经过提取之后制成水溶的配方颗粒，感觉上仿佛是少了点什么。并且作为工业化生产的药品，中药配方颗粒成分并不简单，并且其生产流通过程中原料质控、生产过程控制、流通到终端使用的质量保证，在其产业链条的各个环节中，产品的质量标准都并不容易制定统一量化的指标，行业统一标准的制定成了多年未决的老问题。
与此同时，相对中药饮片全药材入药的概念来说，中药配方颗粒由于是提取制粒生产的水溶性物质基础，在临床上的疗效尚未得到中医医生的广泛认同，大部分中医选用中药配方颗粒的主要原因是方便快捷。至于临床疗效，仍有过半的中医医生感觉“中药配方颗粒的疗效不如传统中药饮片确定”，这或多或少也影响了中药配方颗粒的临床使用。
对于配方颗粒的看法，国务院特殊津贴专家、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐教授指出，自古以来中药饮片存在两种物质基础的利用方式，一种是中药饮片加水煎煮变成汤剂饮用，另一种是碾成粉末服用散剂，或制成丸剂服用，后者是对中药饮片全成分利用的方式。这两种方式几千年来都是客观存在的临床应用方式，只不过现在对第二种方式的了解或应用相对偏少。
如何看待这两种应用方式，哪个更为有效，成金乐列举了中国中医科学院王建农老师做的研究，针对几个中药组方，做成汤剂和散剂两种应用方式比对临床疗效。经过比较，发现几乎每一种散剂结果都是优于汤剂的。从理论层面分析，汤剂由于水的煎煮特别容易造成中药饮片中一些大类成分缺失，这可能是造成临床上效果越来越差的原因，且可能是汤剂作为有些中药应用方式不够合理很重要的原因之一。
比较起来，散剂自古以来是重要的运用方式，从《五十二病方》一书中可以看出，最多的时候，宋代散剂占据中药制剂半壁江山，后来汤剂逐渐成为主流方式，但是现在临床上，六味地黄丸依然是最为有效的传统丸剂并被广泛认可。
成金乐提出，中医药典籍对中药如何应用疗效好有非常精辟的论述，《神农本草经》上记载药有宜丸者、有宜散者、宜水煮者等等。众所周知，不同的给药方式会导致药物临床疗效不一，而现在千篇一律的煎煮应用方式可能降低了传统中药的治疗效果。如十枣汤应用就是例子，作为中医治疗腹水经典的方剂，十枣汤中有四味药，其经典的应用方法是前面三味药碾末，煎枣成汤，用汤冲粉末。中药是中华传统文化的精华，怎样运用中药才能保证有效有着深厚的科学内涵，这也是现代中药应用存在的问题。
■刘正午
上周阅读TOP 5
回复“TOP”轻松获取上周最热门文章！，
★更多深度报道见《医药经济报》~
