最近一段时间,随着冷空气来袭,儿童患者开始增多。孩子生病后,在买不到儿童专用药时,一些家长便会以减少剂量的成人药品来代替,在11月29日举行的药品生产企业开放日暨中药科普活动中,相关业内人士坦言,儿童生病时减量服用成人药品安全隐患较大。
儿童生病减量用“大人药”存安全隐患
作为2017年河南省“安全用药月”重点活动之一,11月29日,由河南省食品药品监管局主办,中国医药报社承办的药品生产企业开放日暨中药科普活动在河南太龙药业股份有限公司举行,在活动中,儿童安全用药问题成为了关注的焦点。
孩子是每个家庭关注的重点对象,当孩子生病的时候,不少家长都在用药上“犯了难”。一些家长介绍,药店经常会没有儿童专用药,基本全是成人药品,有些药店医生会建议家长,把成人用药减量给孩子服用。对此,在当天活动上,相关业内人士表示儿童生病时减量服用成人药品安全隐患较大。
“儿童生病后怎么合理地有针对性的用药,是国内医药行业非常关注的一个话题,”河南太龙药业质量部负责人李江华表示,长期以来,孩子生病后,家长就遵循根据成人标准酌情减量的原则用药,其实这样是存在安全隐患的。因为儿童和成人的身体机能不同,很多成人使用的药品并不能直接减量给儿童使用。
据介绍,一些普药药品规格较大适合成人去用,但是如果给生病儿童吃的话,家长手掰用药时是很难控制好剂量的,有可能会让孩子服用过量药品,便可能会影响孩子的健康。
儿童专用药的短缺问题将得到改善
之所以会经常出现儿童生病减量使用“大人药”的情况,主要原因便是儿童专用药很少,据悉,目前九成药品只有“成人版”。
没有儿童专用药无疑加大了用药的风险。据省食品药品监督管理局相关负责人介绍,根据此前国家食药监总局公布的国家药品不良反应监测年度报告(2016年)显示,2016年国家药品不良反应监测网络共收到来自医疗机构报告120万份,0-14岁儿童患者相关的《药品不良反应/事件报告表》12.8万份,占10.6%,与2015年相比,降低了0.2百分点。2016年共收到来自医疗机构儿童严重报告6986份,占儿童报告总数的5.5%,与2015年相比,升高了0.4百分点。在2016年儿童药品不良反应/事件报告中,化学药占84.0%,中药占13.5%,生物制品占0.9%。
“安全用药关系人民群众身体健康和生命安全,提高社会公众安全用药意识和素质,需要社会各界持之以恒,常抓不懈。”省食品药品监督管理局相关负责人也表示,今后儿童专用药的短缺问题将得到改善。据介绍,国家卫生计生委办公厅、工业和信息化部办公厅、食品药品监管总局办公厅已联合下发了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》,39个在大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童药品上榜。加上2016年《首批鼓励研发申报儿童药品清单》的32个上榜药品,已有71个儿童药品进入鼓励研发申报清单。
河南药品生产、经营和使用单位已达8.9万余家
药品关系人民群众身体健康和生命安全,是关乎国家公共安全的重大民生问题。我省既是人口大省,同时也是医药生产消费大省,药品质量不仅关系到社会稳定,而且关系到全省的经济发展。据悉,近年来全省各级食品药品监督管理部门采取一系列措施加强药品监管,连续几年整顿和规范药品生产经营秩序,取得了重要的阶段性成效,药品质量安全形势总体稳中向好,全省食品医药产业结构调整和发展方式转变不断加快,产业发展呈现良好态势。
据了解,截至目前,全省共有药品生产、经营和使用单位8.9万余家,化妆品生产、经营和使用单位25.2万余家,医疗器械生产、经营和使用单位5.9万余家。2016年我省药品规模以上工业主营业务收入达2248亿元,同比增长15.2%。
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