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药头条|国家科技重大专项“重大新药创制”课题启动会议顺利召开


12月5日,2017年度“十三五”国家科技重大专项“重大新药创制”课题(课题编号2017ZX09301024)——“一种标本兼治抗痛风创新中药的研发与评价”课题启动会于北京中医药大学博物馆二楼圆桌会议室举行。该课题由科技部立项,北京中医药大学中药学院张冰教授领衔,北京人福军威医药技术开发有限公司、北京昭衍新药研究中心股份有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、首都医科大学附属医院北京世纪坛医院共同参与。


北京中医药大学科技处处长韩振蕴教授、科技处科研项目管理科葛纫华老师与樊怡欣老师、中药学院院长雷海民教授、副院长倪健教授、中国医学科学院协和医院安评中心魏金锋研究员、第二军医大学药学院国家三级中药化学研究室主任陈海生教授、北京中医药大学东方医院风湿免疫科主任朱跃兰教授、课题负责人张冰教授、中药学院孙建宁教授及四家参与单位相关人员等三十余人出席会议。会议由中药学院院长雷海民教授主持。


北京中医药大学科技处韩振蕴处长发表讲话,首先祝贺张冰教授课题组中标科技部“重大新药创制”项目,并对张冰教授课题组前期的准备、研究工作基础给予赞扬。她指出本课题是中药学院2017年度唯一中标的“十三五”国家科技重大专项“重大新药创制”。科技处对此高度重视,将大力支持张冰教授带领的科研团队,为课题的研究提供服务。


张冰教授代表课题组向与会领导、专家详细汇报了研究的背景与目的、实施方案、总体目标与考核、目前进展等四方面对重大专项课题进行阐述与汇报,并请各位专家对未来研究发展方向提出意见和建议。本课题旨在研制安全、优效、机制清晰的抗痛风中药,并建立中药抗痛风的综合评价模式,解决痛风治疗相关中医药效机制评价的难题。随后,课题参与单位结合各自承担的研究任务情况进一步补充了课题前期研究进展与后续研究计划。


中药学院院长雷海民教授赞扬课题组严谨、认真的科研态度以及拼搏敬业精神,肯定了课题组的前期工作,希望课题组继续保持良好的作风。雷院长强调严格按照中药创新药物研发的政策法规,认真完成国家的研究任务。雷院长表示,中药学院将全力支持课题组研究,希望抗痛风新药早日研发成功。


与会专家高度肯定了本课题开展的意义,一致认为针对痛风的防治的现状,课题组开展的一种标本兼治抗痛风创新中药的研发与评价具有重要的临床意义和学术价值,并为下一步的研究方向与重点提供了宝贵建议。与会专家分别从药学研究、剂型标准、毒理药理、临床试验等方面对课题提出宝贵意见和建议。中国医学科学院协和医院安评中心魏金锋研究员指出本课题所研究的新药源于前期医院制剂重新组方而成,应充分考虑其毒理评价及注册标准,需加强安全性评价研究。

北京中医药大学副院长倪健教授对制剂与剂型提出宝贵意见,建议课题组明确药材品种来源,制定质量标准,优化制剂剂型,并强调实验记录的原始性、真实性、科学性。

北京中医药大学东方医院风湿免疫科主任朱跃兰教授指出,新药研发应重视临床试验,观察临床有效性与安全性,并确保临床数据的真实可靠。

 

北京中医药大学科技处葛韧华老师对课题管理提出“相关、合理、真实、完整”八字方针。各参与单位应在责任单位北京中医药大学领导下,严格遵循科技部、卫计委的相关条例,规范研究实施。研究全过程要注重档案留存。葛老师希望各位老师团结协作,共同完成重大新药创制。


张冰教授及课题组成员表示,会后将认真整理专家领导意见和建议,进一步推动研究,保质如期完成国家研究任务。


撰稿人|董一珠 张媛凤

摄影|朱映黎 郭鹏杰

审稿|张冰 林志健


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