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河南举行药品企业开放日活动,儿童安全用药引关注

11月29日,河南首家上市药企太龙药业的生产检验车间对外开放,迎来了一批特殊参观者——由河南省食品药品监督管理局新闻宣传处处长卫跃川带队,20多家中央驻豫及河南省内主流新闻媒体记者组成的“药品企业开放日媒体参观团”,一上午时间,30多名记者近距离了解了公众耳熟能详的感冒药“双黄连口服液”从药材甄选、到煎制浓缩、质量检验、包装运输的生产全过程。


在零距离参观了煎药中心、质检中心、实验室、生产车间,实地观摩了解药品生产检验流程、生产环境及生产企业对药品质量的管理情况,并向企业人员询问了生产、检验和质量管理等有关问题之后,很多记者对儿童安全用药和儿童专用药生产表示了关注。

河南太龙药业质量部负责人李江华说,长期以来,很多家长给孩子用药都是成人药减量,这是非常不科学的。据国家食品药品监督管理总局进行的“儿童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%~32%,儿童用药不良反应发生率约12.9%,约是成人的两倍。李江华表示,儿童尤其是7岁以下的幼儿因肝脏脾胃虚弱,必须使用儿童专用药。

“儿童生病后怎么合理、有针对性地用药,是国内医药行业非常关注的一个话题,”李江华说,“目前,国内儿童专用药还相对紧缺,市面上九成以上都是成人药。”

针对儿童专用药紧缺的情况如何改善,卫跃川表示,河南省既是人口大省,同时也是医药生产、消费大省,药品质量不仅关系到社会稳定,而且关系到全省的经济发展。近年来,全省各级食品药品监督管理部门采取一系列措施加强药品监管,连续几年整顿和规范药品生产经营秩序,取得了重要的阶段性成效,药品质量安全形势总体稳中向好,全省食品医药产业结构调整和发展方式转变不断加快,产业发展呈现良好态势。

据介绍,截至目前,全省共有药品生产、经营和使用单位8.9万余家,化妆品生产、经营和使用单位25.2万余家,医疗器械生产、经营和使用单位5.9万余家。2016年,河南省药品规模以上工业主营业务收入达2248亿元,同比增长15.2%。很多大型医药企业,几年前就开始对儿童专用药投入大量人力物力进行研发,比如太龙药业的儿童专用药品牌“小太龙”、羚锐制药的“小羚羊”,都已卓有成效,有效改善了河南儿童专用药紧缺的情况。

不仅如此,国家卫生计生委办公厅、工业和信息化部办公厅、食品药品监管总局办公厅已联合下发了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》,39个在大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童药品上榜。加上2016年《首批鼓励研发申报儿童药品清单》的32个上榜药品,已有71个儿童药品进入鼓励研发申报清单。

最后,卫跃川表示,药品关系人民群众身体健康和生命安全,是关乎国家公共安全的重大民生问题。食品药品安全科普宣传是食品药品安全监管的重要组成部分。目前,我国药品可及性已基本解决,药品质量与疗效正逐步提高,但药品使用环节是否安全合理,仍旧是影响公众用药安全的重要因素。保障用药安全是监管部门的责任,同时也需要全社会安全用药意识与知识水平的提升。作为2017年河南省“安全用药月”重点活动之一,此次药品生产企业开放日暨中药科普活动,就是进一步面向公众普及安全用药科普知识,增强合理用药意识,提高大众用药安全水平。

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