12月12日，华海药业发布公告称，向美国FDA申报的「普瑞巴林胶囊」的ANDA已获得暂时批准（暂时批 准：指 FDA 已经完成仿制药安全性和有效性审评，但由于专利权或专卖权未到 期而给予的一种批准形式）。
药品的基本情况
1、药物名称：普瑞巴林胶囊
2、ANDA 号：207883
3、剂型：胶囊剂
4、规格：25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、225mg、300mg
5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请）
6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.）
其他相关情况
普瑞巴林胶囊由 Pfizer 研发，主要用于治疗带状疱疹后神经痛，于 2005 年在美国上市。美国境内，普瑞巴林胶囊生产厂商目前为 Pfizer；国内目前生产厂家有重庆赛维药业有限公司等。据统计，2016 年普 瑞巴林胶囊美国市场销售额约 43 亿美元，国内市场的销售额约人民币1.74亿元。原研企业化合物专利到期时间为 2018 年 12 月 30 日。
截至目前，华海药业在普瑞巴林胶囊研发项目上已投入研发费用约 650 万元人民币。
